菌群移植的質(zhì)量與安全

1）嚴(yán)格的供體篩選

準(zhǔn)捐獻(xiàn)者經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的篩選過(guò)程，不僅會(huì)從生理、個(gè)人史的角度、還會(huì)考察供體的心理、穩(wěn)定性、持續(xù)性、食物耐受性等多個(gè)角度的臨床評(píng)估以及一系列基于血清和糞便的檢測(cè)，以排查包括耐藥菌在內(nèi)的病原體。通常約2％的預(yù)期捐贈(zèng)者可以成為活躍的捐贈(zèng)者。每2-3個(gè)月進(jìn)行一次的問(wèn)卷調(diào)查和體檢。

2）規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)菌群制備

完全遵循標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程：將手機(jī)的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫(kù)；接受信息登記、糞便鑒定、稱(chēng)重、評(píng)估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量等信息。

3）嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系

嚴(yán)格的FMT患者入選和排除標(biāo)準(zhǔn)；菌液制備過(guò)程的質(zhì)量控制體系；以及菌液制備完成后質(zhì)控。各環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，確保安全。 上海沃本專(zhuān)注于菌群移植改善各類(lèi)癥狀！江蘇糞便菌群移植收費(fèi)碼

菌群移植移植途徑的選擇：CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT，如無(wú)條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無(wú)論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對(duì)CDI的療效均明顯優(yōu)于萬(wàn)古霉素標(biāo)準(zhǔn)診療，其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標(biāo)準(zhǔn)，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液，也有利于同時(shí)給予腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)支持診療，故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門(mén)保留灌腸行單次FMT效果與萬(wàn)古霉素標(biāo)準(zhǔn)方案相當(dāng)；明顯低于結(jié)腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效，預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無(wú)條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時(shí)可考慮采用。此時(shí)，應(yīng)重復(fù)多次菌液輸注，而不應(yīng)該只給予單次輸注。河南研究菌群移植成功案例菌群移植途徑的選擇與臨床應(yīng)用**共識(shí)！

《菌群移植途徑的選擇與建立臨床應(yīng)用中國(guó)**共識(shí)》內(nèi)容所包含的證據(jù)質(zhì)量與推薦強(qiáng)度等級(jí)判定和表示方法參考GRADE推薦與評(píng)價(jià)體系。菌群移植（FMT）移植路徑可劃分為上消化道路徑和下消化道路徑。上消化道路徑包括口服、胃鏡、鼻胃管、鼻十二指腸/空腸管、經(jīng)皮內(nèi)鏡胃/腸造瘺管（PEG/J管）；下消化道路徑包括結(jié)腸鏡、結(jié)腸置管、乙狀結(jié)腸/直腸鏡和經(jīng)肛門(mén)保留灌腸（以下簡(jiǎn)稱(chēng)灌腸）。就上消化道與下消化道整體而言，現(xiàn)有證據(jù)表明兩者在有效性和安全性方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2012年，報(bào)道的關(guān)于菌群移植（FMT）改善人代謝綜合征的研究是由Vrieze等進(jìn)行的，相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《Gastroenterology》雜志上。該研究采用雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方式研究FMT對(duì)患有代謝綜合征的男性的血糖和脂質(zhì)代謝的作用，9例患者接受來(lái)自瘦健康供體的的糞菌移植(同種異體移植組),另外9例患者則接受自己的糞菌作為對(duì)照(自體移植組)。結(jié)果表明FMT進(jìn)行到第6周時(shí)，同種異體移植組患者其胰島素敏感性明顯提高、糞便微生物多樣性明顯增加，而自體移植組無(wú)明顯變化。菌群移植路徑的選擇。

RCT研究表明糞菌移植可有效誘導(dǎo)潰瘍性結(jié)腸炎患者的緩解，但停止菌群移植后，患者的應(yīng)答持久性尚未明確。2020年來(lái)自Gut上發(fā)表的一項(xiàng)近期研究，對(duì)68名接受菌群移植診療的UC患者進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪，發(fā)現(xiàn)在35名移植后緩解的患者中，緩解持續(xù)的中位時(shí)間主要為6個(gè)月，進(jìn)行進(jìn)一步的菌群移植或飲食干預(yù)可以維持1年以上的緩解。

從目前的研究來(lái)看，腸道菌群移植療法對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎雖然展現(xiàn)出較好的安全性和療效，但是仍然還需要更多更深入的研究、優(yōu)化供體選擇、給方法式等，以找到更具突破性的診療手段。 菌群移植技術(shù)成功改善2型糖尿病患者。湖南自體菌群移植費(fèi)用

菌群移植的途徑和劑量選擇。江蘇糞便菌群移植收費(fèi)碼

2013年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)糞菌移植應(yīng)用于兒童，并將其納入復(fù)發(fā)性艱難梭菌診療指南；糞菌移植還用于相關(guān)性腹瀉、炎癥性腸?。肆_恩病、潰瘍性結(jié)腸炎）和腸外相關(guān)性疾病如嚴(yán)重的過(guò)敏性疾病等。中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)微生態(tài)學(xué)分會(huì)兒科微生態(tài)學(xué)組2016年發(fā)布的《關(guān)于兒童糞菌移植技術(shù)規(guī)范的共識(shí)》中規(guī)定了開(kāi)展糞菌移植需具備的基本條件：（１）獲得兒童糞菌移植所在單位醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查和批準(zhǔn)。（２）具備熟練的兒童胃鏡或腸鏡操作技術(shù)、十二指腸空腸插管技術(shù)等。（３）具備糞菌移植的必要設(shè)備如生物安全柜、－８０℃低溫冰箱等。（４）具有必備的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)條件。江蘇糞便菌群移植收費(fèi)碼

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