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江西研究菌群移植成功案例

來源: 發(fā)布時間:2021-09-13

精細(xì)化菌群移植的流程,包括供體的篩選,菌群的分離提?。ㄎ直旧镉凶灾髦R產(chǎn)群的菌群分離儀,并已完成生產(chǎn)菌群的分離提取,這是菌群移植2.0時代的標(biāo)志),菌群庫的建設(shè),供受體配型(供受體配型是菌群移植3.0時代的標(biāo)志),然后是移植方式的選擇。移植途徑的建立是FMT實施的重要環(huán)節(jié),狹義的移植途徑是指將功能菌群通過某種路徑傳遞入患者腸道內(nèi),具體包括上消化道路徑與下消化道路徑;廣義的移植途徑是指為了順利將功能菌群傳遞入患者腸道、并盡可能使其有效性和安全性比較大化而采取的一系列措施,包括移植前準(zhǔn)備、移植路徑的建立和圍移植期監(jiān)測與護(hù)理。菌群移植成為移植物抗宿主病的潛在治療方法!江西研究菌群移植成功案例

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菌群移植過程中菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)糞便應(yīng)在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集;在糞菌庫外收集,應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月。在菌液的使用當(dāng)天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢。1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi),在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外,必須留一份2ml的菌液保存至少6個月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C)。山西小腸菌群移植儀器菌群移植在克羅恩患者中療效較好!

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2013年,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)糞菌移植應(yīng)用于兒童,并將其納入復(fù)發(fā)性艱難梭菌診療指南;糞菌移植還用于相關(guān)性腹瀉、炎癥性腸?。肆_恩病、潰瘍性結(jié)腸炎)和腸外相關(guān)性疾病如嚴(yán)重的過敏性疾病等。中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會微生態(tài)學(xué)分會兒科微生態(tài)學(xué)組2016年發(fā)布的《關(guān)于兒童糞菌移植技術(shù)規(guī)范的共識》中規(guī)定了開展糞菌移植需具備的基本條件:(1)獲得兒童糞菌移植所在單位醫(yī)學(xué)倫理委員會審查和批準(zhǔn)。(2)具備熟練的兒童胃鏡或腸鏡操作技術(shù)、十二指腸空腸插管技術(shù)等。(3)具備糞菌移植的必要設(shè)備如生物安全柜、-80℃低溫冰箱等。(4)具有必備的實驗室檢測條件。

菌群移植移植途徑的選擇:CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT,如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)診療,其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標(biāo)準(zhǔn),且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液,也有利于同時給予腸內(nèi)營養(yǎng)支持診療,故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)方案相當(dāng);明顯低于結(jié)腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效,預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時可考慮采用。此時,應(yīng)重復(fù)多次菌液輸注,而不應(yīng)該只給予單次輸注。菌群移植技術(shù)***選擇上海沃本!

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盡管FMT的臨床療效突出,但在2013年之前一直被認(rèn)為是“民間偏方”。直到2013年初,華盛頓大學(xué)Surawicz教授領(lǐng)銜的合作組將FMT寫入rCDI診療的臨床指南,這在FMT醫(yī)學(xué)史上具有里程碑性的意義。同年,《時代》雜志將其評為2013年生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一,《科學(xué)》同樣將其評為生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一;2017年菌群移植被美國克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心評為“年度重大醫(yī)學(xué)創(chuàng)新”。2018年,菌群移植寫入由中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會炎癥性腸病學(xué)組撰寫的《炎癥性腸病診斷與診療的共識意見》,提示菌群移植技術(shù)在IBD診療中具有較好的效果,得到了國內(nèi)**的肯定;2019年3月份發(fā)布的管理條例中認(rèn)為菌群移植是低風(fēng)險的一個醫(yī)療新技術(shù)。


菌群移植--潰瘍性結(jié)腸炎患者的福音。青海供體菌群移植耗材

菌群移植在肝臟疾病中的應(yīng)用。江西研究菌群移植成功案例

菌群移植移植途徑的選擇:1.推薦在條件允許的情況下,優(yōu)先使用鼻十二指腸/空腸管或胃鏡輸注菌液(1A)胃鏡或鼻十二指腸/空腸管輸注菌液均對rCDI有明顯療效。留置鼻腸管便于重復(fù)輸注,同時便于給予腸內(nèi)營養(yǎng)等其他診療。由于單次FMT對CDI已可達(dá)到明顯療效,故也可胃鏡下一次性輸注菌液。2.推薦如患者無法耐受胃鏡或鼻十二指腸/空腸管,可考慮經(jīng)皮內(nèi)鏡胃/空腸造瘺管(PEG/J管)輸注菌液(2C)有研究報道,使用PEG/J管行FMT也具有一定的有效性和安全性。對于不能耐受留置鼻腸管或胃鏡,但需要長期營養(yǎng)支持的患者適宜,也方便反復(fù)多次行FMT。江西研究菌群移植成功案例

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