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江西腸道菌群移植臨床應(yīng)用

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-12-09

在一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽單組初步研究中[4],13名患者(18-75歲之間)異基因造血細(xì)胞植入后進(jìn)行FMT,F(xiàn)MT的中位時(shí)間為27天(19-45天),F(xiàn)MT耐受良好,幸存者的中位隨訪時(shí)間為15個(gè)月(13-20個(gè)月)。Kaplan-Meier估計(jì)FMT術(shù)后12個(gè)月總生存率和無(wú)進(jìn)展生存率分別為85%和85%。糞便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯濃度的分析表明,F(xiàn)MT后腸道微生物群落多樣性改善。FMT對(duì)兩個(gè)德國(guó)三級(jí)臨床中心異(n = 11例)基因hct患者sr-GvHD的結(jié)果報(bào)道顯示[8],F(xiàn)MT后,沒(méi)有觀察到干預(yù)相關(guān)的全身炎癥反應(yīng),只有輕微的副作用,排便頻率和容積降低,并且在sr-GvHD分級(jí)和分期上均出現(xiàn)明顯的衰減。此外,患者的腸道菌群α多樣性的增加以及組成向供體轉(zhuǎn)移。菌群移植的專業(yè)廠家就選上海沃本。江西腸道菌群移植臨床應(yīng)用

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為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,2021年8月27日,上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范(2021年版)》。該規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展菌群移植的比較低要求。規(guī)范適用于應(yīng)用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病,其供體來(lái)源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺(tái),意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟,這將更有利于菌群移植技術(shù)的深入推廣和應(yīng)用,造福更多的患者。河北腸道菌群移植費(fèi)用菌群移植--潰瘍性結(jié)腸炎患者的福音。

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2020年6月18日,中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液分會(huì)造血干細(xì)胞移植學(xué)組制訂并發(fā)布了國(guó)內(nèi)首部《中國(guó)異基因造血干細(xì)胞移植后急性移植物抗宿主病**共識(shí)》(III)-急性移植物抗宿主?。?020年版)(以下簡(jiǎn)稱“共識(shí)”)。急性移植物抗宿主病(aGvHD)異基因造血干細(xì)胞移植(allo-HSCT)術(shù)后的嚴(yán)重并發(fā)癥,也是導(dǎo)致移植非復(fù)發(fā)死亡的主要原因。共識(shí)的出臺(tái)對(duì)aGvHD的精細(xì)診斷、及時(shí)診療、規(guī)范用藥及動(dòng)態(tài)評(píng)估療效都提供了系統(tǒng)的指導(dǎo),對(duì)規(guī)范該學(xué)科的臨床實(shí)踐意義非凡,對(duì)改善造血干細(xì)胞移植療效和患者預(yù)后至關(guān)重要。

NCT03148743是一項(xiàng)非隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、FMT在IV級(jí)類固醇難治性GI-GvHD患者的I/II期臨床研究[6]。41例IV級(jí)難治性GI-GvHD患者納入終統(tǒng)計(jì)分析。其中FMT組23例(年齡中位數(shù)30歲,13-55歲),對(duì)照組18例(年齡中位數(shù)31.5歲,13-59歲)。在FMT后的第14天和第21天,F(xiàn)MT組的臨床緩解明顯大于對(duì)照組。在90天的隨訪期內(nèi),F(xiàn)MT組顯示了更好的總生存(OS)。研究結(jié)束時(shí),F(xiàn)MT組中位生存時(shí)間為>539天,對(duì)照組中位生存時(shí)間為107天。2021年,AmericanJournalofHematology上發(fā)表了一項(xiàng)前瞻性研究[7],主要內(nèi)容為菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的應(yīng)答及安全性。研究結(jié)果證明,在11名急性GvHD患者中,對(duì)糞菌移植的總應(yīng)答率及完全應(yīng)答率分別可達(dá)到57%及42%;而在2名慢性GvHD患者中,菌群移植可維持或改善內(nèi)臟受累情況。菌群移植相關(guān)的**共識(shí)解讀--上海沃本。

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在西方國(guó)家,超過(guò) 4000 萬(wàn)老年人患有 AD,占所有癡呆病例的 65%以上。全球人口預(yù)期壽命的增加也導(dǎo)致了包括 AD 在內(nèi)的與年齡相關(guān)的疾病患病率增加。當(dāng)前,錯(cuò)誤折疊的淀粉樣蛋白 β(Aβ)斑塊和高磷酸化 tau 蛋白沉積形成的神經(jīng)原纖維纏結(jié)(NFT),仍然是 AD 診斷的主要神經(jīng)病理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。

腸道菌群在調(diào)節(jié)腸-腦軸方面起著關(guān)鍵作用,這是一個(gè)雙向通信網(wǎng)絡(luò),涉及到中樞系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)(交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)分支)、腸道神經(jīng)系統(tǒng)和下丘腦-垂體-腎上腺軸。近期的研究表明,人類腸道菌群具有許多有益功能,例如幫助免疫系統(tǒng)發(fā)育、抵抗病原體、合成維生素、產(chǎn)生短鏈脂肪酸(SCFA)等代謝物、代謝藥物、產(chǎn)生營(yíng)養(yǎng)以及維持腸黏膜屏障的結(jié)構(gòu)完整性。 上海沃本為您提供關(guān)于菌群移植的臨床操作的各種問(wèn)題解答。廣東腸道菌群移植**共識(shí)

沃本&同濟(jì)大學(xué)攜手亮相2021世界人工智能大會(huì)。江西腸道菌群移植臨床應(yīng)用

2016年 成功地將FMT應(yīng)用于腸內(nèi)急性GVHD中[4],(類固醇抵抗,n=3;類固醇依賴,n=1)。發(fā)現(xiàn)接受FMT后,3例達(dá)到完全緩解,1例達(dá)到部分緩解。2018年蘇州大學(xué)附屬醫(yī)院團(tuán)隊(duì)發(fā)表了一項(xiàng)前導(dǎo)性研究,將菌群移植用于胃腸道急性移植物抗宿主病中[5]。該研究共納入8名類固醇難治性GI-GvHD患者,FMT后所有患者的臨床癥狀均得到改善,腸道菌群的多樣性及組成恢復(fù)正常,且無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)。2020年8月《ScienceTranslationalMedicine》納入15名接受allo-HCT并發(fā)生腸道GvHD的患者[6],接受健康供體的單次菌群移植;在10名患者中,接受菌群移植1個(gè)月內(nèi)可觀察到完全的臨床應(yīng)答。且無(wú)需其它干預(yù)以緩解GvHD癥狀,其中6名可逐漸減少免疫抑制劑的使用;持續(xù)的GvHD緩解與患者的生存率提高相關(guān)。江西腸道菌群移植臨床應(yīng)用

上海沃本生物科技有限公司辦公設(shè)施齊全,辦公環(huán)境優(yōu)越,為員工打造良好的辦公環(huán)境。上海沃本生物科技有限公司是上海沃本生物科技有限公司的主營(yíng)品牌,是專業(yè)的1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展需要通過(guò)新技術(shù)項(xiàng)目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng);協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè);供體庫(kù)篩選與維護(hù);功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。公司,擁有自己**的技術(shù)體系。公司以用心服務(wù)為重點(diǎn)價(jià)值,希望通過(guò)我們的專業(yè)水平和不懈努力,將1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展需要通過(guò)新技術(shù)項(xiàng)目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng);協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè);供體庫(kù)篩選與維護(hù);功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。等業(yè)務(wù)進(jìn)行到底。上海沃本生物科技有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。