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上海醫(yī)院菌群移植臨床應(yīng)用

來源: 發(fā)布時間:2021-09-14

糞菌移植(fecal microbiota transplantation,FMT) 作為重建腸道菌群的有效手段,已用于難辨梭狀芽孢桿菌 (Clostridium diffcile) infect等多種菌群相關(guān)性疾病的改善和探索性研究,并被認為是近年的突破性醫(yī)學(xué)進展。然而,這不是一項單純的技術(shù),而是一種體系。如果假設(shè)該體系健全,而且假設(shè) FMT 很終被證明可以用來有效改善特定狀態(tài) ( 或特定類型 ) 的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經(jīng)病變以及自閉癥合并的過敏癥等 ( 統(tǒng)稱腸道菌群相關(guān)性疾病 ),那么,這在醫(yī)療技術(shù)類型和學(xué)科分類構(gòu)架中又如何定位 FMT 呢?菌群移植在肝臟疾病中的應(yīng)用。上海醫(yī)院菌群移植臨床應(yīng)用

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自從FMT技術(shù)開展以來,國內(nèi)外對其臨床實踐尚未建立統(tǒng)一的、標準的方法,導(dǎo)致各類研究背后的臨床療效差異性較大,損害了醫(yī)生和患者對FMT診療的信心,阻礙FMT研究的發(fā)展。在中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會、中國國際醫(yī)療保健促進交流會加速康復(fù)外科分會、中國微生態(tài)診療創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預(yù)防醫(yī)學(xué)會微生態(tài)專業(yè)委員會的倡議下,我國較早關(guān)于菌群移植標準化方法學(xué)及臨床應(yīng)用**共識制定,2020年7月中華胃腸外科雜志發(fā)表《菌群移植標準化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用中國**共識》和《菌群移植途徑的選擇與建立臨床應(yīng)用中國**共識》。菌群移植標準化方法學(xué)的建立,將有力提高FMT的療效,降低不良反應(yīng)的發(fā)生率,進一步推進該技術(shù)在臨床上的廣泛應(yīng)用。山東供體菌群移植適用人群菌群移植對自閉癥有幫助嗎?

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研究人員將自閉癥(ASD)患者的糞便移植到無菌小鼠體內(nèi),小鼠子代出現(xiàn)了ASD癥狀,并且與接受正常人糞便的小鼠子代相比,其腸道菌群有明顯差異。近日的一項開放性臨床研究調(diào)查了FMT診療ASD患者的安全性、耐受性和有效性。18名ASD患者中有16名接受了8周的FMT診療,其胃腸道癥狀評估量表(GastrointestinalSymptomRatingScale,GSRS)、兒童孤獨癥評定量表(ChildhoodAutismRatingScale,CARS)、父母總體印象評分(ParentGlobalImpressions-III,PGI-III)和適應(yīng)行為量表(AdaptiveBehaviorScale,VABS)都顯示出明顯改善,并且這些改善在診療后至少持續(xù)了8周,尤其是CARS的評分追蹤2年后仍能提高50%。

在西方國家,超過 4000 萬老年人患有 AD,占所有癡呆病例的 65%以上。全球人口預(yù)期壽命的增加也導(dǎo)致了包括 AD 在內(nèi)的與年齡相關(guān)的疾病患病率增加。當前,錯誤折疊的淀粉樣蛋白 β(Aβ)斑塊和高磷酸化 tau 蛋白沉積形成的神經(jīng)原纖維纏結(jié)(NFT),仍然是 AD 診斷的主要神經(jīng)病理學(xué)標準。

腸道菌群在調(diào)節(jié)腸-腦軸方面起著關(guān)鍵作用,這是一個雙向通信網(wǎng)絡(luò),涉及到中樞系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)(交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)分支)、腸道神經(jīng)系統(tǒng)和下丘腦-垂體-腎上腺軸。近期的研究表明,人類腸道菌群具有許多有益功能,例如幫助免疫系統(tǒng)發(fā)育、抵抗病原體、合成維生素、產(chǎn)生短鏈脂肪酸(SCFA)等代謝物、代謝藥物、產(chǎn)生營養(yǎng)以及維持腸黏膜屏障的結(jié)構(gòu)完整性。 2016年發(fā)布兒童菌群移植共識。

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上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月,是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司,公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),包括菌群移植相關(guān)的醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與終端使用,菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標準化,與各級醫(yī)療機構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。我們的愿景:成為菌群干預(yù)方案領(lǐng)域的帶領(lǐng)者。我們的使命:調(diào)節(jié)人體共生菌,開辟菌群移植應(yīng)用新天地。主旨價值觀:創(chuàng)新、質(zhì)量、速度。菌群移植:上海沃本已經(jīng)準備好了!上海醫(yī)院菌群移植臨床應(yīng)用

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美國銷售產(chǎn)業(yè)與中國有所不同,和美國相比,中國的產(chǎn)業(yè)仍處于初創(chuàng)期。在經(jīng)濟新常態(tài)下,中國大銷售產(chǎn)業(yè)憑借獨特資源和市場優(yōu)勢,一舉成為資本角逐的重點領(lǐng)域之一。有關(guān)機構(gòu)預(yù)測,中國銷售產(chǎn)業(yè)規(guī)模未來5年年均復(fù)合增長率約為27.26%。在項目的加入上可以進行分攤,每一家集團的資本壓力都會得到較大的減輕,這種具有組合資本優(yōu)勢的服務(wù)型項目也是很多資本重點關(guān)注的資本項目。醫(yī)藥健康上下游未整體規(guī)劃,醫(yī)用物流公司十分分散,許多下游需求店鋪及用戶因物流體系不完善而放棄該種醫(yī)藥的引入和使用。由于醫(yī)用藥保存條件要求十分高,存儲倉庫與冷藏運輸車等的建設(shè)與運行成本便居高不下,使得醫(yī)藥冷鏈物流從建設(shè)到運營中的成本都遠超于傳統(tǒng)物流成本。除此之外,我國支付端仍是以醫(yī)保支付為主,合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究鏈的延伸以及消費醫(yī)藥市場價值的獲取也需要進一步探索解決的途徑。從合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究的健康發(fā)展來看依舊有待完善。上海醫(yī)院菌群移植臨床應(yīng)用

上海沃本生物科技有限公司總部位于中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)巴圣路160號7號樓1單元4層4007室,是一家1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請;協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設(shè);供體庫篩選與維護;功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗組織與協(xié)調(diào)。的公司。公司自創(chuàng)立以來,投身于合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究,是醫(yī)藥健康的主力軍。沃本生物不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺,以應(yīng)用為重點,以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,提供更優(yōu)服務(wù)。沃本生物創(chuàng)始人張媛媛,始終關(guān)注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。