設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
組織應(yīng)針對所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定必需的要求。組織應(yīng)考慮：
a)功能和性能要求;
b)來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息;
c)法律法規(guī)要求;
d)組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范;
e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果。
針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的，輸入應(yīng)是充分和適宜的，且應(yīng)完整、清楚。
相互矛盾的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)得到解決。
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息。
設(shè)計(jì)和開發(fā)控制
組織應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：
a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果;
b)實(shí)施評審活動(dòng)，以評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;
c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;
d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途;
e)針對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施;
f)保留這些活動(dòng)的成文信息。
注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC176制定的一系列關(guān)于質(zhì)量管理的國際標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)報(bào)告的統(tǒng)稱。云南紅河性價(jià)比高的GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證推薦
交付后活動(dòng)
組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。
在確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，組織應(yīng)考慮：
a)法律法規(guī)要求;
b)與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良的后果;
c)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、使用和預(yù)期壽命;
d)顧客要求;
e)顧客反饋。
注：交付后活動(dòng)可包括保證條款所規(guī)定的措施、合同義務(wù)(如維護(hù)服務(wù)等)、附加服務(wù)(如回收或**終處置等)。
更改控制
組織應(yīng)對生產(chǎn)或服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。
組織應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。
云南怒江標(biāo)準(zhǔn)的GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證參考價(jià)格采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。
提供給外部供方的信息
組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的。
組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求：
a) 需提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù);
b) 對下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：
1)產(chǎn)品和服務(wù);
2)方法、過程和設(shè)備;
3)產(chǎn)品和服務(wù)的放行;
c) 能力，包括所要求的人員資格;
d)外部供方與組織的互動(dòng);
e)組織使用的對外部供方績效的控制和監(jiān)視;
f)組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。
標(biāo)識和可追溯性
需要時(shí)，組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。
組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。
當(dāng)有可追溯要求時(shí)，組織應(yīng)控制輸出的***性標(biāo)識，并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。
外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
總則
組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
在下列情況下，組織應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：
a) 外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;
b) 外部供方**組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;
c) 組織決定由外部供方提供過程或部分過程。
組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定并實(shí)施外部供方的評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評價(jià)的準(zhǔn)則。對于這些活動(dòng)和由評價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息。
控制類型和程度
組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。
組織應(yīng)：
a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中;
b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制;
c)考慮：
1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;
2)由外部供方實(shí)施控制的有效性;
d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。
質(zhì)量管理體系是指為實(shí)施質(zhì)量管理活動(dòng)所需的組織結(jié)構(gòu)、工作流程或程序、過程和資源。
比較高管理者應(yīng)通過以下方面，證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：
a)對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé);
b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致;
c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程;
d)促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;
e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的;
f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;
g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;
h)促使人員積極參與，指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn);
i)推動(dòng)改進(jìn);
j)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。
注：本標(biāo)準(zhǔn)使用的“業(yè)務(wù)”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的關(guān)鍵活動(dòng)，無論是公有、私有、營利或非營利組織。
ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指由取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu) 依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；廣西柳州標(biāo)準(zhǔn)的GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證有哪些
比較高管理者應(yīng)確保組織相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。云南紅河性價(jià)比高的GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證推薦
組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。
在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：
a)4.1中提及的各種外部和內(nèi)部因素;
b)4.2中提及的相關(guān)方的要求;
c)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。
如果本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍，組織應(yīng)實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。
組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息，可獲得并得到保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型，如果組織確定本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍，應(yīng)說明理由。
只有當(dāng)所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力或責(zé)任，對增強(qiáng)顧客滿意也不會(huì)產(chǎn)生影響時(shí)，方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
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