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應該設立專門的物料入口,物料傳遞路線應該盡量縮短,物料在進入潔凈區(qū)之前必須進行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和其他輔助用房應該進行分區(qū)布置。同時,還應該考慮到生產(chǎn)操作、工藝設備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調系統(tǒng)等各種技術設施的綜合協(xié)調。潔凈廠房內應該盡量減少隔間的設置,但在以下情況下需要進行分隔:根據(jù)生產(chǎn)的火災危險性分類,甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間,或者有防火分隔要求的情況下。生產(chǎn)聯(lián)系較少且經(jīng)常不同時使用的兩個生產(chǎn)區(qū)段之間也需要進行分隔。在滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級要求的前提下,潔凈廠房內各種固定技術設施(如送風口、照明器、回風口、各種管線等)的布置應優(yōu)先考慮凈化空調系統(tǒng)的要求。推薦廠房設計就找成都博一醫(yī)藥設計有限公司。廣州凈化車間設計
照明①一般照明它指不考慮特殊的局部需要,為照亮整個被照面積而設置的照明。②局部照明這是指為增加某一指定地點(如工作點)的照度而設置的照明。但在室內照明由一般不單獨使用局部照明。③混合照明這是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成的照明,其中一般照明的照度按《潔凈廠房設計規(guī)范》應占總照度的10%—15%,但不低干150LX。單位被照面積上接受的光通量即是照明單位勒克斯(LX)。國外潔凈室的強度要求極高,例如美國關于潔凈室的幾個標準的要求是.人工光300lx有較好的效果,當工件精細程度更高時,500x也是允許的。對于要紅燈照明的地方,如電子行業(yè)的光刻車間,其照度一般為(25—501x),用天然光時可允許更高的照度,因而對工作是有利的,所以今后潔凈室的照明既采用人工光也采用天然光可能是有前途的,這也是為了節(jié)能而出現(xiàn)的一種動向。重慶無菌醫(yī)療器械凈化工程設計定制廠房設計廠家推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
一個防火分區(qū)內的綜合性廠房,其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應設置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應頂棚的耐火極限不應低于1h,隔墻上的門窗耐火極限不應低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應采用防火或耐火材料緊密填堵。技術豎井井壁應為不燃燒體,其耐火極限不應低于1h。井壁上檢查門的耐火極限不應低于0.6h;豎井內在各層或間隔一層樓板處,應采用相當于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔;穿過水平防火分隔的管線周圍空隙,應采用防火或耐火材料緊密填堵。
模塊是指一組具有同一功能和接合要素(連接部位的形狀、尺寸、連接件間的配合或嚙合等),但性能、規(guī)格或結構不同卻能互換的單元。1.2模塊化設計特點在激烈的市場競爭中,模塊化設計能為企業(yè)帶來巨大效益,具體表現(xiàn)在:(1)模塊是產(chǎn)品知識的載體,大量利用已經(jīng)過試驗、生產(chǎn)和市場驗證的模塊,可以降低設計風險,提高產(chǎn)品的可靠性和設計質量;(2)模塊的使用可以縮短設計周期;(3)降低成本,通過設計過程的重組,以大規(guī)模的生產(chǎn)成本實現(xiàn)用戶產(chǎn)品的批量化生產(chǎn)及大規(guī)模生產(chǎn)條件下的個性化生產(chǎn)。實驗室設計聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
車間潔凈區(qū)設計:合理布局車間的人流與物流。設計口服固體制劑生產(chǎn)車間時,要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進出口與物料進出口、人員與物料的凈化室均分開設置。以保證人流與物流之間不會產(chǎn)生交叉,同時也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進一步提高。設計過程中若是受到條件的限制,必須在相同方向對人流與物流如何進行設置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設計口服固體制劑生產(chǎn)車間時,人流的合理規(guī)劃可使人員對口服固體制劑引起的污染風險有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過程中,應該關注管理人員、生產(chǎn)操作人員、設備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過程中,潔凈車間內凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標準,所以技術工作人員在進入生產(chǎn)車間的時候就要就必須提前進行全身潔凈化。新修訂的GMP標準對進入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術人員的凈化程序??茖W規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車間設計更加科學,應在物流上進行規(guī)范。廠房設計商家推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。重慶疫苗潔凈工程設計
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潔凈室控制:對氣壓規(guī)定對于大部分潔凈空間,是為了防止外界污染侵入,需要保持內部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持一般應符合以下原則:①潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。②潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風量,這個新風量要能補償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風量。所以壓力差的物理意義就是漏泄(或滲透)風量通過潔凈室的各種縫隙時的阻力。廣州凈化車間設計