為什么要檢測(cè)宿主蛋白（HCP，HostCellProtein）殘留？蛋白質(zhì)雜質(zhì)來(lái)自基于細(xì)胞的生產(chǎn)系統(tǒng)（宿主細(xì)胞），例如CHO，大腸桿菌E.coli和HEK293。剩余的宿主蛋白（HCP）具有一定的風(fēng)險(xiǎn)，如產(chǎn)品降解（蛋白酶介導(dǎo)的），或有害免疫原性等。臨床用藥前，zhi liao性的產(chǎn)品必須從任何基于細(xì)胞的雜質(zhì)中純化至可接受的濃度水平。因此在開(kāi)發(fā)過(guò)程中必須對(duì)HCP和下游進(jìn)行監(jiān)控，在Zui終產(chǎn)品中減少至低于100ng/mL或10ng/劑量的安全量。美國(guó)和歐洲的藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)，如FDA和EMA，要求藥物獲批前需要提交特定檢測(cè)方法對(duì)HCP進(jìn)行檢測(cè)的數(shù)據(jù)，目前ELISA方法仍舊是宿主蛋白殘留檢測(cè)（HCP殘留檢測(cè)）的金標(biāo)準(zhǔn)。HCP殘留檢測(cè)試劑盒在使用前一定要了解其使用方法。湖州申科HCP殘留檢測(cè)試劑盒實(shí)驗(yàn)原理

BioGenes的通用360-HCP ELISA試劑盒是生物制藥企業(yè)的理想選擇。在這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)激烈的行業(yè)中，質(zhì)量和安全性是至關(guān)重要的，而這款試劑盒正是為滿(mǎn)足這些需求而設(shè)計(jì)的。它不僅能夠高效地檢測(cè)HCP殘留，還具備了出色的特異性和靈敏度，可以滿(mǎn)足不同生產(chǎn)過(guò)程的需求。BioGenes的通用360-HCP ELISA試劑盒采用四種不同的試劑盒，每種試劑盒都使用不同的抗HCP抗體。這種多樣性使客戶(hù)能夠選擇性能Zui佳的試劑盒，確保在生產(chǎn)過(guò)程中獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。而且，BioGenes的團(tuán)隊(duì)能夠根據(jù)客戶(hù)的具體需求提供定制的技術(shù)支持，幫助客戶(hù)解決實(shí)際問(wèn)題。高性?xún)r(jià)比HCP殘留檢測(cè)試劑盒說(shuō)明書(shū)哪里可以買(mǎi)到HCP殘留檢測(cè)試劑盒？

總體而言，Biogenes的宿主蛋白殘留檢測(cè)試劑盒憑借其先進(jìn)的技術(shù)、多細(xì)胞系適用性、極高靈敏度、快速高通量、完善技術(shù)支持、可靠質(zhì)量控制、高效數(shù)據(jù)分析、guangfan應(yīng)用領(lǐng)域、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可和經(jīng)濟(jì)高效等特點(diǎn)，為生物制藥領(lǐng)域提供了zhuoyue的解決方案。它的應(yīng)用將為藥物研發(fā)提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持，確保了生物制品的質(zhì)量與安全?；谖覀?cè)鰪?qiáng)的通用360-HCP方法，BioGenes為HEK-HCP的定量提供了現(xiàn)成的通用宿主細(xì)胞蛋白（HCP）ELISA。HEK293|360-HCP ELISA有兩種ELISA試劑盒類(lèi)型（CL和SN）。入門(mén)套件為您提供了所有必要的組件，以便快速輕松地比較兩種ELISA試劑盒的性能，并為特定過(guò)程選擇Zui合適的試劑盒類(lèi)型。更多關(guān)于Biogenes相關(guān)產(chǎn)品問(wèn)題，歡迎咨詢(xún)上海曼博生物！

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