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臨床等級(jí)血小板裂解液的有效成分

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-02-26

nLivenPR是一種細(xì)胞培養(yǎng)基補(bǔ)充劑人血小板裂解液產(chǎn)品,可作為生長(zhǎng)因子的來(lái)源,代謝物和其他支持細(xì)胞生長(zhǎng)的生物活性分子,對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞,T細(xì)胞的擴(kuò)增均有明顯的促進(jìn)作用,并且介導(dǎo)T細(xì)胞體內(nèi)的存活和殺傷作用。產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)將提供的信息包括產(chǎn)品的基本信息,如存儲(chǔ)條件、成分和體積。nLivenPR只在體外使用,不作為藥物成分。nLiven PR在市場(chǎng)上沒(méi)有任何臨床聲明或適應(yīng)癥。Sexton公司沒(méi)有禁止將nLivenPR用作制造細(xì)胞(生物)材料的輔助材料擬用于臨床的產(chǎn)品。 GMP等級(jí)的血小板裂解液是不含動(dòng)物源成分的。臨床等級(jí)血小板裂解液的有效成分

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產(chǎn)品制造:nLivenPR由Sexton Biotechnologies制造,其質(zhì)量體系經(jīng)認(rèn)證為符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn);制造過(guò)程根據(jù)制造商的要求進(jìn)行控制質(zhì)量體系。處理包括匯集大約100個(gè)供體來(lái)源的血小板單位,以破裂血小板膜,用0.5μm和0.2μm過(guò)濾器過(guò)濾,經(jīng)過(guò)一系列的輻照和無(wú)菌填充流程。通過(guò)一系列的產(chǎn)品放行測(cè)試保持批次間的一致性;分析證書(shū)是有效的隨每批提供,以表明其符合所有放行標(biāo)準(zhǔn)。Sexton Biotechnologies申明生產(chǎn)nLivenPR所用的原材料成分均非人類動(dòng)物起源。血小板裂解液的正確使用方法血小板裂解液的添加比例是多少?

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血小板裂解液主要成分為人血小板裂解液,含有較高濃度的生長(zhǎng)因子等細(xì)胞培養(yǎng)必須物質(zhì),在體外細(xì)胞培養(yǎng)和細(xì)胞zhiliao中可代替胎牛血清和自體血清。人源血小板裂解液就是直接將人類來(lái)源血小板細(xì)胞經(jīng)過(guò)連續(xù)的反復(fù)凍融裂解后,進(jìn)一步提純這些血小板脫顆粒的商品。血小板裂解液(plateletlysate,PL)是自體或異體血小板富集物經(jīng)細(xì)胞裂解后的產(chǎn)物,已經(jīng)被諸多研究推薦作為胎牛血清(fetalbovineserum,F(xiàn)BS)的替代品,應(yīng)用于間充質(zhì)干細(xì)胞(mesenchymalstemcells,MSC)的大規(guī)模擴(kuò)增培養(yǎng)。

MSCs在添加10% 血小板裂解液和不同濃度肝素的培養(yǎng)基中培養(yǎng)7天,隨后使用MTT法評(píng)估增殖。脂肪組織源性間充質(zhì)干細(xì)胞(AT-MSC)和骨髓源性間充質(zhì)干細(xì)胞(BM-MSC)培養(yǎng)的過(guò)程中,如果使用的UFH濃度低于0.61 IU/mL或者使用Enoxaparin(LMWH)濃度低于0.024 mg/mL (2.4 IU/mL) 時(shí)培養(yǎng)液均呈現(xiàn)凝膠狀態(tài)(灰色背景),而肝素濃度過(guò)高則對(duì)細(xì)胞增殖的負(fù)面影響明顯且以劑量依賴的方式提高。備注肝素濃度單位換算:肝素濃度國(guó)際單位(IU)衡量,1IU國(guó)際單位是指在規(guī)定的條件下,將1ml全血延長(zhǎng)凝血3分鐘所需的量:1mg大約相當(dāng)于100IU的肝素。血小板裂解液不能反復(fù)凍融,否則容易產(chǎn)生沉淀。

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血小板中含有很多不同的細(xì)胞生長(zhǎng)因子,包括PDGF,VEGF,EGF等,實(shí)踐證明,血小板分泌的細(xì)胞生長(zhǎng)因子能夠?qū)Χ喾N細(xì)胞起到支持生長(zhǎng)的作用,可以完全替代胎牛血清(FBS)甚至于在支持一些細(xì)胞培養(yǎng)的效果上優(yōu)于FBS。本產(chǎn)品是將多人份濃縮血小板混合后裂解而成,產(chǎn)品均一性好,經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格安全性有效性質(zhì)量檢控。人血小板裂解液能夠支持包括間充質(zhì)干細(xì)胞成骨分化,成脂分化,造血干細(xì)胞以及誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞的生長(zhǎng)等。是這些細(xì)胞公認(rèn)的動(dòng)物源血清替代品。血小板裂解液里面的沉淀對(duì)細(xì)胞有影響嗎?灝洋血小板裂解液的主要成分

血小板裂解液不能反復(fù)凍融。臨床等級(jí)血小板裂解液的有效成分

本研究中使用的HPL是Stemulate公司兩款人源血小板裂解液(NH和H)是在工業(yè)規(guī)模(很小批量為20L)生產(chǎn)的,具備高度的批間一致性。將脂肪來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞在DME/F-12中添加10%Stemulate-NH或10%FBS進(jìn)行傳代培養(yǎng)11代。在DME/F-12中分別添加5、7.5或10%Stemulate-NH,并與10%胎牛血清進(jìn)行比較。羊膜來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞也在2.5或5%Stemulate中培養(yǎng),與10%胎牛血清相比。牙髓來(lái)源的骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞在DME/F-12中添加不同濃度的Stemulate-NH或Stemulate-H,并與添加10%FBS的培養(yǎng)基進(jìn)行比較。在所有實(shí)驗(yàn)中,每天都監(jiān)測(cè)細(xì)胞,每次傳代結(jié)束時(shí),收獲細(xì)胞,并使用臺(tái)盼藍(lán)和一個(gè)自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)然后繼續(xù)傳代。臨床等級(jí)血小板裂解液的有效成分

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