RCT研究表明糞菌移植可有效誘導(dǎo)潰瘍性結(jié)腸炎患者的緩解,但停止菌群移植后,患者的應(yīng)答持久性尚未明確。2020年來自Gut上發(fā)表的一項(xiàng)近期研究,對(duì)68名接受菌群移植診療的UC患者進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪,發(fā)現(xiàn)在35名移植后緩解的患者中,緩解持續(xù)的中位時(shí)間主要為6個(gè)月,進(jìn)行進(jìn)一步的菌群移植或飲食干預(yù)可以維持1年以上的緩解。從目前的研究來看,腸道菌群移植療法對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎雖然展現(xiàn)出較好的安全性和療效,但是仍然還需要更多更深入的研究、優(yōu)化供體選擇、給方法式等,以找到更具突破性的診療手段。菌群移植的適用人群是誰?青海小腸菌群移植療效
早在東晉時(shí)期,葛洪所著的《肘后備急方》中就詳述了使用糞便懸液診療危重疾病,包括:食物中毒、瘟病和傷寒等。一個(gè)腸道菌群失調(diào)的病患者,就需要健康的菌群,移植到腸道里,改變?cè)械臓顟B(tài)。利用來源于健康人糞便的菌群,重建病人的腸道微生態(tài)系統(tǒng)?!凹S菌移植”目前主要針對(duì)由菌群菌群失調(diào)引發(fā)的難治類疾病。2020年初國家發(fā)布的SARS的肺炎診療方案第五版中就明確寫出了可以利用腸道微生態(tài)調(diào)節(jié)劑維持腸道微生態(tài)平衡,預(yù)防繼發(fā)細(xì)菌Infected。2020年8月中華胃腸外科雜志??l(fā)布了我國菌群移植相關(guān)的兩篇臨床指南和共識(shí)。同年上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布了2篇行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)腸道菌群移植的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。海南菌群移植費(fèi)用上海沃本發(fā)布菌群移植供體篩選標(biāo)準(zhǔn)!
為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,2021年8月27日,上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范(2021年版)》。該規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展菌群移植的比較低要求。規(guī)范適用于應(yīng)用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病,其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺(tái),意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟,這將更有利于菌群移植技術(shù)的深入推廣和應(yīng)用,造福更多的患者。
糞菌移植的方法早起源于中國古代,1700多年前東晉時(shí)期葛洪的《肘后備急方》中就記載了用糞汁來改善腹瀉等疾病患者,當(dāng)時(shí)稱為黃龍湯。后來明朝李時(shí)珍也在《本草綱目》中記載了一些糞菌移植的藥物,包括人糞發(fā)酵物、新鮮人糞、干糞便、嬰兒糞便等,癥狀包括嚴(yán)重腹瀉、發(fā)燒、嘔吐等多種消化道疾病。為了便于患者接受,這些中醫(yī)典籍一般將這種以人糞便為原料的藥物稱為金汁或人中黃。但是傳統(tǒng)中醫(yī)糞便療法更多是經(jīng)驗(yàn)總結(jié),具體機(jī)制尚未明確。糞菌移植作為現(xiàn)代療法真正開始于1958年的美國,外科醫(yī)生本·艾斯曼及同事將健康人的糞便經(jīng)直腸灌入4位偽膜性結(jié)腸炎患者的腸道,其中3位患者得以康復(fù)。二十年后,科學(xué)家才確認(rèn)偽膜性結(jié)腸炎是由一種叫艱難梭狀芽孢桿菌的細(xì)菌過量生長(zhǎng)所致,至此糞菌移植療法才重新受到醫(yī)學(xué)界的關(guān)注。美國臨床試驗(yàn)中心菌群移植已注冊(cè)的研究--上海沃本。
截止2020年6月,在美國臨床試驗(yàn)網(wǎng)站上已經(jīng)注冊(cè)的菌群移植相關(guān)臨床項(xiàng)目多達(dá)339項(xiàng)。單就菌群移植(FMT)的移植數(shù)量而言,目前美國及澳大利亞走在前列,例數(shù)分別在30000及12000以上。2017年,澳大利亞在Lancet雜志報(bào)道其開展隨機(jī)對(duì)照研究,結(jié)果證實(shí)FMT有效診療潰瘍性結(jié)腸炎。2019年11月,Gut雜志發(fā)表來自北美、歐洲、澳大利亞的29位FMT領(lǐng)域的學(xué)者達(dá)成的40項(xiàng)關(guān)于FMT糞便銀行的國際共識(shí)。2020年2月在Gut發(fā)表24位澳大利亞學(xué)者就菌群移植(FMT)的臨床實(shí)踐達(dá)成了27項(xiàng)共識(shí)文章,涉及供體篩選標(biāo)準(zhǔn)、移植途徑、臨床適應(yīng)證、FMT制備和設(shè)施的管理標(biāo)準(zhǔn)、未來研發(fā)方向等內(nèi)容。沃本生物--專業(yè)的菌群移植供應(yīng)商。北京菌群移植成功率
菌群移植為患者帶來新的診療方式!青海小腸菌群移植療效
新鮮菌群移植對(duì)CDI的主要和次要改善率分別為91%和98%(Brandtetal,2012)。在另一項(xiàng)RCT研究中,首先FMT及隨后重復(fù)FMT診療后就CDI的主要改善率和次要改善率分別變成了81%和94%(VanNoodetal,2013)。利用凍存糞菌診療CDI已經(jīng)被證實(shí)和新鮮糞菌有著相近的療效(Hamiltonetal,2012;Leeetal,2016)。一項(xiàng)基于80名患者的分析表明,F(xiàn)MT對(duì)免疫功能低下的患者仍然是安全的(Kellyetal,2014)。多變量分析(Fischeretal,2016a,b)結(jié)果提示,早期可用以預(yù)測(cè)FMT失敗的因素包括嚴(yán)重/復(fù)雜的CDI,F(xiàn)MT期間的住院狀態(tài)和既往與CDI相關(guān)的住院經(jīng)歷。青海小腸菌群移植療效