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Hazan在2020年報(bào)告了一名82歲的AD患者病例,他從他85歲的妻子那里接受了一次FMT,結(jié)果,他的艱難梭菌癥狀在隨后的兩個(gè)月內(nèi)消退了。此外,經(jīng)過(guò)兩個(gè)月的FMT,患者的簡(jiǎn)易精神狀態(tài)檢查(MMSE)評(píng)分從20(輕度認(rèn)知障礙)增加到26(認(rèn)知功能正常),四個(gè)月后得到進(jìn)一步改善(MMSE評(píng)分為29)。Holsinger等人將野生型供體的糞菌移植給了5XFAD小鼠。7天后,5XFAD小鼠的空間和識(shí)別記憶得到改善,淀粉樣蛋白病理減少,展示了FMT診療AD的功效。菌群移植的供體招募--上海沃本。四川糞便菌群移植臨床應(yīng)用
自閉癥與腸道菌群紊亂有關(guān)?!禨cientific Reports》近期發(fā)表研究,在有腸道癥狀的自閉癥兒童接受糞菌移植兩年后,評(píng)估了糞菌移植功效,發(fā)現(xiàn)這種干預(yù)方法具有長(zhǎng)期安全性和有效性,該結(jié)果為后續(xù)研究奠定了基礎(chǔ)。①8名自閉癥患者在接受菌群移植(FMT)的兩年后,其腸道癥狀得到改善,而且自閉癥癥狀的改善程度更強(qiáng);②患者接受菌群移植后的腸道菌群重要變化持續(xù)到了結(jié)束后后兩年,包括菌群多樣性的增加,以及雙歧桿菌屬和普雷沃菌屬相對(duì)豐度的增加;③FMT對(duì)于有腸道癥狀的自閉癥兒童具有長(zhǎng)期安全性和高效性;④該發(fā)現(xiàn)為將來(lái)進(jìn)行FMT與安慰劑的雙盲、對(duì)照型人群研究奠定了基礎(chǔ)。陜西直腸菌群移植臨床應(yīng)用沃本&同濟(jì)大學(xué)攜手亮相2021世界人工智能大會(huì)。
NCT03148743是一項(xiàng)非隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、FMT在IV級(jí)類(lèi)固醇難治性GI-GvHD患者的I/II期臨床研究[6]。41例IV級(jí)難治性GI-GvHD患者納入終統(tǒng)計(jì)分析。其中FMT組23例(年齡中位數(shù)30歲,13-55歲),對(duì)照組18例(年齡中位數(shù)31.5歲,13-59歲)。在FMT后的第14天和第21天,F(xiàn)MT組的臨床緩解明顯大于對(duì)照組。在90天的隨訪期內(nèi),F(xiàn)MT組顯示了更好的總生存(OS)。研究結(jié)束時(shí),F(xiàn)MT組中位生存時(shí)間為>539天,對(duì)照組中位生存時(shí)間為107天。2021年,AmericanJournalofHematology上發(fā)表了一項(xiàng)前瞻性研究[7],主要內(nèi)容為菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的應(yīng)答及安全性。研究結(jié)果證明,在11名急性GvHD患者中,對(duì)糞菌移植的總應(yīng)答率及完全應(yīng)答率分別可達(dá)到57%及42%;而在2名慢性GvHD患者中,菌群移植可維持或改善內(nèi)臟受累情況。
在健康個(gè)體中,厚壁菌門(mén)和擬桿菌門(mén)這兩個(gè)門(mén)約占腸道菌群的90%,余下的由放線菌門(mén)、變形菌門(mén)、梭桿菌門(mén)和疣微菌門(mén)組成。Vogt等人檢查了AD患者的糞便樣本,并將其與對(duì)照組(年齡和性別匹配的個(gè)體)進(jìn)行比較。根據(jù)這項(xiàng)研究,AD的微生物組中,厚壁菌門(mén)和雙歧桿菌屬較少,而擬桿菌門(mén)較多。此外,他們觀察到部分菌屬的相對(duì)豐度與AD腦脊液生物標(biāo)志物水平之間的相關(guān)性。根據(jù)B?uerl等人的說(shuō)法,轉(zhuǎn)基因APP/PS1(Tg)小鼠模型也成功地展示了AD如何改變腸道細(xì)菌譜——趨向于變形菌門(mén)和韋榮球菌科,這可能誘導(dǎo)疾病進(jìn)展和惡化。Cox等人證明擬桿菌的定植會(huì)促進(jìn)Aβ沉積,而長(zhǎng)期熱量限制可能會(huì)腸道環(huán)境改變,并抑制某些微生物的生長(zhǎng),而這些微生物與年齡相關(guān)的認(rèn)知能力下降有關(guān)。美國(guó)臨床試驗(yàn)中心菌群移植已注冊(cè)的研究--上海沃本。
健康腸道菌群組成可能會(huì)因營(yíng)養(yǎng)、藥物、生活方式、地理位置、壓力和飲食習(xí)慣而改變。腸道菌群的失衡會(huì)影響AD的發(fā)生和進(jìn)展。因此,使用飲食干預(yù)、益生菌和FMT調(diào)節(jié)腸道菌群是當(dāng)前針對(duì)AD、PD和MS等各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病的前瞻性方法。目前,F(xiàn)MT臨床應(yīng)用的基本原理仍然基于少數(shù)病例報(bào)告和動(dòng)物模型。越來(lái)越多的證據(jù)表明,含有患者所需細(xì)菌的膠囊對(duì)患者來(lái)說(shuō)是一種更舒適的方式,未來(lái)可能會(huì)取代FMT。為了更好的了解FMT在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的作用,我們需要進(jìn)行更大規(guī)模的隨機(jī)雙盲試驗(yàn)。上海沃本全力推進(jìn)菌群移植在全國(guó)的醫(yī)院的項(xiàng)目入院。四川糞便菌群移植臨床應(yīng)用
菌群移植在肝臟疾病中的應(yīng)用。四川糞便菌群移植臨床應(yīng)用
打造一批以為依托的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥健康”協(xié)作平臺(tái)。這定將給相關(guān)企業(yè),帶來(lái)非常大的發(fā)展機(jī)遇。2019年醫(yī)藥健康新政頻出,無(wú)論是醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)還是生產(chǎn)企業(yè),都面臨了很多挑戰(zhàn)。我國(guó)高度重視合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究的供應(yīng)保證工作,推動(dòng)研發(fā)和供應(yīng)保證也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改進(jìn)的重要任務(wù)。醫(yī)藥相關(guān)部門(mén)多次發(fā)布政策文件,鼓勵(lì)合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究的研發(fā)和生產(chǎn),提高醫(yī)藥的供應(yīng)保證能力。自2015年以來(lái),健康科技成為醫(yī)藥健康私營(yíng)獨(dú)資企業(yè)增長(zhǎng)**快的領(lǐng)域。事實(shí)上,根據(jù)硅谷銀行的分析,有風(fēng)投支持的健康科技行業(yè)募資次數(shù)在這段時(shí)間增長(zhǎng)了25%,硅谷銀行與其中大約40%的歐美公司進(jìn)行了合作。加之1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展需要通過(guò)新技術(shù)項(xiàng)目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng);協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè);供體庫(kù)篩選與維護(hù);功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)?!皟善敝啤眽嚎s流通渠道層級(jí),減少中間環(huán)節(jié)層層加價(jià);反商業(yè)賄賂、稅務(wù)改進(jìn)等一系列政策的落地,迫使產(chǎn)業(yè)從不規(guī)范、低水平的商業(yè)化向規(guī)范的、高水平成熟的商業(yè)化進(jìn)化。四川糞便菌群移植臨床應(yīng)用
上海沃本生物科技有限公司一直專(zhuān)注于1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展需要通過(guò)新技術(shù)項(xiàng)目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng);協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè);供體庫(kù)篩選與維護(hù);功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。,是一家醫(yī)藥健康的企業(yè),擁有自己**的技術(shù)體系。目前我公司在職員工以90后為主,是一個(gè)有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)。公司以誠(chéng)信為本,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究,我們本著對(duì)客戶(hù)負(fù)責(zé),對(duì)員工負(fù)責(zé),更是對(duì)公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度,爭(zhēng)取做到讓每位客戶(hù)滿(mǎn)意。公司深耕合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。