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重慶植入性醫(yī)療器械工程設(shè)計(jì)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-04-17

亂流潔凈室亂流潔凈室的主要特點(diǎn)是從來流到出流(從送風(fēng)口到回風(fēng)口)之間氣流的流通截面是變化的,潔凈室截面比送風(fēng)口截面大得多,因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以,送風(fēng)口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾角,曲率半徑很小,氣流在室內(nèi)不可能以單一方向流動(dòng),將會(huì)彼此撞擊,將有回流、旋渦產(chǎn)生。這就決定亂流潔凈室的流態(tài)實(shí)質(zhì)是:突變流;非均勻流。這比用紊流來描述亂流潔凈室更確切、更。紊流主要決定于雷諾數(shù),也就是主要受流速的影響,但是如果采用一個(gè)高效過濾器頂送的送風(fēng)形式,則即使流速極低,也要產(chǎn)生上述各種結(jié)果,這就因?yàn)樗且粋€(gè)突變流和非均勻流。因此這種情況下不僅有流層之間因紊流流動(dòng)而發(fā)生的摻混,而且還有全室范圍內(nèi)的大的回流、旋渦所發(fā)生的摻混。如何合理規(guī)劃廠房的電力和照明系統(tǒng)?重慶植入性醫(yī)療器械工程設(shè)計(jì)

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復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel):以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃?jí)提高至10級(jí)以上,可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機(jī)器維修予以隔離,以避免機(jī)器維修時(shí)影響工作及品質(zhì)。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項(xiàng)優(yōu)點(diǎn):A.彈性擴(kuò)充容易;B.維修設(shè)備時(shí)可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。②潔凈管道(CleanTube):將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動(dòng)生產(chǎn)線包圍并凈化處理,將潔凈度等級(jí)提至100級(jí)以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量之送風(fēng)即可得到良好之潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動(dòng)化生產(chǎn)線為適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。③并裝局部潔凈室(CleanSpot):將潔凈室等級(jí)10,000~100,000之亂流潔凈室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級(jí)提高為10~1000級(jí)以上,以為生產(chǎn)之用;潔凈工作臺(tái)、潔凈工作棚、潔凈風(fēng)柜即屬此類。潔凈工作棚:為在亂流式之潔凈室空間內(nèi)以防靜電之透明塑料布圍成一小空間,采用之HEPA或ULPA及空調(diào)送風(fēng)機(jī)組而成為一較高級(jí)之潔凈空間,其等級(jí)為10~1000級(jí),高度在2.5米左右,覆蓋面積約10m2以下,四支支柱并加裝活動(dòng)輪,可為彈性運(yùn)用。重慶體外診斷試劑設(shè)計(jì)推薦廠房設(shè)計(jì)公司哪家好?成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

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小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點(diǎn)可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準(zhǔn)備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級(jí)潔凈區(qū)下操作;

潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施,并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為:人員凈化用室,應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室,可根據(jù)需要設(shè)置。人員凈化用室和生活用室的設(shè)計(jì),應(yīng)符合下列要求:人員凈化用室的入口處,應(yīng)設(shè)凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應(yīng)分別設(shè)置。外衣存衣柜應(yīng)按設(shè)計(jì)人數(shù)每人設(shè)一柜,潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內(nèi)。盥(guàn)洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干設(shè)施??諝獯盗苁覒?yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員入口處,并應(yīng)與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按比較大班人數(shù)每30人設(shè)一臺(tái)。潔凈區(qū)工作人員超過5人時(shí),空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。當(dāng)為5級(jí)以上垂直單向流潔凈室時(shí),宜設(shè)氣閘室。潔凈區(qū)內(nèi)不宜設(shè)廁所。人員凈化用室內(nèi)的廁所應(yīng)設(shè)前室。無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)選擇成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

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人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣掉,而紊流通風(fēng)系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間,單向流用比前面提到的低得多的風(fēng)速,就可以很快將污染物。但在一個(gè)操作間,機(jī)器以及機(jī)器周圍走動(dòng)的人員,會(huì)對(duì)氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流,從而在障礙物周圍形成氣流團(tuán)。人員的活動(dòng)也可以使單向流變成紊流。在這些紊流中,由于風(fēng)速較低,空氣稀釋程度較小,從而使得污染濃度較高。因此,必須將風(fēng)速保持在0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的范圍里,以便使中斷的單向流能快速恢復(fù),充分稀釋障礙物周圍紊流區(qū)的污染。用風(fēng)速可以正確地表示出單向流,因?yàn)轱L(fēng)速越高室內(nèi)就越潔凈。而每小時(shí)換氣次數(shù)與房間的體積有關(guān),如吊頂?shù)母叩停虼瞬贿m合用來表示單向流。單向流室內(nèi)的送風(fēng)量是紊流室的很多倍(10到100倍)。潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。成都IVD設(shè)計(jì)

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凈室(區(qū))和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí),應(yīng)采用雙層玻璃固定窗,并應(yīng)有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺(tái)。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟,并加設(shè)閉門器,無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗。4.潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:5.潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構(gòu)造和施工縫隙,均應(yīng)采取可靠的密閉措施。6.當(dāng)采用輕質(zhì)構(gòu)造頂棚做技術(shù)夾層時(shí),夾層內(nèi)宜設(shè)檢修通道。7.潔凈室窗宜與內(nèi)墻面齊平,不宜設(shè)窗臺(tái)。8.潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù):頂棚和墻面宜為0.6~0.8,地面宜為0.15~0.35。重慶植入性醫(yī)療器械工程設(shè)計(jì)