小容量注射劑(除無(wú)菌粉末外)按照制備工藝特點(diǎn)可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無(wú)論是采用終滅菌工藝,還是采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準(zhǔn)備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過(guò)濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過(guò)濾法或無(wú)菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級(jí)潔凈區(qū)下操作;而無(wú)菌生產(chǎn)工藝需要在灌裝間完成滅菌工作,所以其灌裝步驟需要在B級(jí)潔凈區(qū)下完成。推薦廠房設(shè)計(jì)公司哪家好?成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。疫苗工廠設(shè)計(jì)
產(chǎn)生或使用相同易燃易爆物質(zhì)的廠房,應(yīng)盡量集中在一個(gè)區(qū)域;對(duì)性質(zhì)不同的危險(xiǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)或使用,尤其是兩者相遇會(huì)產(chǎn)生物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)分開(kāi)設(shè)置。防爆區(qū)域內(nèi)有良好的通、排風(fēng)系統(tǒng)及電氣報(bào)警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級(jí)別要求的精烘包區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域要有效隔離,并置于廠區(qū)上風(fēng)位置,以保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求。高毒(如藥物)、高致敏性(如青霉素)和類藥物的生產(chǎn)應(yīng)有單獨(dú)的廠房,且其空氣凈化系統(tǒng)的排風(fēng)口不得位于其他廠房吸風(fēng)口的附近。廣東凈化車間設(shè)計(jì)哪家好基因凈化工程歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
對(duì)有微振控制要求的潔凈廠房設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮:在結(jié)構(gòu)選型、隔振縫設(shè)置、壁板與地面及頂棚連接處,應(yīng)按微振控制要求設(shè)計(jì)。潔凈室與周圍輔助性站房?jī)?nèi)有強(qiáng)烈振動(dòng)的設(shè)備及其連接管道,應(yīng)采取主動(dòng)隔振措施。應(yīng)確定潔凈廠房?jī)?nèi)外各類振源對(duì)潔凈廠房精密設(shè)備、精密儀器儀表位置處的綜合振動(dòng)影響,以決定是否采取被動(dòng)隔振措施。精密設(shè)備、精密儀器儀表的被動(dòng)隔振設(shè)計(jì)應(yīng)具備下列條件:周圍振源對(duì)其綜合影響的振動(dòng)數(shù)據(jù)。設(shè)備、儀器儀表的型號(hào)、規(guī)格及輪廓尺寸圖。設(shè)備、儀器儀表的質(zhì)量、質(zhì)心位置及質(zhì)量慣性矩。設(shè)備、儀器儀表的底座外輪廓圖、附屬裝置、管道位置及坑、溝、孔洞尺寸、地腳螺栓及預(yù)埋件位置等。設(shè)備、儀器儀表的調(diào)平要求。設(shè)備、儀器儀表的容許振動(dòng)值。所選用或設(shè)計(jì)的隔振器或隔振裝置的技術(shù)參數(shù)、外形尺寸及安裝條件。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房一般以小鼠、豚鼠、家兔等作為飼養(yǎng)對(duì)象,其中以小鼠動(dòng)物房的用途為,市場(chǎng)為廣闊。動(dòng)物籠具、飼料、墊料在外部清洗間經(jīng)清洗或其他處理后,再經(jīng)高溫滅菌進(jìn)入屏障環(huán)境。外購(gòu)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在動(dòng)物接收室經(jīng)處理后,通過(guò)潔凈傳遞窗傳入檢疫室。動(dòng)物飼養(yǎng)過(guò)程中產(chǎn)生的污物以及實(shí)驗(yàn)后不用的動(dòng)物,通過(guò)后室傳入污物走廊,再運(yùn)出實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房后做進(jìn)一步處理,與污物同時(shí)帶出的籠器具回到洗刷消毒間清洗后,通過(guò)雙扉高壓滅菌柜滅菌后進(jìn)入潔凈區(qū)重復(fù)使用。筆者認(rèn)為小鼠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含動(dòng)物接收模塊、動(dòng)物繁育模塊、動(dòng)物操作模塊、清洗滅菌模塊及辦公輔助模塊。廠房設(shè)計(jì)推薦成都成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
模塊是指一組具有同一功能和接合要素(連接部位的形狀、尺寸、連接件間的配合或嚙合等),但性能、規(guī)格或結(jié)構(gòu)不同卻能互換的單元。1.2模塊化設(shè)計(jì)特點(diǎn)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,模塊化設(shè)計(jì)能為企業(yè)帶來(lái)巨大效益,具體表現(xiàn)在:(1)模塊是產(chǎn)品知識(shí)的載體,大量利用已經(jīng)過(guò)試驗(yàn)、生產(chǎn)和市場(chǎng)驗(yàn)證的模塊,可以降低設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn),提高產(chǎn)品的可靠性和設(shè)計(jì)質(zhì)量;(2)模塊的使用可以縮短設(shè)計(jì)周期;(3)降低成本,通過(guò)設(shè)計(jì)過(guò)程的重組,以大規(guī)模的生產(chǎn)成本實(shí)現(xiàn)用戶產(chǎn)品的批量化生產(chǎn)及大規(guī)模生產(chǎn)條件下的個(gè)性化生產(chǎn)。廠房設(shè)計(jì)中的安全要求有哪些?如何確保工人和設(shè)備的安全?四川凈化工程設(shè)計(jì)廠家
廠房設(shè)計(jì)中的環(huán)境保護(hù)和可持續(xù)性因素應(yīng)該如何考慮?疫苗工廠設(shè)計(jì)
車間潔凈區(qū)設(shè)計(jì):合理布局車間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí),要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開(kāi)設(shè)置。以保證人流與物流之間不會(huì)產(chǎn)生交叉,同時(shí)也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一步提高。設(shè)計(jì)過(guò)程中若是受到條件的限制,必須在相同方向?qū)θ肆髋c物流如何進(jìn)行設(shè)置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會(huì)相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí),人流的合理規(guī)劃可使人員對(duì)口服固體制劑引起的污染風(fēng)險(xiǎn)有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過(guò)程中,應(yīng)該關(guān)注管理人員、生產(chǎn)操作人員、設(shè)備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過(guò)程中,潔凈車間內(nèi)凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn),所以技術(shù)工作人員在進(jìn)入生產(chǎn)車間的時(shí)候就要就必須提前進(jìn)行全身潔凈化。新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術(shù)人員的凈化程序??茖W(xué)規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)更加科學(xué),應(yīng)在物流上進(jìn)行規(guī)范。疫苗工廠設(shè)計(jì)