“基于經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)藥工程設(shè)計”是在一定的歷史階段形成的,有一定的歷史必然性,畢竟中國制藥工業(yè)也是從弱到強(qiáng),由仿制到創(chuàng)新。到現(xiàn)在醫(yī)藥工程完全可以通過引入質(zhì)量風(fēng)險理念做到投資省產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)。那么如何實(shí)施基于風(fēng)險的醫(yī)藥工程設(shè)計呢?主要通過以下方面。首先,在項目設(shè)計的方案階段,進(jìn)行充分的風(fēng)險識別,這需要制藥企業(yè)各部門充分配合。很多制藥企業(yè)把醫(yī)藥工程交給工程部不管不問,但是工程部經(jīng)常會因?yàn)閷|(zhì)量風(fēng)險知識不夠而力不從心,往往會依賴外部的設(shè)計院或者工程公司,外部的設(shè)計院或者工程公司因?yàn)榱鲈驎J兀斐蛇^度設(shè)計。其次,具體問題具體分析,選擇合適的降低風(fēng)險的措施。前文已述,“人、機(jī)、料、法、環(huán)”是影響質(zhì)量的因素,也是可供選擇的措施,降低風(fēng)險的措施可以是硬件也可以是軟件,可以是設(shè)備也可以是廠房,應(yīng)該選擇投資較少的方式。有一個措施可以將風(fēng)險降低到可以接受程度,就不需要過多的措施。在一點(diǎn)建議,制藥企業(yè)需要培養(yǎng)具有多方面素質(zhì)的人才,對項目有充分的了解,對醫(yī)藥工程中的風(fēng)險有深入的認(rèn)識。在此基礎(chǔ)上,推行基于風(fēng)險的醫(yī)藥工程設(shè)計,以**小投資生產(chǎn)出質(zhì)量優(yōu)良的藥品,不斷增強(qiáng)企業(yè)核心競爭力。醫(yī)療設(shè)計選擇成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。西藏制藥工程設(shè)計哪家好
在我們看來醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計在感覺上相對內(nèi)向,對于工藝、材料、色彩要求也是比較高,無形中增加了一些設(shè)計上的難度;雖然目前國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)中使用的質(zhì)量體系是由藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的質(zhì)量體系,但如果你想申請認(rèn)證,你必須通過ISO13485體系。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計與其他產(chǎn)品的渠道差異主要體現(xiàn)在醫(yī)療器械的銷售需要將不同類別的產(chǎn)品銷售到不同的渠道,其應(yīng)用群體對產(chǎn)品應(yīng)用有明確的劃分,醫(yī)療產(chǎn)品必須經(jīng)過相關(guān)認(rèn)證才能銷售。因此,對設(shè)計閾值的要求也會遠(yuǎn)高于其他產(chǎn)品類型。醫(yī)療產(chǎn)品應(yīng)盡可能簡潔。設(shè)計師必須確定每個功能在設(shè)計中都是必要的,以便將產(chǎn)品返回到使用功能本身。廣州醫(yī)藥設(shè)計怎么樣在醫(yī)藥工程設(shè)計中,如何優(yōu)化藥物生產(chǎn)過程以提高效率和降低成本?
迫在眉睫,全國人民都在關(guān)注著,近期也迎來了好消息,昨日新增首超新增確診,湖北外新增15連降…大家都在為這個社會努力。設(shè)計又能為拯救生命做些什么呢?8個偉大的醫(yī)療設(shè)計,希望帶給大家一些正能量!小的起搏器,帶著導(dǎo)線和口袋的大型起搏器的時代可能已經(jīng)過去了?,F(xiàn)在有一種新的無鉛起搏器,大小和維生素片差不多,不需要做胸部手術(shù)。起搏器是一種放置在胸腔內(nèi)的儀器,用來糾正不正常的心律。傳統(tǒng)的起搏器大小和茶包差不多,需要在胸部上部植入。醫(yī)生將從一個5厘米長的切口開始手術(shù)。然后,導(dǎo)線穿過靜脈進(jìn)入心臟并與起搏器相連。這個手術(shù)需要一到兩個小時完成,病人通常會在醫(yī)院觀察24到48小時。
應(yīng)盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中的有害或無害異物,可用空調(diào)系統(tǒng)供應(yīng)足夠的空氣,以除去可能污染產(chǎn)品的空中微塵??照{(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進(jìn)入工作區(qū),供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物,備區(qū)進(jìn)風(fēng)管理以適應(yīng)所需的溫濕度。用高效過濾器凈化進(jìn)氣,不使細(xì)菌和微塵進(jìn)入等。為了確保藥品質(zhì)量,建立完整的質(zhì)量保證系統(tǒng),1982年中國醫(yī)藥公司頒布了“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”。在實(shí)施過程中幾經(jīng)修改,1992年再一次進(jìn)行了修訂,1999年6越由國家藥品監(jiān)督管理局頒布施行,其基本精神與內(nèi)容同國外的GMP大致相同。危險品庫技術(shù),歡迎詢問成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。
就節(jié)能角度而百,夏季相對濕度越低,能耗越大,據(jù)計算,潔凈室換氣次數(shù)20次/h,室濕25℃,當(dāng)室內(nèi)相對濕度由55%提高到60%時,約可節(jié)省冷負(fù)荷15%。當(dāng)確定潔凈室溫濕度時,要注意即要滿足工藝要求,又要很大程度地節(jié)省空調(diào)能耗。無菌制劑的制造工序,由1萬級至100級的潔凈區(qū)組成,要求100級潔凈度的注射劑的灌封工序,一般是在1萬級的作業(yè)室內(nèi)在設(shè)置層流式潔凈罩或曾流式潔凈期。我國“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”推薦,一般情況下要求的換氣次數(shù),潔凈度1萬級的為≥25/h,沾凈度10萬級的為≥15/h、并指出換氣次數(shù)的確定,尚應(yīng)根據(jù)熱平衡計算加以驗(yàn)證。15.垂直層流的100級潔凈室,房間斷面風(fēng)速≥0.25m/s,水平層流的100級潔凈室,房間斷面風(fēng)速≥0.35m/s。一般情況,盡肯能在萬級或10萬級環(huán)境內(nèi),用局部層流方式來達(dá)到百級的要求。中成藥凈化工程廠房設(shè)計推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。重慶物流倉庫設(shè)計
醫(yī)藥設(shè)計可以提高藥品包裝的易用性和安全性,減少誤用和濫用的風(fēng)險。西藏制藥工程設(shè)計哪家好
彼此相連的房間,按潔凈等級應(yīng)依次相差4.9Pa以上壓差,壓差偏小,根本無法防止強(qiáng)風(fēng)時產(chǎn)生縫隙滲透或開關(guān)門時產(chǎn)生壓差變化,壓差過大,開門往往比較困難,比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時采用氣閘室。對于生產(chǎn)中產(chǎn)生粉塵,有毒氣體,易燃易爆氣體的潔凈室,如片劑車間,青霉素車間,抗藥車間,使用溶劑的片劑包衣間,原料藥精烘包工序等有害物,為避免有害物質(zhì)逸出,應(yīng)與相鄰潔凈室保持相對負(fù)壓。制冷方案應(yīng)根據(jù)供冷要求(耗冷量,供冷力式,冷涼水溫等)工程建設(shè)地區(qū)的水源情況(水溫,水質(zhì),水量等)以及電源,熱源籌備方而進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較,綜合分析各種因素,加以確定,即要求有較好的經(jīng)濟(jì)指標(biāo),又要考慮當(dāng)?shù)氐目赡苄?。西藏制藥工程設(shè)計哪家好