鑒于I期試驗中只有十分之一的臨床前候選藥物可能會獲得市場認可,因此迫切需要更好的臨床成功預測指標。由于藥代動力學和藥效學(PK/PD)的物種差異,體外模型過于簡化以及對基本病生理的了解不足,將體外研究的結果轉化為體內情況仍然是一個挑戰(zhàn)。終止通常歸因于動物研究中發(fā)現(xiàn)的安全問題,可以通過更準確地預測吸收,分布,代謝和排泄(ADME)譜來很大程度地減少。盡管2D單層細胞培養(yǎng)實驗和動物模型已深深地嵌入到藥物基礎設施中,但仍然存在明顯的差距,效率低下和不準確之處,因此需要新的替代和補充研究模型。在生物工程和細胞生物學的交叉中,存在著一種新的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)藥物的方法,人們正在尋求這種新方法來克服眾所周知的低臨床成功率。微生理系統(tǒng)(MPS),也即器官芯片系統(tǒng)是一類新興的體外模型,有望通過在研發(fā)的關鍵階段提供可靠的生理相關數(shù)據(jù)來加快藥物開發(fā)。英國CN Bio的Physiomimix器官芯片正是基于實現(xiàn)此遠大目標而應運而生。PhysioMimix器官芯片允許研究人員引入原代細胞、干細胞或預先形成的組織來制造組織模擬物。進口器官芯片哪個品牌好
生理相關性一直是原代細胞和干細胞在體外檢測中應用的驅動力。英國CNBio的PhysioMimix能夠快速輕松地創(chuàng)建3D組織模擬物與自動化控制微流體,用于長期細胞培養(yǎng),產生信息豐富的分析。選擇正確的細胞是實驗成功的關鍵。維持細胞表型對于研究復雜的生物過程,自分泌/旁分泌因子,以及對病原體和外來生物的反應至關重要。靜態(tài)組織培養(yǎng)不能準確地再現(xiàn)疾??;器官芯片提供的灌注系統(tǒng)是提供藥物、化學物質或其他物質毒性和療效的準確指示,以及詳細的藥代動力學曲線以指導進一步研究的必要條件。肺類器官芯片中國代理權近期在血腦屏障(BBB-on-chips)的器官芯片模型的開發(fā)方面取得的進展以及仍然面臨的挑戰(zhàn)。
英國CNBio的PhysioMimix器官芯片用于在單和多器g實驗中對細胞培養(yǎng)條件進行實時控制,以模擬體內生理學。利用器官芯片平臺PhysioMimix,我們生成了NAFLD的人源體外模型。PHH在含脂肪的培養(yǎng)基中培養(yǎng),該培養(yǎng)基誘導了臨床疾病早期階段的關鍵特征,包括細胞內脂肪負載,白蛋白產生增加和關鍵基因表達的變化(包括那些與代謝和胰島素抵抗有關的基因)。由于乙型肝炎等肝病發(fā)病率的增加,死亡率的上升預計將推動對肝器官芯片微流控模型的需求。此外,用于藥物篩選的肝芯片設備的需求激增預計將推動市場增長。
作為微流控芯片中的重要分支--器官芯片在2016年被世界經濟論壇--達沃斯論壇評為shida新興技術之一,與無人駕駛汽車及石墨烯等二維材料并列。器官芯片是繼細胞芯片和組織芯片之后一種更接近仿生體系的模式。它的基本設計是一種結構、可包含人體細胞、組織、血液、脈管、組織-組織界面、器guan以及器guan的微環(huán)境。這里,器guan微環(huán)境指的是器guan周邊的其他細胞,各種介質,以及不同的物理力。微流控器官芯片有望部分替代小鼠等動物模型,用于驗證候選藥物,開展藥物毒理學和藥理作用研究。英國CNBio的Physiomimix器官芯片正是基于實現(xiàn)此遠大目標而應運而生。器官芯片主要用于體外模擬更加接近體內的細胞生長微環(huán)境。
目前各個國家的監(jiān)管機構都在鼓勵使用器官芯片的數(shù)據(jù)作為藥物IND申報的輔助材料,這一政策在未來也將逐漸支持減少使用動物的數(shù)量。美國**高級研究計劃局在過去的8年中資助了多個器官芯片項目(包括基于英國CN-Bio的Physiomimix平臺上的開發(fā)),用于評估其作為臨床前藥物評估,以及提供足夠可信的數(shù)據(jù)用于支持藥物申報。藥物篩選中對器官芯片的需求增加,特別是在美國,北美研發(fā)計劃的增加以及OOC關鍵參與者的增加預計將推動未來幾年市場的增長。目前,北美在器官芯片市場占據(jù)主導地位,這是因為主要參與者提供了多項的服務(包括定制設計具有特定器guan排列的新芯片)以及增加了對不同類型器guan細胞的化學品毒理學測試。公共和私人機構正在為其研究進行巨額投資。這進一步促進了所研究市場的增長。器官芯片為組織(如肺、腸、肝、心臟和其他)中的血液和氣流開發(fā)了一條狹窄的通道。進口器官芯片哪個品牌好
研究基金贈款的提供被視為器官芯片設備開發(fā)進展的關鍵驅動力,并對其全球市場增長產生積極影響。進口器官芯片哪個品牌好
逐年增加的文獻發(fā)表說明了科學家對器官芯片的關注度增加??梢钥闯鰜恚瑹o數(shù)的器官芯片公司獲得資助而成立,比如CN-Bio。我們現(xiàn)在看到來自于學術界、器官芯片供應商、和藥物企業(yè)所發(fā)表的文獻。CN-Bio也正為這一領域做出貢獻,一篇英國皇家學院的關注NASH的文章正被發(fā)表,還有3月初CN和FDA聯(lián)合發(fā)表的文章,與其藥物評價研究中心( Centre for Drug Evaluation Research ,CDER)合作的重點是使用肝臟MPS作為檢測人類藥物清chu率和藥物引起的肝損傷(DILI)的工具。 進口器官芯片哪個品牌好
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