國(guó)際上至今報(bào)道了6項(xiàng)FMT診療成年人活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對(duì)照臨床研究(Randomized clinical trials,RCT),臨床緩解率為24%~32%,其中4項(xiàng)研究結(jié)果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%~9%;另1項(xiàng)研究顯示潰瘍性結(jié)腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關(guān)[5-10]。2021年較早菌群移植診療兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),納入25例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者,隨機(jī)分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗(yàn);診療六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(diǎn)(兒童UC活動(dòng)指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣衛(wèi)蛋白改善);FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢(shì)。菌群移植逆轉(zhuǎn)anti-PD-1難治性黑色素瘤患者對(duì)PD-1藥物產(chǎn)生應(yīng)答。河南直腸菌群移植**共識(shí)
腸道菌群移植(FecalMicrobiotaTransplantation,F(xiàn)MT)是將健康人腸道中的功能菌群移植到患者腸道內(nèi),重建新的具有正常功能的腸道菌群生態(tài),實(shí)現(xiàn)腸道及腸道外疾病的緩解。該技術(shù)目前已成為臨床調(diào)節(jié)腸道菌群紊亂的重要手段之一,并已證實(shí)對(duì)諸多腸道菌群紊亂引起的相關(guān)疾病具有明確療效。在隨機(jī),對(duì)照臨床試驗(yàn)中,已解決了80-90%的對(duì)艱難梭菌無(wú)反應(yīng)的反復(fù)復(fù)發(fā)。在FMT期間,將經(jīng)過(guò)精心篩選的健康糞菌供體的糞菌制劑移植到患者的結(jié)腸中。有多種給藥途徑(例如,通過(guò)結(jié)腸鏡檢查,鼻腸管,膠囊),每種途徑都有獨(dú)特的風(fēng)險(xiǎn)和益處。上海糞便菌群移植儀器菌群移植常見(jiàn)的幾種方式?
FMT起源于中醫(yī)療法,葛洪《肘后備急方》記載用人糞清經(jīng)過(guò)處理后診療食物中毒、發(fā)熱、腹瀉和瀕臨死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚,但是發(fā)展很快。1989年,Bennel等在《柳葉刀》上***次報(bào)道FMT緩解潰瘍性結(jié)腸炎。盡管FMT的臨床療效突出,但是2013年之前一直被認(rèn)為是“民間偏方”。直到2013年初,華盛頓大學(xué)Surawiz教授領(lǐng)銜的合作組將FMT寫進(jìn)rCDI(復(fù)發(fā)性艱難梭菌)診療的臨床指南,這在FMT史上具有里程碑的意義?!稌r(shí)代》雜志將其評(píng)為2013年生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一。隨后,多國(guó)紛紛發(fā)布了關(guān)于FMT的臨床指南/共識(shí)。
近年來(lái),隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程不斷加快,慢性疾病負(fù)擔(dān)日益沉重,成為影響國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。慢病與腸道菌群之間的關(guān)聯(lián)研究已取得大量重大科學(xué)成果,而作為腸道微生態(tài)診療的重要臨床技術(shù)腸道菌群移植是將健康人糞便中的功能菌群通過(guò)一定方式移植到患者腸內(nèi),以調(diào)節(jié)腸道菌群失衡,重建具有正常功能的腸道微生態(tài)系統(tǒng),達(dá)到對(duì)腸內(nèi)腸外疾病的診療或輔助診療作用。腸道菌群移植菌液的制備已成為當(dāng)前臨床應(yīng)用和轉(zhuǎn)化的熱點(diǎn)。菌群移植的應(yīng)用以及展望。
Constipation患者進(jìn)行菌群移植宜采用鼻腸管或結(jié)腸鏡行FMT(2C)FMT診療Constipation只有1項(xiàng)RCT研究報(bào)道,采用鼻腸管重復(fù)輸注菌液對(duì)Constipation的療效明顯優(yōu)于常規(guī)診療。另一項(xiàng)大樣本回顧性隊(duì)列研究,報(bào)道了鼻腸管或結(jié)腸鏡FMT對(duì)Constipation有明顯療效。仍需要高質(zhì)量的RCT研究評(píng)估不同移植途徑的有效性。(6)腹瀉患者宜采用鼻飼管或胃鏡行FMT(2C)除外以上疾病之外的腹瀉,尚未有相關(guān)RCT研究結(jié)果。部分病例系列研究和個(gè)案報(bào)道了FMT在免疫功能不全疾病伴隨的腹瀉、膿毒癥、藥物導(dǎo)致的腸道高敏感性、相關(guān)性腹瀉中起到一定療效。上述文獻(xiàn)中主要采用鼻胃管、鼻空腸管途徑輸注菌液。考慮到腹瀉患者腸道動(dòng)力較快,下消化道途徑輸注菌液可能減少功能菌群與腸黏膜的接觸時(shí)間,故更宜采用上消化道途徑。菌群移植服務(wù)就選上海沃本!廣東常見(jiàn)菌群移植成功案例
菌群移植臨床收費(fèi)多少錢?河南直腸菌群移植**共識(shí)
2021年4月23日首屆泰山產(chǎn)業(yè)大集集中簽約儀式在泰山國(guó)際會(huì)展中心一樓國(guó)際報(bào)告廳舉行。泰安市醫(yī)療發(fā)展集團(tuán)黨委書記、理事長(zhǎng),泰安市中心醫(yī)院黨委書記、院長(zhǎng)倪慶賓和上海沃本生物科技有限公司總經(jīng)理許騁參加了簽約儀式,雙方就腸道微生態(tài)診療技術(shù)合作項(xiàng)目達(dá)成合作共識(shí),簽訂了年產(chǎn)值1000萬(wàn)元的合作協(xié)議。
總體合作目標(biāo):以泰安市中心醫(yī)院臨床資源為依托,結(jié)合上海沃本生物科技有限公司豐富的腸道微生態(tài)診療技術(shù)資源,以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向,將“腸道微生態(tài)檢測(cè)技術(shù)+生物組學(xué)大數(shù)據(jù)+創(chuàng)新診療”的深度融合作為突破口,雙方共同建設(shè)涵蓋腸道微生態(tài)前言檢測(cè)、腸道微生態(tài)大數(shù)據(jù)和腸道微生態(tài)創(chuàng)新診療三大功能模塊的腸道微生態(tài)診療共性技術(shù)中心,建立腸道微生態(tài)診療區(qū)域公共服務(wù)平臺(tái)及示范應(yīng)用基地。
河南直腸菌群移植**共識(shí)
上海沃本生物科技有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大,現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),各種專業(yè)設(shè)備齊全。專業(yè)的團(tuán)隊(duì)大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗(yàn),熟悉行業(yè)專業(yè)知識(shí)技能,致力于發(fā)展上海沃本生物科技有限公司的品牌。公司堅(jiān)持以客戶為中心、1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展需要通過(guò)新技術(shù)項(xiàng)目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng);協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè);供體庫(kù)篩選與維護(hù);功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。市場(chǎng)為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。上海沃本生物科技有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。