無塵車間生產(chǎn)廠房的布局是根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備、空調(diào)凈化、給排水、各種設(shè)施及各規(guī)范、規(guī)章要求的綜合設(shè)計結(jié)果,生產(chǎn)廠房的布局原則: 1、生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)面積和窨,以便于布置設(shè)備、放置物料和生產(chǎn)人員的操作活動??2、無塵車間應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程順序,緊湊、合理布局,以利物料迅速傳遞,便于生產(chǎn)操作,管理和較大限度地防止差錯,防止交叉污染.同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互防礙.??3、在設(shè)計各物料存放室時,其面積宜以當(dāng)班或當(dāng)天的存放量為限,車間內(nèi)不應(yīng)設(shè)倉庫,大量貯存物料.備生產(chǎn)操作室的面積以滿足生產(chǎn)操作、安置必要的生產(chǎn)設(shè)備為宜,不宜大量堆放各種物料,作貯存室使用.??4、設(shè)置人員和物料各自進(jìn)入潔凈區(qū)的、有凈化用室和設(shè)施的通道,對極易造成污染的物料(如部分原輔料、生產(chǎn)中廢棄物等),必要時可設(shè)置專門出入口。廠房變形縫不宜穿越潔凈區(qū)。溫州醫(yī)藥無塵車間廠商有哪些
為更好的服務(wù)于客戶,量身按需設(shè)計,在方案設(shè)計之初,需要考慮和衡量的一些因素,以達(dá)到合理規(guī)劃之目的。 根據(jù)產(chǎn)量和設(shè)備選型操作要求確定車間人員數(shù)量。 無塵車間平面方案設(shè)計的設(shè)計思路如下; ①確定車間的人物流進(jìn)出口位置 必須做到人物流路線合理短捷,互不交叉干擾,并與廠區(qū)總體人物流路線吻合。 ②劃分生產(chǎn)線和輔助區(qū) (包括空調(diào)凈化工程制冷、配電、制水站等)在車間內(nèi)部位量,如倉庫、辦公、質(zhì)檢等設(shè)在車間內(nèi)應(yīng)綜合考慮。設(shè)計原則為人物流路線合理、互不交叉干擾,操作方便,各區(qū)域相對單獨、相互無干擾,流體輸送管道短。 ③設(shè)計功能間 不論是輔助區(qū),還是生產(chǎn)線,其均應(yīng)滿足生產(chǎn)要求和操作的方便性,盡量減少物料和人員的往返,各功能間不得相互穿越;潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無菌操作區(qū)和非無菌操作區(qū)能有效分隔。 ④合理調(diào)整 完成初步布置后,進(jìn)一步分析布置的合理性,進(jìn)行合理適當(dāng)調(diào)整,以得到的布局。宿遷潔凈室安裝公司無塵布在無塵車間主要起什么作用?簡單來說就是兩點,防塵、防靜電。
無塵車間裝修與普通廠房車間裝修雖然都是裝修,但無塵車間裝修其難度更高,而且要求也更嚴(yán)格,如果無塵車間裝修還是按普通廠房車間裝修那一套去做的話,肯定達(dá)不到驗收標(biāo)準(zhǔn)的。那么無塵車間裝修要符合哪些要求呢? 1、地面裝修做自流平地面處理并鋪裝2毫米厚的PVC地板。 2、依據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,醫(yī)藥潔凈室在設(shè)計和施工時要盡可能避免出現(xiàn)難于清潔的部位和難以清潔的材料。無塵車間裝修時,門窗工程與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、燈具照明的結(jié)合部位其縫隙要做密封隔絕處理。 3、任何的配件、隔墻、天花吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒豢梢耘c主體結(jié)構(gòu)連在一起,不可以與機器設(shè)備和管線支架穿插互用,杜絕因微震造成建筑裝飾材料松脫和灰塵掉落。 4、裝飾工程和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封隔絕。
無塵車間的物料凈化道路與人凈道路應(yīng)分隔,如果物料與人員只能在同一處進(jìn)入無塵車間,也有必要分門而入,物料先通過粗凈化處理。 關(guān)于出產(chǎn)流水線不強的場合在物料道路中心可設(shè)中心庫。 如果出產(chǎn)流水線很強,則選用直通式物料道路,有時還需求在直通道路中心設(shè)屢次凈化、傳遞設(shè)備。 在體系規(guī)劃上,物凈用房的粗凈化和精凈化階段由于會吹落很多生微粒,所以相對無塵區(qū)應(yīng)堅持負(fù)壓或零壓,如果污染危險性大則對進(jìn)口方向也要堅持負(fù)壓。 人員凈化道路 為了在操作中盡量削減人活動發(fā)生的污染,人員在進(jìn)入無塵區(qū)之前,有必要替換無塵服并洗手、消毒、過風(fēng)淋。這些措施即;人員凈化。 人員凈化用房中替換無塵服的房間應(yīng)予送風(fēng),并對進(jìn)口側(cè)等其他房間堅持正壓,對廁所、淋浴堅持少量正壓,而廁所、淋浴應(yīng)堅持負(fù)壓。無塵車間應(yīng)用普遍,環(huán)境要求嚴(yán)格。
食品/飲料潔凈無塵車間說明: 食品/飲料無菌無塵車間能與外界隔離,不能穿行或受其他因素干擾。食品/飲料無菌潔凈車間的大小依需要而定,一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。更衣間放在外,主要供更換衣帽、鞋子等;緩沖間位于更衣間與風(fēng)淋室之間,也可同時和幾個操作間相通;操作間放在內(nèi)間,主要供產(chǎn)品灌裝,房間應(yīng)不受日光直射,大小適當(dāng),高度適宜(具體根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的高度確定)。房間過大,清掃和消毒不便;過小,操作不便;頂部過高會影響紫外線的有效滅菌效果。墻壁應(yīng)光滑無死角,以便清洗和消毒。食品/飲料無菌潔凈車間應(yīng)為密閉式并保持車間靜壓差為正壓,設(shè)置空氣消毒用的臭氧發(fā)生器、空氣過濾凈化器和恒溫裝置。無塵車間窗戶為與墻面齊平的雙層窗,因為雙層窗氣密性好,能有效減少散熱損失。宿遷潔凈室安裝公司
無塵車間應(yīng)當(dāng)選用氣密性良且能在溫度和濕度發(fā)生變化時其變形不嚴(yán)重的材料。溫州醫(yī)藥無塵車間廠商有哪些
無塵車間設(shè)施:車間入口處宜設(shè)置雨具存放處.潔凈室與潔凈室之間必須設(shè)置緩沖設(shè)施,人物流走向合理.??(1)人員凈化系統(tǒng):人員從一般區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)必須先經(jīng)人員凈化系統(tǒng),按相應(yīng)的凈化程序凈化,以防止污染.人員凈化系統(tǒng)及設(shè)施要按照相應(yīng)的凈化程序設(shè)計、設(shè)置.人員凈化程序分兩種:非無菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序;不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序凈化室中外衣和潔凈工作服應(yīng)分室放置.存衣柜按設(shè)計人數(shù)每人一柜.潔凈區(qū)入口設(shè)置氣閘室(緩沖室)或噴淋室.氣閘室(緩沖室)的了敗門應(yīng)有防止同時打開的設(shè)施.潔凈室工作人員超過五人時,應(yīng)在空氣噴淋室一側(cè)設(shè)旁通門.??(2)物料凈化系統(tǒng)、設(shè)施及程序?A?非無菌藥品生產(chǎn)用物料從一般區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū),必須經(jīng)物凈化系統(tǒng)(包括外包裝清清處理室和傳遞窗)在外包裝清潔處理室對其外包裝進(jìn)行凈化處理后,經(jīng)有出入門聯(lián)鎖的氣閘室或偉傳遞窗(柜)進(jìn)入潔凈區(qū)。溫州醫(yī)藥無塵車間廠商有哪些
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