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GMP等級(jí)血小板裂解液protocol

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-03-05

間充質(zhì)間質(zhì)細(xì)胞(MSCs)體外擴(kuò)增的培養(yǎng)基一般添加胎牛血清FBS,但是考慮到異種ganran及免疫反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),監(jiān)管機(jī)構(gòu)并不鼓勵(lì)使用。人血小板裂解液除了不存在異種免疫反應(yīng)或牛病原體ganran的風(fēng)險(xiǎn),有助于增強(qiáng)間充質(zhì)干細(xì)胞的擴(kuò)增,也相對容易地根據(jù)良好的生產(chǎn)規(guī)范程序生產(chǎn),并已用于臨床應(yīng)用,因此現(xiàn)如很多資料顯示血小板裂解液已被證明是擴(kuò)增MSCs一種非常有效的FBS替代方法(參考文獻(xiàn)1)。血小板裂解液由血漿組成,含有纖維蛋白原和凝血因子,對于一般細(xì)胞培養(yǎng)中涉及的含鈣培養(yǎng)基來說通常需要加入抗凝劑(常用肝素、Rivaroxaban利伐沙班、argatroban阿加曲班等)來防止凝膠形成,其中肝素很為常用。血小板裂解液的有效成分是什么?GMP等級(jí)血小板裂解液protocol

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在已有的上百篇文獻(xiàn)中,報(bào)道了Sexton公司的Stemulate和nliven已經(jīng)被確定為間充質(zhì)干細(xì)胞MSC的良好生長補(bǔ)充劑,并且支持各種組織來源包括脂肪、骨髓、軟骨、牙髓和臍帶中的MSCs的擴(kuò)增培養(yǎng)。Sexton公司標(biāo)準(zhǔn)型和PR處理的血小板裂解液始終優(yōu)于輻照胎牛血清,幫助用戶優(yōu)化MSCs的生產(chǎn),用戶通過使用Sexton公司的血小板裂解液培養(yǎng)基生長劑,降低時(shí)間和花費(fèi)的成本,可帶來更快的倍增時(shí)間。既可以減少潔凈室生產(chǎn)時(shí)間,也可以減少試劑的使用量,實(shí)現(xiàn)總成本的降**備血小板裂解液COA血小板裂解物是無菌過濾的黃色澄清溶液,來自于多人份健康人血小板,裂解后經(jīng)無菌過濾制備而成。

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血小板裂解液解凍后請立即進(jìn)行培養(yǎng)基的配制,配置好的培養(yǎng)基在2-8°C環(huán)境下保存并盡快使用,建議不超過21天。如解凍后的原瓶無法全部使用,建議按需分裝成合適的小瓶中進(jìn)行-20°C保存一旦產(chǎn)品瓶或袋經(jīng)過初始解凍過程,建議盡快將產(chǎn)品置于基礎(chǔ)培養(yǎng)基中。盡管對于儲(chǔ)存在2-8°C的準(zhǔn)備好的含有hPL的培養(yǎng)基,Sexton的內(nèi)部測試有效期為21天,但建議客戶進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)證研究,以確定其基于血小板裂解液的完整培養(yǎng)基的有效期,使用的基礎(chǔ)培養(yǎng)基和添加劑等變量可能會(huì)縮短或延長完整培養(yǎng)基產(chǎn)品的有效期。

本發(fā)明涉及細(xì)胞生物學(xué)領(lǐng)域,特別涉及一種血小板裂解液的制備方法及其應(yīng)用,用于替代動(dòng)物來源的血清,為間充質(zhì)干細(xì)胞擴(kuò)增和生產(chǎn)提供的營養(yǎng)。該制備方法包括:將血小板在20~24℃振蕩保存1~5d,采用反復(fù)凍融法和超聲法進(jìn)行處理,離心,收集上清液,去除纖維蛋白,獲得血小板裂解液.本發(fā)明提供的血小板裂解液的制備方法可明顯提高血小板裂解液中細(xì)胞因子含量,且可進(jìn)行細(xì)胞因子的定量平衡,有利于減少產(chǎn)品批間的差異,可達(dá)到穩(wěn)定的促進(jìn)人源性細(xì)胞生長的作用。人源血小板裂解物除了擁有比富血小板血漿更高的生長因子濃度。

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血小板裂解液作為胎牛血清的替代品,間充質(zhì)干細(xì)胞/基質(zhì)細(xì)胞(MSCs)被定義為自我更新的多能祖細(xì)胞,能夠分化成中胚層來源的其他細(xì)胞類型,如脂肪細(xì)胞,骨細(xì)胞和軟骨細(xì)胞。人源血小板裂解液是無動(dòng)物源血清培養(yǎng)補(bǔ)充劑,能在細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)提供細(xì)胞生長所需動(dòng)力,目前已被大規(guī)模的使用在干細(xì)胞及原代細(xì)胞培養(yǎng)過程中。人源血小板裂解物除了擁有比富血小板血漿更高的生長因子濃度,更用特殊工藝去除了細(xì)胞碎片,大幅降低了使用過程中的免疫原性。血小板裂解液進(jìn)口是不是很難?高性價(jià)比 血小板裂解液品牌比較

血小板裂解液不含異源動(dòng)物成分,是人類間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)的理想血清替代物。GMP等級(jí)血小板裂解液protocol

我們的PR過程旨在限制輻照對血小板裂解液性能的影響,并經(jīng)過驗(yàn)證以提供有效性的客觀證據(jù)。許多常見的去除和滅活方法,如巴氏殺菌,納濾和溶劑/洗滌劑工藝去除或破壞產(chǎn)品功效所需的生長因子和蛋白質(zhì),或留下可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的殘留物。電子束和γ射線輻照的作用機(jī)理與電離輻射對核酸的損傷機(jī)理相同,通常用于醫(yī)療和食品的輻照。我們的研究表明,伽馬射線照射可以有效的病毒滅活,但導(dǎo)致大量生長因子,不良產(chǎn)品的損失特征(渾濁)和總體減少細(xì)胞擴(kuò)增的水平。其他步驟,如添加蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑通常用于對抗但這些效應(yīng),但需要額外的表征并會(huì)引入有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的新問題。GMP等級(jí)血小板裂解液protocol

上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司總部位于自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)達(dá)爾文路16幢104室,是一家生物醫(yī)藥科技(人體干細(xì)胞、基因診斷與zhiliao技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用除外)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、自有技術(shù)轉(zhuǎn)讓,并提供相關(guān)的技術(shù)咨詢和技術(shù)服務(wù);計(jì)算機(jī)軟件的開發(fā)、設(shè)計(jì)、制作(音像制品、電子出版物除外)、銷售自產(chǎn)產(chǎn)品;實(shí)驗(yàn)室試劑及耗材(藥品、危險(xiǎn)品除外)、化工原料及產(chǎn)品(除危險(xiǎn)化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品、煙花爆竹、民用baozha物、易制毒化學(xué)品)、儀器儀表、機(jī)械設(shè)備、電子設(shè)備、塑料制品、玻璃制品、辦公用品、電子產(chǎn)品的批發(fā)、進(jìn)出口、傭金代理(拍賣除外)?!疽婪毥?jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)】的公司。曼博生物擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供血小板裂解液,WB自動(dòng)孵育系統(tǒng),微流控器官芯片,藍(lán)牙無線標(biāo)簽機(jī)。曼博生物致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對用戶產(chǎn)品上的貼心,為用戶帶來良好體驗(yàn)。曼博生物始終關(guān)注自身,在風(fēng)云變化的時(shí)代,對自身的建設(shè)毫不懈怠,高度的專注與執(zhí)著使曼博生物在行業(yè)的從容而自信。