對(duì)第六十四條而言,對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求是以能有效控制檢測(cè)環(huán)境并獲得可靠的檢測(cè)結(jié)果為目的,我們提交的設(shè)計(jì)應(yīng)有利于減少潛在的對(duì)樣品的污染。對(duì)有潔凈要求的工作區(qū)域應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí),并能有效進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。要注意實(shí)驗(yàn)室間的有效隔離并有適當(dāng)?shù)拇胧┓乐菇徊嫖廴?。?duì)第六十六條而言,要求配設(shè)合理的處理廢棄樣品和有害廢棄物的設(shè)施和區(qū)域,并采取有效防護(hù)措施保證人員、環(huán)境和樣品不受污染,保證生物安全性,此時(shí),人員和環(huán)境是被要求保護(hù)的。(2)實(shí)驗(yàn)室的功能應(yīng)涵蓋工廠藥品生產(chǎn)批文或藥典中所提及的全部檢測(cè)項(xiàng)目(備案向外委托項(xiàng)目除外),同時(shí)兼顧環(huán)境監(jiān)測(cè)、原輔料和包材的檢測(cè)項(xiàng)目。(3)注意根據(jù)產(chǎn)品的自身性質(zhì),充分考慮其高致敏性和毒性,選用合適的人員防護(hù)措施,在減少樣品檢測(cè)的相互干擾的同時(shí),強(qiáng)化對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的保護(hù)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中的安全設(shè)施和緊急響應(yīng)系統(tǒng)應(yīng)該如何規(guī)劃和配置?西藏藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室裝修
隨著我國(guó)科技不斷的發(fā)展,對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和研發(fā)的水平提出更高的要求。為了滿足檢測(cè)和科研的需求,就必須提高實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)的水平。因此,本文對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)體系的建立展開(kāi)研究,這無(wú)疑對(duì)于促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室穩(wěn)定、可持續(xù)的發(fā)展具有理論性的意義。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀:我國(guó)在創(chuàng)建各種實(shí)驗(yàn)室初期時(shí),實(shí)驗(yàn)室的管理者缺乏先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念,剛開(kāi)始實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)只是為了滿足一些簡(jiǎn)單實(shí)踐的需求,注重于實(shí)驗(yàn)室水電氣風(fēng)和家具的配套建設(shè)上。自2010年后,很多實(shí)驗(yàn)室在滿足先進(jìn)實(shí)驗(yàn)的需求上,開(kāi)始融入智能化系統(tǒng)。如在實(shí)驗(yàn)科室內(nèi)安裝自動(dòng)化排補(bǔ)風(fēng)控制系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室VAV通風(fēng)柜變風(fēng)量控制系統(tǒng)等,這些智能化的設(shè)計(jì),很大程度上提高了實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)效果,同時(shí)還降低了實(shí)驗(yàn)室的能耗,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的節(jié)能環(huán)保。但目前,我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)過(guò)程中,由于業(yè)內(nèi)認(rèn)識(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的理念不同,導(dǎo)致只有少部分采用智能化的控制系統(tǒng),未能滿足實(shí)驗(yàn)室智能化控制的需求。西藏潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案充分考慮了實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)、照明和安全設(shè)施。
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)正在向模塊化發(fā)展,實(shí)驗(yàn)室各類(lèi)工作臺(tái)可設(shè)計(jì)成可活動(dòng)的,服務(wù)柱可調(diào)節(jié)移動(dòng),這樣可以充分利用實(shí)驗(yàn)室的空間,加裝可移動(dòng)的阻斷墻,可靈活進(jìn)行阻隔,固定在的實(shí)驗(yàn)室各個(gè)位置的電路、水路、氣路以及通信等輸入口,要具有可快速鏈接和斷開(kāi)的特點(diǎn),方便與實(shí)驗(yàn)臺(tái)組合即插即用。盡量利用實(shí)驗(yàn)建筑中的空間進(jìn)行人性化設(shè)計(jì),在休息室、會(huì)議室、中庭空間、樓梯空間、共享的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備空間、公共服務(wù)空間等,提供給人們會(huì)面并且交流的機(jī)會(huì),盡量增加人們見(jiàn)面交流的機(jī)會(huì)。
在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中,確保安全性和環(huán)境友好性的平衡是至關(guān)重要的。以下是一些方法,安全性考慮-合規(guī)性:確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)符合當(dāng)?shù)睾蛧?guó)家的安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),如建筑法規(guī)、消防法規(guī)等。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:在設(shè)計(jì)過(guò)程中進(jìn)行系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,識(shí)別潛在的危險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn),并采取相應(yīng)的措施來(lái)減少或消除這些風(fēng)險(xiǎn)。安全設(shè)備:確保實(shí)驗(yàn)室配備必要的安全設(shè)備,如緊急淋浴、安全柜、防護(hù)眼鏡等,以應(yīng)對(duì)緊急情況和事故。標(biāo)識(shí)和培訓(xùn):在實(shí)驗(yàn)室中設(shè)置清晰的標(biāo)識(shí),包括安全標(biāo)志、警示標(biāo)志等,同時(shí)提供必要的培訓(xùn)和指導(dǎo),確保人員了解實(shí)驗(yàn)室的安全規(guī)程和操作程序。潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
供水和排水:供水要保證必須的水壓、水質(zhì)、和水量以滿足儀器設(shè)備正常運(yùn)行的需要,室內(nèi)總閥門(mén)應(yīng)設(shè)在易操作的明顯位臵,下水道應(yīng)采用耐酸堿腐蝕的材料,地面應(yīng)有地漏。通風(fēng)設(shè)施:由于實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)工作中常常會(huì)產(chǎn)生有毒或易燃的氣體,因此實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要有良好的通風(fēng)條件,通風(fēng)設(shè)施一般有3種:①全室通風(fēng)采用排氣扇或通風(fēng)豎井,換氣次數(shù)一般為5次/時(shí);②局部排氣罩一般安裝在大型儀器發(fā)生有害氣體部位的上方。在教學(xué)實(shí)驗(yàn)室中產(chǎn)生有害氣體的上方,設(shè)置局部排氣罩以減少室內(nèi)空氣的污染;③通風(fēng)柜這是實(shí)驗(yàn)室常用的一種局部排風(fēng)設(shè)備。內(nèi)有加熱源、水源、照明等裝置??刹捎梅阑鸱辣慕饘俨牧现谱魍L(fēng)柜,內(nèi)涂防腐涂料,通風(fēng)管道要能耐酸堿氣體腐蝕。風(fēng)機(jī)可安裝在頂層機(jī)房?jī)?nèi),并應(yīng)有減少震動(dòng)和噪音的裝置,排氣管應(yīng)高于屋頂2m以上。一臺(tái)排風(fēng)機(jī)連接一個(gè)通風(fēng)柜較好,不同房間共用一個(gè)風(fēng)機(jī)和通風(fēng)管道易發(fā)生交叉污染。潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)選擇成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。上海制劑實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的相關(guān)要求及解析。第六十三條質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)。生物檢定、微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)彼此分開(kāi)。第六十四條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染,應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。第六十六條處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家的有關(guān)要求。對(duì)第六十三條而言,大規(guī)模藥廠基本不存在問(wèn)題,但此條中、小型企業(yè)尤其要注意,往往中、小企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域及檢驗(yàn)中心在一棟建筑甚至一層內(nèi),設(shè)計(jì)上應(yīng)將檢驗(yàn)中心和生產(chǎn)區(qū)域分開(kāi)。西藏藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室裝修