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筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上,充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認(rèn)為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝模塊為中心,其他工序圍繞灌裝間進(jìn)行布置,可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離,進(jìn)而降低交叉污染的可能性,同時(shí)單元(洗烘、灌裝、軋蓋)采用聯(lián)動(dòng)線生產(chǎn)模式,呈“I”字型布局形成單向流,人員從下側(cè)進(jìn)入車間,原液與小瓶等物料均從廠房另一側(cè)進(jìn)入到各個(gè)生產(chǎn)線內(nèi),成品滅菌后運(yùn)出車間,可很大程度地減少污染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),能有效減少無菌區(qū)域的面積,減少風(fēng)管、工藝管道長度,從而實(shí)現(xiàn)節(jié)能目的。細(xì)胞工程廠房設(shè)計(jì)歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。四川細(xì)胞治療車間設(shè)計(jì)
潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)符合以下要求:1.潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明,并且備用照明應(yīng)作為正常照明的一部分。2.備用照明應(yīng)滿足所需場所或部位進(jìn)行必要活動(dòng)和操作的最低照度要求。3.潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按照現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置疏散標(biāo)志。在消防口處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明燈。通信潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置與廠房內(nèi)外聯(lián)系的通信裝置。潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)區(qū)與其他工段的聯(lián)系,宜設(shè)生產(chǎn)對(duì)講電話。根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝特殊需要,潔凈廠房宜設(shè)置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)(包括技術(shù)夾層)、機(jī)房、站房等均應(yīng)設(shè)置火災(zāi)探測(cè)器。潔凈廠房生產(chǎn)區(qū)及走廊應(yīng)設(shè)置手動(dòng)火災(zāi)報(bào)警按鈕。潔凈廠房應(yīng)設(shè)置消防值班室或控制室,但其位置不應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。消防控制室應(yīng)設(shè)置消防電話總機(jī)。貴州凈化車間設(shè)計(jì)定制廠房設(shè)計(jì)口碑商家推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施,并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為:人員凈化用室,應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室,可根據(jù)需要設(shè)置。人員凈化用室和生活用室的設(shè)計(jì),應(yīng)符合下列要求:人員凈化用室的入口處,應(yīng)設(shè)凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應(yīng)分別設(shè)置。外衣存衣柜應(yīng)按設(shè)計(jì)人數(shù)每人設(shè)一柜,潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內(nèi)。盥(guàn)洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干設(shè)施。空氣吹淋室應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員入口處,并應(yīng)與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按比較大班人數(shù)每30人設(shè)一臺(tái)。潔凈區(qū)工作人員超過5人時(shí),空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。
凈化工程是一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè),(21世紀(jì))在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級(jí)差別也較大。級(jí)別比較高的當(dāng)屬航天航空的航空倉,基本是屬于1級(jí),屬于特殊領(lǐng)域,面積相對(duì)較小。另外對(duì)級(jí)別要求較高的是生化實(shí)驗(yàn)室和高精納米材料生產(chǎn)車間,物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向。隨著電子元器件向微小化方向發(fā)展,液晶面板已經(jīng)升級(jí)至第八代,行業(yè)需求非常巨大。定制廠房設(shè)計(jì)口碑商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑,它們的生產(chǎn)前段工序相似,其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方,例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等,在各種固體制劑生產(chǎn)過程中均是必不可少的工序。不同的劑型,在壓片、膠囊填充、包衣等工序進(jìn)行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上,充分考察了固體制劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認(rèn)為固體制劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含粉碎過篩模塊、制粒模塊、混合模塊、壓片模塊、膠囊填充模塊、包衣模塊、包裝模塊及其配套的輔助模塊(包含更衣及清洗)廠房設(shè)計(jì)公司哪家好?認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。重慶植入性醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計(jì)
如何考慮到未來的擴(kuò)展和改造需求?四川細(xì)胞治療車間設(shè)計(jì)
車間潔凈區(qū)設(shè)計(jì):合理布局車間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí),要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開設(shè)置。以保證人流與物流之間不會(huì)產(chǎn)生交叉,同時(shí)也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一步提高。設(shè)計(jì)過程中若是受到條件的限制,必須在相同方向?qū)θ肆髋c物流如何進(jìn)行設(shè)置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會(huì)相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí),人流的合理規(guī)劃可使人員對(duì)口服固體制劑引起的污染風(fēng)險(xiǎn)有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過程中,應(yīng)該關(guān)注管理人員、生產(chǎn)操作人員、設(shè)備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過程中,潔凈車間內(nèi)凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn),所以技術(shù)工作人員在進(jìn)入生產(chǎn)車間的時(shí)候就要就必須提前進(jìn)行全身潔凈化。新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術(shù)人員的凈化程序。科學(xué)規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)更加科學(xué),應(yīng)在物流上進(jìn)行規(guī)范。四川細(xì)胞治療車間設(shè)計(jì)