為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,2021年8月27日,上海市衛(wèi)生健康委員會根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實施細(xì)則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范(2021年版)》。該規(guī)范是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展菌群移植的比較低要求。規(guī)范適用于應(yīng)用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病,其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺,意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟,這將更有利于菌群移植技術(shù)的深入推廣和應(yīng)用,造福更多的患者。上海沃本為您提供全產(chǎn)業(yè)鏈的菌群移植服務(wù)!上海菌群移植糖尿病
糞便微生物菌群移植(FMT)是一種將供者糞便樣本轉(zhuǎn)移至腸道的醫(yī)療策略,目的是恢復(fù)患者正常的腸道微生物菌群。根據(jù)移植的來源,F(xiàn)MT可分為同種異體FMT(來自健康供體的糞便)和自體FMT(患者接受自己的糞便),其中,同種異體FMT是常見的。糞便微生物可在實驗室中通過四種不同的方法制備:粗濾、過濾+離心、微濾+離心、純化,這些方法可以縮短處理時間,以減少活菌的損失。糞便微生物群移植的部位包括消化道上段、中段和下段。菌群膠囊可以通過消化道上段給藥,而菌群懸液則可以通過結(jié)腸經(jīng)內(nèi)鏡腸管進入消化道下段。陜西腸道菌群移植機構(gòu)上海沃本和全國三甲醫(yī)院簽訂菌群移植的技術(shù)服務(wù)協(xié)議。
菌群移植供體篩選的標(biāo)準(zhǔn):1.生理上主要依賴科學(xué)測量與實驗室檢測完成(1A)(1)內(nèi)科外科體格檢查均為陰性;(2)年齡18~30周歲,體質(zhì)指數(shù)(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m2;(3)血液學(xué)檢測:血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)和C反應(yīng)蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人類皰疹病毒(epstein?barrvirus,EB病毒)、巨細(xì)胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測陰性;(4)糞便檢測:糞便常規(guī)檢查正常,隱血實驗陰性,艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、產(chǎn)志賀大腸桿菌及蟲卵、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學(xué)檢測陰性,多重耐藥基因[碳青霉烯類耐藥的腸桿菌科(CRE),產(chǎn)廣譜β?內(nèi)酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等]檢測陰性;(5)血清單基因遺傳性疾病陰性;(6)糞便Sars-Cov-2(COVID?19)陰性。
讓患者理解菌群移植進入腸道的過程是容易的。近期一項有關(guān)患者針對FMT診療態(tài)度的調(diào)查表明:105例克羅恩病患者中有56.19%的患者獲得滿意的臨床療效,74.29%的患者愿意接受第二次FMT。此外,89.52%(94/105)的患者表明他們愿意向其他患者推薦FMT。這項研究早期提出了克羅恩病患者因為FMT的臨床療效而愿意接受它。此外,美國(Konijetietal.,2014;Varieretal.,2015),加拿大(Wayeetal.,2016),澳大利亞(Merloetal.,2016),法國、英國使用FMT診療CDI的幾項成本效益分析(Baroetal.,2017),以及中國(Zhangetal.,2017)使用FMT診療IBD的成本效益分析均已經(jīng)證明FMT有效降低醫(yī)療和社會成本的重要性。菌群移植臨床收費多少錢?
盡管FMT的臨床療效突出,但在2013年之前一直被認(rèn)為是“民間偏方”。直到2013年初,華盛頓大學(xué)Surawicz教授領(lǐng)銜的合作組將FMT寫入rCDI診療的臨床指南,這在FMT醫(yī)學(xué)史上具有里程碑性的意義。同年,《時代》雜志將其評為2013年生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一,《科學(xué)》同樣將其評為生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一;2017年菌群移植被美國克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心評為“年度重大醫(yī)學(xué)創(chuàng)新”。2018年,菌群移植寫入由中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會炎癥性腸病學(xué)組撰寫的《炎癥性腸病診斷與診療的共識意見》,提示菌群移植技術(shù)在IBD診療中具有較好的效果,得到了國內(nèi)醫(yī)生的肯定;2019年3月份發(fā)布的管理條例中認(rèn)為菌群移植是低風(fēng)險的一個醫(yī)療新技術(shù)?!蹲匀?醫(yī)學(xué)》:移植健康人腸道菌群,或能改善抗PD-1免疫效果。安徽自閉癥孩子做腸道菌群移植
上海沃本招募菌群移植的供體。上海菌群移植糖尿病
菌群移植改善自閉癥癥狀具有長效型:自閉癥與腸道菌群紊亂有關(guān)。①8名自閉癥患者在接受菌群移植治(MTT)的兩年后,其腸道癥狀得到改善,而且自閉癥癥狀的改善程度更強;②患者接受菌群移植后的腸道菌群重要變化持續(xù)到了治后兩年,包括菌群多樣性的明顯增加,以及雙歧桿菌屬和普雷沃菌屬相對豐度的增加;③MTT對于治有腸道癥狀的自閉癥兒童具有長期安全性和高效性;④該發(fā)現(xiàn)為將來進行MTT與安慰劑治的雙盲、對照型人群研究奠定了基礎(chǔ)~上海菌群移植糖尿病