國(guó)內(nèi)中藥提取生產(chǎn)技術(shù)及裝備落后，普遍采用傳統(tǒng)的提取工藝，主要有以下幾種：煎煮提取、循環(huán)回流提取、滲漉提取、逆流罐組提取等，都是在封閉單元中完成浸出，隨著浸出過(guò)程進(jìn)行，浸出液濃度加大，物料濃度減?。ㄖ肝锪现锌扇苄晕镔|(zhì)濃度），浸出速率的速度減慢，并逐步達(dá)到一定平衡狀態(tài)。因此要保持一定的浸出速率必須更新溶劑以替換已近飽和的浸液。這些工藝還存在著難以避免的缺陷：提取率低,藥材浪費(fèi)大；提取時(shí)間長(zhǎng)；出液系數(shù)大，加重后續(xù)處理負(fù)擔(dān)，能耗較高；批間差異較大；屬于間歇操作，勞動(dòng)條件較差。與傳統(tǒng)提取設(shè)備相比，我們開(kāi)發(fā)的連續(xù)逆流提取設(shè)備優(yōu)點(diǎn)如下所示。有效成份提取率因?yàn)椴捎昧烁咝У倪B續(xù)逆流提取工藝，濃度梯度大、有效成分提盡率大；應(yīng)用本設(shè)備有效成份提取率可提高10%～30%(對(duì)比實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析)。由于采用了先進(jìn)的計(jì)算機(jī)智能控制，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，設(shè)備連續(xù)工作，克服了批次之間差異的弊病。加熱均勻、可低溫浸出，限度地保護(hù)熱敏成份不被破壞。處理能力由于采用了高效的連續(xù)逆流提取工藝，提取速度快；一次開(kāi)車(chē)后連續(xù)化生產(chǎn)，因而處理能力大、效率高。免除了多功能提取罐間歇生產(chǎn)過(guò)程中加料、預(yù)熱、換容媒、出渣等工序所花費(fèi)的額外時(shí)間。溫州聚裕機(jī)械設(shè)備有限公司為您提供 濃縮提取設(shè)備，歡迎您的來(lái)電哦！內(nèi)蒙古混合濃縮提取設(shè)備加裝

    摘要：為進(jìn)一步弱化微生物對(duì)中藥提取物的潛在影響及降低清潔成本的投入，從設(shè)備現(xiàn)有清潔方法入手，對(duì)設(shè)備清潔后的效果使用取樣檢測(cè)的方式進(jìn)行考核，尋找現(xiàn)行清潔方法中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行逐條消減，并對(duì)清潔檢測(cè)后的殘留成分進(jìn)行分析；依據(jù)分析研究的結(jié)論項(xiàng)針對(duì)性進(jìn)行清潔方法優(yōu)化，實(shí)施變更并開(kāi)展清潔驗(yàn)證，以此達(dá)到延長(zhǎng)清潔周期及清潔有效期，降低清潔成本目的。一、目的Purpose中藥提取過(guò)程中為難纏的問(wèn)題之一就是產(chǎn)成品微生物，不僅要預(yù)防原藥材的微生物引入風(fēng)險(xiǎn)同時(shí)也要考慮中藥提取設(shè)備及管路的密閉性，清潔后不易干燥的潛在風(fēng)險(xiǎn),還需考慮清潔成本的投入，諸如此類(lèi)問(wèn)題均會(huì)對(duì)產(chǎn)成品微生物造成影響，所以介于此開(kāi)展了設(shè)備清潔的優(yōu)化性研究，降低產(chǎn)成品微生物影響，為穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量奠定夯實(shí)基礎(chǔ)。二、清潔方法優(yōu)化過(guò)程O(píng)ptimizationFlow：為使清潔優(yōu)化步驟更具針對(duì)性，首先開(kāi)展一次對(duì)現(xiàn)行清潔方法的“摸底”工作，以設(shè)備表面活性成分、微生物影響、交叉污染的防范作為對(duì)清潔程序的合理性直接考核標(biāo)準(zhǔn)，確認(rèn)清潔方法。在確認(rèn)過(guò)程中也將一些風(fēng)險(xiǎn)列入其中，如密閉設(shè)備及管道的不易干燥（殘留水）及清潔效果殘留（清潔不徹底）等，考核指標(biāo)采用TOC、微生物進(jìn)行。便捷式濃縮提取設(shè)備互惠互利濃縮提取設(shè)備，就選溫州聚裕機(jī)械設(shè)備有限公司，用戶(hù)的信賴(lài)之選，歡迎新老客戶(hù)來(lái)電！

    清洗溶液或水的初始溫度不低于清潔標(biāo)準(zhǔn)要求，并規(guī)定于優(yōu)化程序中。結(jié)論：針對(duì)優(yōu)化的清潔方法分別進(jìn)行清潔試驗(yàn)，其試驗(yàn)結(jié)果證明優(yōu)化后的清潔方法滿(mǎn)足車(chē)間內(nèi)的設(shè)備清潔需求，可將設(shè)備內(nèi)的微生物水平控制在較低的水平。同步針對(duì)設(shè)備微生物影響風(fēng)險(xiǎn)，從源頭開(kāi)始控制，制定原藥材微生物警戒標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步降低設(shè)備清潔后微生物影響，具體如下：原藥材微生物控制標(biāo)準(zhǔn):生產(chǎn)過(guò)程中藥材中微生物會(huì)引入至設(shè)備中，在設(shè)備清潔后若不能將微生物至標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)會(huì)導(dǎo)致微生物引入至下一批次中，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量存在風(fēng)險(xiǎn)，基于產(chǎn)品質(zhì)量考慮，結(jié)合提取物的微生物控制標(biāo)準(zhǔn)及提取工藝對(duì)微生物的去除能力，計(jì)算得出設(shè)備清潔后的微生物殘留控制限度。：溫度、化學(xué)、時(shí)間、機(jī)械進(jìn)行調(diào)整，在現(xiàn)有清潔方法的基礎(chǔ)上，對(duì)提取各設(shè)備的清潔程序進(jìn)行優(yōu)化，包括提高清潔溫度、清潔水量、人工清潔、增加乙醇清潔步驟等一系列方法優(yōu)化，并對(duì)優(yōu)化后的清潔步驟進(jìn)行試驗(yàn)，考察其清潔效果的符合性。試驗(yàn)結(jié)束后，收集整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以試驗(yàn)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，對(duì)優(yōu)化點(diǎn)清潔效果進(jìn)行衡量評(píng)估，確定清潔程序，申請(qǐng)變更清潔方法、修訂相關(guān)SOP文件及起草驗(yàn)證方案，開(kāi)展清潔驗(yàn)證工作。考慮到日常清潔監(jiān)控只能進(jìn)行目視檢查。

    1.煎煮法用水做溶劑、將藥材加熱煮沸一定的時(shí)間以提取其所含成分的一種方法，適用于有效成分能溶于水，且對(duì)濕熱穩(wěn)定的藥材。2.浸漬法:用定量的溶劑，在一定溫度下，將藥材浸泡一定的時(shí)間，以提取藥材成分的一種方法。適用于黏藥物、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥材、新鮮及易泡脹的藥材、3.滲漉法:是將藥材粗粉置于滲漉罐中，溶劑連續(xù)地從滲漉罐上部加入，滲漉液不斷從下部流出，從而浸出藥材的一種方法。該法適用于貴重藥材、毒藥材及高濃度的制劑;也可用于有效成分含量低的藥材的提取。4.回流法:是以乙醇等易揮發(fā)的有機(jī)溶劑提取藥材成分，其中揮發(fā)成分被冷凝，重復(fù)回流到浸出器中浸提藥材，這樣周而復(fù)始，直至有效成分回流提取完全時(shí)為止，該法適用于熱穩(wěn)定藥材的提取。5.水蒸氣蒸餾法:是應(yīng)用相互不溶也不起化學(xué)反應(yīng)的液體，遵循混合物的蒸汽總壓等于該溫度下各組分飽和蒸氣壓之和的道爾頓定律，以蒸餾的方法提取有效成分，該法適用于具有揮發(fā)性、能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞、與水不發(fā)生反應(yīng)、又難溶或不溶于水的化學(xué)成分的提取、分離。6.超臨界流體提前取法:該法是將臨界狀態(tài)下的流體如co2、以一定溫度下通入提取器中，可溶組分溶解在超臨界流體中。 濃縮提取設(shè)備，就選溫州聚裕機(jī)械設(shè)備有限公司，有想法的可以來(lái)電咨詢(xún)！

    在溶劑去除過(guò)程中，以熱量的形式施加能量，使液體蒸發(fā)成氣體，氣體被去除，留下濃縮或無(wú)溶劑（干燥）的產(chǎn)品。許多系統(tǒng)統(tǒng)稱(chēng)為“蒸發(fā)器”。然而，真正的蒸發(fā)是在液體表面蒸發(fā)成氣體；對(duì)于許多“蒸發(fā)器”來(lái)說(shuō)，發(fā)生的是沸騰而不是蒸發(fā)。冷凍干燥過(guò)程既不涉及蒸發(fā)也不涉及沸騰，而是涉及升華，即從固相轉(zhuǎn)變?yōu)闅庀喽鴽](méi)有液相。物質(zhì)的相由兩個(gè)主要因素決定——熱量和壓力——而發(fā)生沸騰或汽化的溫度由壓力決定。因此，真空濃縮器在系統(tǒng)中施加真空以降低溶劑的沸點(diǎn)，以便在較低溫度下發(fā)生液體蒸發(fā)，例如，水在10mbar壓力下的沸點(diǎn)為–°C。類(lèi)似地，在冷凍干燥機(jī)中，在低壓下提供給冷凍樣品的熱能會(huì)傳遞足夠的能量來(lái)解凍，但壓力不足以形成液體，因此溶劑會(huì)升華成氣體。產(chǎn)生的蒸氣通過(guò)冷阱或冷凝器除去，在此回收溶劑。熱量和溫度溶劑去除系統(tǒng)使用熱能輸入來(lái)誘導(dǎo)溶劑蒸發(fā)，并采用各種加熱機(jī)制，例如電加熱塊、燈或低溫蒸汽。熱量和溫度雖然聯(lián)系在一起，但它們是不同的，區(qū)分它們很重要。熱量是指以焦耳為單位測(cè)量的熱能，而溫度測(cè)量熱能的水平，即物體的熱度或冷度。被稱(chēng)為熱敏的樣品通常對(duì)溫度敏感，如果溫度保持在規(guī)定的范圍內(nèi)，大多數(shù)樣品可以在不降解的情況下加熱。 濃縮提取設(shè)備，就選溫州聚裕機(jī)械設(shè)備有限公司，用戶(hù)的信賴(lài)之選，歡迎您的來(lái)電哦！云南小型濃縮提取設(shè)備好處

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    常用的浸出方法歸納如下：煎煮法以水作為浸出溶劑的水煎煮法是常用的方法。煎煮法適用于有效成分溶于水，且對(duì)濕、熱均較穩(wěn)定的藥材。此法簡(jiǎn)單易行，能煎出大部分有效成分，除作為湯劑外，也作為進(jìn)一步加工制成各種劑型的半成品。缺點(diǎn):煎出液中雜質(zhì)較多，容易變霉、一些不耐熱及揮發(fā)性成分在煎煮過(guò)程中易被破壞或揮發(fā)而損失。藥渣依法煎出2～3次。以酒精為浸出溶劑時(shí)，應(yīng)采用回流提取法進(jìn)行。該流程可進(jìn)行水提，也可進(jìn)行醇提。一般投料與水為1:10。由于改差非有效成分的浸出，熱回流提取液澄明度較差，一般用于固體口服制劑或外用藥。2)浸漬法是指處理的藥材于提取器中加適量溶劑，用一定溫度和時(shí)間進(jìn)行浸提，使有效成分浸出并使固、液分離的方法。按提取溫度不同可分為常溫浸漬法和溫浸法。①常溫浸漬法傳統(tǒng)上多用于藥酒和酊劑的提取，其澄明度具有持久的穩(wěn)定性。②溫浸法指在沸點(diǎn)以下的加熱浸漬法，是一種簡(jiǎn)便的強(qiáng)化提取方法，一般利用夾套或蛇管進(jìn)行加熱。藥酒浸漬時(shí)間較長(zhǎng)，其常溫浸漬多在14d以上;但熱浸漬核輪皮。(40～60℃)的時(shí)間一般為3～7d。為了減少藥渣吸液所引起的成分損失，可采用多次浸漬法。 內(nèi)蒙古混合濃縮提取設(shè)備加裝