b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。
若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。
產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)
總則
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。
設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮：
a)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度;
b)所需的過程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評審;
c)所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng);
d)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限;
e)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部、外部資源：
f)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求;
g)顧客及使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求;
h)對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求;
i)顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平;
j)證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的成文信息。 這種方法使組織能夠?qū)ζ潴w系的過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制，以提高組織整體績效。廣西欽州GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證有哪些
注：相關(guān)指南參見GB/T 19011。
管理評審
總則
比較高管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。
為了滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。
——**比對。
外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
在8.4中提出了所有形式的外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)，如是否通過：
a)從供方采購;
b)關(guān)聯(lián)公司的安排;
c)將過程分包給外部供方。
外包總是具有服務(wù)的基本特征，因?yàn)檫@至少要在供方與組織之間的接觸面上實(shí)施一項(xiàng)活動(dòng)。
由于過程、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)，外部提供所需的控制可能存在很大差異。對外部供方以及外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)，組織可以應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維來確定適當(dāng)?shù)目刂祁愋秃涂刂瞥潭取?當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。湖南衡陽口碑好的GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證參考價(jià)格
確定和應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力;廣西欽州GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證有哪些
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