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江蘇GMP凍存管

來源: 發(fā)布時間:2024-03-06

Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。

美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點如下:?CellSeal用途:細胞制劑的Zui終藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)?CellSeal結(jié)構(gòu)設(shè)計:CellSeal無菌凍存管精密設(shè)計,結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點,為滿足細胞zhiliao行業(yè)需求而生;?CellSeal選材考究:美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI,選材考究,耐低溫、耐DMSO、抗斷裂;?CellSeal藥包材測試清單齊全:批次放行測試清單、設(shè)計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?CellSeal全球已有IND和BLA案例豐富:十幾個國家40多種IND藥物,2個上市藥物(一個是中國,一個在美國) Sexton細胞凍存管的原理。江蘇GMP凍存管

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Sexton 開發(fā)了專門構(gòu)建的細胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化,以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性,并減少上市時間、故障點和勞動力成本。SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,經(jīng)過精密設(shè)計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計,盡可能確?;厥章?。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅固,還能滿足細胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。封閉凍存管密封完整性測試有人知道凍存管的價格么?

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Sexton凍存管材料構(gòu)成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標準。滅菌過程:SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理,依據(jù)ISO 11137標準,確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測試:包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強度測試,所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗收標準。

CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述:Sexton凍存管為空管,內(nèi)部具有無菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產(chǎn)品制造。

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton開發(fā)了專門構(gòu)建的細胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;?,以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性,并減少上市時間、故障點和勞動力成本。CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述:Sexton凍存管為空管,內(nèi)部具有無菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產(chǎn)品制造。凍存管有哪些品牌呢?

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SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton開發(fā)了專門構(gòu)建的細胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化,以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性,并減少上市時間、故障點和勞動力成本。Sexton凍存管寬泛適用性:滿足不同領(lǐng)域需求。Sexton凍存管及相關(guān)設(shè)備guang fan適用于細胞與基因zhi liao、生物醫(yī)學(xué)研究、臨床試驗等領(lǐng)域。無論是研究級還是臨床級的需求,都能滿足不同用戶的樣本處理需求。嚴格質(zhì)控保障:符合國際標準。細胞低溫保存需要哪種產(chǎn)品?原裝凍存管注意事項

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安全密封設(shè)計:防止樣本污染。Sexton凍存管采用安全密封設(shè)計,杜絕了外部空氣和微生物的污染。樣本放入凍存管后,通過嚴密的密封系統(tǒng),保障了樣本的完整性和純凈度。Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料,經(jīng)過精密設(shè)計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計,盡可能確保回收率。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅固,還能滿足細胞與基因zhiliao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。Sexton凍存管及配套設(shè)備采用環(huán)保材料制造,符合國際環(huán)保標準。產(chǎn)品的生產(chǎn)和處理過程都考慮了環(huán)境友好性,是負責(zé)任的科研選擇。江蘇GMP凍存管