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重慶細胞治療工廠設計

來源: 發(fā)布時間:2024-10-23

產(chǎn)生或使用相同易燃易爆物質(zhì)的廠房,應盡量集中在一個區(qū)域;對性質(zhì)不同的危險物質(zhì)的生產(chǎn)或使用,尤其是兩者相遇會產(chǎn)生物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)域應分開設置。防爆區(qū)域內(nèi)有良好的通、排風系統(tǒng)及電氣報警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級別要求的精烘包區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域要有效隔離,并置于廠區(qū)上風位置,以保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求。高毒(如藥物)、高致敏性(如青霉素)和類藥物的生產(chǎn)應有單獨的廠房,且其空氣凈化系統(tǒng)的排風口不得位于其他廠房吸風口的附近。基因凈化工程歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。重慶細胞治療工廠設計

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筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設計規(guī)范的基礎上,充分考察了小容量注射劑的常用設備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設計模塊應包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝模塊為中心,其他工序圍繞灌裝間進行布置,可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離,進而降低交叉污染的可能性,同時單元(洗烘、灌裝、軋蓋)采用聯(lián)動線生產(chǎn)模式,呈“I”字型布局形成單向流,人員從下側(cè)進入車間,原液與小瓶等物料均從廠房另一側(cè)進入到各個生產(chǎn)線內(nèi),成品滅菌后運出車間,可很大程度地減少污染風險。同時,能有效減少無菌區(qū)域的面積,減少風管、工藝管道長度,從而實現(xiàn)節(jié)能目的。重慶化學原料藥設計廠房設計口碑商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

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氣流流型的設計應符合下列要求:1.氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求。空氣潔凈度等級要求為1~4級2.時,應采用垂直單向流;空氣潔凈度要求為5級時,應采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6~9級時,宜采用非單向流。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應均勻。5.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應滿足生產(chǎn)工藝要求。潔凈室的送風量,應取下列三項中的最大值:1.為保證空氣潔凈度等級的送風量。2根據(jù)熱、濕負荷計算確定的送風量。3.向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。4.為保證空氣潔凈度等級,送風量應按下表中有關數(shù)據(jù)進行計算或按室內(nèi)發(fā)塵量進行計算。

凈室(區(qū))和人員凈化用室設置外窗時,應采用雙層玻璃固定窗,并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設窗臺。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟,并加設閉門器,無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設計應符合下列要求:5.潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構(gòu)造和施工縫隙,均應采取可靠的密閉措施。6.當采用輕質(zhì)構(gòu)造頂棚做技術夾層時,夾層內(nèi)宜設檢修通道。7.潔凈室窗宜與內(nèi)墻面齊平,不宜設窗臺。8.潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù):頂棚和墻面宜為0.6~0.8,地面宜為0.15~0.35。細胞工程廠房設計歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

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1.廠區(qū)應按行政、生產(chǎn)、輔助、倉貯和生活等劃區(qū)布局。2.生產(chǎn)廠房應位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔,人流、物流不穿越或少穿越的地方,并應考慮產(chǎn)品工藝特點和防止生產(chǎn)時交叉污染,合理布置,間距恰當,經(jīng)濟實用。3.生產(chǎn)廠房布局應根據(jù)主流風向及生產(chǎn)流程、供料、供電、供熱、供氣、給排水情況綜合考慮,潔凈區(qū)和生活區(qū)應置于上風,生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和污水處理區(qū)置于下風。4.廠區(qū)道路應貫徹人流與物流分流的原則,道路面層選用整體性好、發(fā)塵少的材料(宜選瀝青、混凝土路面)。5.廠區(qū)內(nèi)不能有裸露的土地,綠化(不產(chǎn)生花粉、絨毛、絮狀物)面積應不少于50%,建筑物面積不大于30%。6.有安全隱患或有毒有害區(qū)域應集中單獨布置,并采取有效的防護措施,以達到安全和衛(wèi)生的要求。細胞設計認準成都博一醫(yī)藥設計有限公司。重慶化學原料藥設計

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層流式(Laminar)層流式空氣氣流運動成一均勻之直線型,空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內(nèi),并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風。此型式適用于潔凈室等級需定較高的環(huán)境使用,一般其潔凈室等級為Class1~100。其型式可分為二種:①水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對邊墻壁之回風系統(tǒng)回風,塵埃隨風向排出室外,一般在側(cè)污染較嚴重。優(yōu)點:構(gòu)造簡單,運轉(zhuǎn)后短時間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。缺點:建造費用比亂流式高,室內(nèi)空間不易擴充。②垂直層流式:房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高之潔凈度,在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵埃可快速排出室外而不會影響其它工作區(qū)域。優(yōu)點:管理容易,運轉(zhuǎn)開始短時間內(nèi)即可達穩(wěn)定狀態(tài),不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。缺點:構(gòu)造費用較高,彈性運用空間困難,天花板之吊架相當占空間,維修更換過濾器較麻煩。重慶細胞治療工廠設計