小容量注射劑（除無菌粉末外）按照制備工藝特點可分為：終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似，無論是采用終滅菌工藝，還是采用無菌生產(chǎn)工藝，小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分：物料和器具的清洗、準備；藥液的配制（包括濃配、稀配、過濾）；藥液的灌裝及封口；藥液的滅菌（終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法）。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌，即終滅菌工藝在灌裝完成后再進行藥品滅菌，所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區(qū)下操作；廠房設計推薦成都成都博一醫(yī)藥設計有限公司。成都中成藥潔凈工程設計

在固體制劑車間的布置中，整個車間呈U字型布局，所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進行布置，將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進行區(qū)分，各工序集中設置，形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進行設置，人流從一側(cè)進出車間，物流由另一側(cè)進入車間。車間內(nèi)物料為單向運輸，有效降低了交叉污染的風險。這種模塊化的固體制劑車間布局模式，可靈活地將多個工藝模塊有機組合在一起，形成整體車間，與其他布局模式相比，可有效節(jié)約凈化區(qū)面積，減少風管、工藝管道長度，達到節(jié)能的目的。重慶疫苗潔凈工程設計廠房設計歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

潔凈廠房的消防控制設備和線路連接必須可靠。控制設備的功能和顯示必須符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)和《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內(nèi)，必須核實火災報警，并進行以下消防聯(lián)動控制：1.啟動室內(nèi)消防水泵，并接收其反饋信號。除了自動控制外，還必須在消防控制室設置手動直接控制裝置。2.關閉相關區(qū)域的電動防火閥，停止相應的空調(diào)循環(huán)風機、排風機和新風機，并接收其反饋信號。3.關閉相關區(qū)域的電動防火門和防火卷簾門。4.控制備用應急照明燈和疏散標志燈點亮。

復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上，可節(jié)省安裝運轉(zhuǎn)費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機器維修予以隔離，以避免機器維修時影響工作及品質(zhì)。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優(yōu)點：A.彈性擴充容易；B.維修設備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。②潔凈管道(CleanTube)：將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理，將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離，少量之送風即可得到良好之潔凈度，可節(jié)省能源，不需人工的自動化生產(chǎn)線為適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導體業(yè)界均適用。③并裝局部潔凈室(CleanSpot)：將潔凈室等級10,000~100,000之亂流潔凈室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10~1000級以上，以為生產(chǎn)之用；潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風柜即屬此類。潔凈工作棚：為在亂流式之潔凈室空間內(nèi)以防靜電之透明塑料布圍成一小空間，采用之HEPA或ULPA及空調(diào)送風機組而成為一較高級之潔凈空間，其等級為10~1000級，高度在2.5米左右，覆蓋面積約10m2以下，四支支柱并加裝活動輪，可為彈性運用。無菌實驗室設計推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

潔凈廠房內(nèi)應設置人員凈化、物料凈化用室和設施，并應根據(jù)需要設置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設置應為：人員凈化用室，應包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室，可根據(jù)需要設置。人員凈化用室和生活用室的設計，應符合下列要求：人員凈化用室的入口處，應設凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應分別設置。外衣存衣柜應按設計人數(shù)每人設一柜，潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內(nèi)。盥(guàn)洗室應設洗手和烘干設施。如何合理規(guī)劃廠房的電力和照明系統(tǒng)？成都化學原料藥工程設計

無菌實驗室設計聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設計有限公司。成都中成藥潔凈工程設計

在容易發(fā)生事故的場所，應設置隔爆設施，如防爆墻、防爆門和防爆窗等，以局限事故波及的范圍，減輕事故所造成的損失。有危險的廠房內(nèi)不應設置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設置時，應采用一、二級耐火等級建筑，并應采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設置直通室外的安全出口。有危險的甲、乙類生產(chǎn)部位不得設在建筑物的地下室或半地下室，以免發(fā)生事故影響上層，同時也不利于疏散和撲救。這些部位應設在單層廠房靠外墻或多層廠房的上一層靠外墻處；如有可能，盡量設在敞開或半敞開式建筑物內(nèi)，以利通風和防爆泄壓，減少事故損失。有危險的甲、乙類生產(chǎn)廠房總控制室應設置；其分控制室可毗鄰外墻設置，并應用防火墻與其他部分隔開。有危險廠房的泄爆(壓)面積與廠房體積的比值(m2/m3)應為0.05~0.22。成都中成藥潔凈工程設計