摘要：為進(jìn)一步弱化微生物對(duì)中藥提取物的潛在影響及降低清潔成本的投入，從設(shè)備現(xiàn)有清潔方法入手，對(duì)設(shè)備清潔后的效果使用取樣檢測(cè)的方式進(jìn)行考核，尋找現(xiàn)行清潔方法中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行逐條消減，并對(duì)清潔檢測(cè)后的殘留成分進(jìn)行分析；依據(jù)分析研究的結(jié)論項(xiàng)針對(duì)性進(jìn)行清潔方法優(yōu)化，實(shí)施變更并開(kāi)展清潔驗(yàn)證，以此達(dá)到延長(zhǎng)清潔周期及清潔有效期，降低清潔成本目的。一、目的Purpose中藥提取過(guò)程中為難纏的問(wèn)題之一就是產(chǎn)成品微生物，不僅要預(yù)防原藥材的微生物引入風(fēng)險(xiǎn)同時(shí)也要考慮中藥提取設(shè)備及管路的密閉性，清潔后不易干燥的潛在風(fēng)險(xiǎn),還需考慮清潔成本的投入，諸如此類(lèi)問(wèn)題均會(huì)對(duì)產(chǎn)成品微生物造成影響，所以介于此開(kāi)展了設(shè)備清潔的優(yōu)化性研究，降低產(chǎn)成品微生物影響，為穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量奠定夯實(shí)基礎(chǔ)。二、清潔方法優(yōu)化過(guò)程O(píng)ptimizationFlow：為使清潔優(yōu)化步驟更具針對(duì)性，首先開(kāi)展一次對(duì)現(xiàn)行清潔方法的“摸底”工作，以設(shè)備表面活性成分、微生物影響、交叉污染的防范作為對(duì)清潔程序的合理性直接考核標(biāo)準(zhǔn)，確認(rèn)清潔方法。在確認(rèn)過(guò)程中也將一些風(fēng)險(xiǎn)列入其中，如密閉設(shè)備及管道的不易干燥（殘留水）及清潔效果殘留（清潔不徹底）等，考核指標(biāo)采用TOC、微生物進(jìn)行。溫州聚裕機(jī)械設(shè)備有限公司是一家專業(yè)提供 濃縮提取設(shè)備的公司，有需求可以來(lái)電咨詢！云南多功能濃縮提取設(shè)備量大從優(yōu)

    離心濃縮儀是一種常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，其通過(guò)利用離心力將液體樣品中的溶劑去除，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)樣品的濃縮。廣泛應(yīng)用于生物化學(xué)、制藥等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)研究和工業(yè)生產(chǎn)。本文將介紹原理、應(yīng)用和發(fā)展。一、原理離心濃縮儀的原理基于離心力，這是一種在旋轉(zhuǎn)體系中作用于物體的力。當(dāng)液體樣品被置于離心機(jī)內(nèi)部的離心管中，旋轉(zhuǎn)離心機(jī)時(shí)，離心作用使得樣品中的分子向離心管底部沉淀，而其中的溶劑則會(huì)被甩出。這樣，樣品中的溶劑便得到了去除，從而實(shí)現(xiàn)了樣品的濃縮。二、應(yīng)用在生物化學(xué)、制藥等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。其中常見(jiàn)的應(yīng)用之一是在DNA、RNA等核酸分子的提取和純化過(guò)程中。通過(guò)儀器可以將核酸樣品中的溶劑去除，從而實(shí)現(xiàn)核酸的濃縮和純化。另外，還廣泛應(yīng)用于生物樣品中蛋白質(zhì)、細(xì)胞等生物分子的提取、純化和濃縮。在制藥領(lǐng)域，主要用于藥物研究和開(kāi)發(fā)中的藥物濃縮。通過(guò)將藥物樣品置于離心管中，在旋轉(zhuǎn)離心機(jī)時(shí)使得藥物樣品中的溶劑去除，從而實(shí)現(xiàn)藥物的濃縮和提純。另外，在制備微粒載體藥物的過(guò)程中，也是設(shè)備之一。 云南多功能濃縮提取設(shè)備量大從優(yōu)溫州聚裕機(jī)械設(shè)備有限公司為您提供 濃縮提取設(shè)備，期待為您設(shè)備！

    確認(rèn)殘留物質(zhì)，并通過(guò)殘留物質(zhì)分析確定這些物質(zhì)是否具有藥物活性，并考慮殘留量多少，以此判定批間清潔后的這些殘留物質(zhì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的風(fēng)險(xiǎn)性。，如所用設(shè)備無(wú)加熱或控溫溫能力時(shí)，其自身保溫性能也可能成為弱化清潔效果的風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)樵谇鍧嵾^(guò)程中清潔介質(zhì)溫度可能存在降低的風(fēng)險(xiǎn)。因此對(duì)所有無(wú)加熱或控溫能力的設(shè)備均需進(jìn)行保溫能力測(cè)試，目的是測(cè)試評(píng)價(jià)保溫能力是否滿足清潔溫度需求。方法如：向設(shè)備內(nèi)加入規(guī)定溫度的熱水，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行溫度記錄，根據(jù)保溫曲線判定該設(shè)備對(duì)于清潔溫度需求的滿足度。建議：根據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)無(wú)加熱功能的設(shè)備進(jìn)行清洗時(shí)，初始清洗溶液或水的溫度一定要不低于清潔要求溫度標(biāo)準(zhǔn)，這點(diǎn)比較容易被忽視，因?yàn)槿绻羌礋嵝怨嵩O(shè)備，在輸出一定水量時(shí)，水溫會(huì)出現(xiàn)一定的溫差，間接會(huì)影響整體溫控，對(duì)清潔效果存在風(fēng)險(xiǎn)。：規(guī)定在清潔后將設(shè)備低點(diǎn)排放閥門(mén)打開(kāi)，排放設(shè)備內(nèi)的殘留水，在排空的基礎(chǔ)上，規(guī)定在一定時(shí)間內(nèi)將低點(diǎn)排放閥門(mén)關(guān)閉，以防止設(shè)備內(nèi)殘留水存在滋生微生物的風(fēng)險(xiǎn)；根據(jù)提取藥物性質(zhì)可增加對(duì)設(shè)備進(jìn)行乙醇擦拭及醇洗步驟，可以將提取設(shè)備清潔風(fēng)險(xiǎn)降至較低水平。對(duì)無(wú)加熱功能的設(shè)備進(jìn)行清洗時(shí)。

    排污蒸發(fā)-氮吹技術(shù)在這些蒸發(fā)器系統(tǒng)中，氮?dú)獾榷栊詺怏w通過(guò)針頭吹到試管、小瓶或微孔板中的樣品上，以在液體表面產(chǎn)生流動(dòng)（見(jiàn)圖4）。這改變了氣相和液相之間的平衡以有利于氣相。通常對(duì)樣品加熱以加速蒸發(fā)，也可以使用預(yù)熱的氣體。氮吹技術(shù)可以使用開(kāi)放式訪問(wèn)設(shè)備，并且相對(duì)便宜，從自組裝設(shè)備到簡(jiǎn)單的商業(yè)系統(tǒng)。盡管對(duì)于揮發(fā)性溶劑來(lái)說(shuō)排空蒸發(fā)相對(duì)較快，但對(duì)于沸點(diǎn)高的溶劑或水等難以蒸發(fā)的溶劑來(lái)說(shuō)，它可能會(huì)很慢。排污蒸發(fā)樣品在過(guò)程中容易升溫，因?yàn)樗鼈冊(cè)谡舭l(fā)過(guò)程中處于加熱塊或浴槽的溫度，因此該技術(shù)對(duì)揮發(fā)性分析物的回收率很差。作為手動(dòng)過(guò)程，排空蒸發(fā)需要用戶持續(xù)監(jiān)控以檢測(cè)干燥過(guò)程的終點(diǎn)。氮吹技術(shù)通常會(huì)達(dá)到較差的干燥度，并且可能會(huì)發(fā)生飛濺，特別是在氣體流速過(guò)高的情況下，會(huì)導(dǎo)致樣品交叉污染。排污的一個(gè)常見(jiàn)用途是將大量體積濃縮到幾毫升，以便通過(guò)其他技術(shù)進(jìn)行后續(xù)處理。 溫州聚裕機(jī)械設(shè)備有限公司致力于提供 濃縮提取設(shè)備，有想法的可以來(lái)電咨詢！

    自中藥乙醇提取濃縮液中分離總皂苷可選用的方法是Et2O沉淀法B、膽甾醇沉淀法C、鉛鹽沉淀法D、吉拉爾試劑提取法E、堿水提取法解析：本題考查化合物的提取分離方法。自中藥乙醇提取濃縮液中分離總皂苷可選用的方法是Et2O沉淀法（A對(duì)）。在乙醇濃縮液中加入數(shù)倍量乙，可使乙醇濃縮液中的皂苷沉淀析出。膽甾醇沉淀法（B錯(cuò)）是甾體皂苷與膽甾醇生成難溶性分子復(fù)合物的反應(yīng)。鉛鹽沉淀法（C錯(cuò)）是指中性醋酸鉛或醋酸鉛在水或稀醇溶液中能與許多物質(zhì)生成難溶的鉛鹽或絡(luò)鹽而除去雜質(zhì)的方法。吉拉爾試劑提取法（D錯(cuò)）是利用羰基可與吉拉爾試劑生成溶于水的腙的原理，而將含羰基的甾體皂苷元與不含羰基的皂苷元分離的方法。堿水提取法（E錯(cuò)）是從生物堿提取液中提取生物堿的方法。 溫州聚裕機(jī)械設(shè)備有限公司為您提供 濃縮提取設(shè)備，有想法的不要錯(cuò)過(guò)哦！云南多功能濃縮提取設(shè)備量大從優(yōu)

溫州聚裕機(jī)械設(shè)備有限公司致力于提供濃縮提取設(shè)備，期待您的光臨！云南多功能濃縮提取設(shè)備量大從優(yōu)

    多功能提取濃縮熱回流機(jī)組為我司在該領(lǐng)域潛心研究反復(fù)設(shè)計(jì)改造而終成型的產(chǎn)品，該產(chǎn)品很好的解決了以往實(shí)驗(yàn)室規(guī)模做提取濃縮實(shí)驗(yàn)占地大、時(shí)間長(zhǎng)、配料多的問(wèn)題。TS-NS系列提取濃縮機(jī)組容量為：5、10、20、30、50、100L。本設(shè)備可以用于醫(yī)藥保健、色素、食品飲料、動(dòng)植物、化工等行業(yè)的常壓、水煎、濕浸、熱回流、強(qiáng)制循環(huán)滲透、芳香油提取及有機(jī)溶媒回收等多種工藝操作。符合GMP醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，主要適用于高校、研究所和企事業(yè)單位實(shí)驗(yàn)室研發(fā)及中小試生產(chǎn)線。設(shè)備特點(diǎn)：1、外設(shè)需水、電，占地面積小，有效縮短實(shí)驗(yàn)時(shí)間2、中控制器控制，操作方便，自動(dòng)化程度高3、機(jī)組裝置選材優(yōu)良，采用動(dòng)態(tài)提取濃縮，具效率3、機(jī)組裝置選材優(yōu)良，采用動(dòng)態(tài)提取濃縮，具效率高，4、電加熱方式；罐內(nèi)配備CIP清洗系統(tǒng)，5、可實(shí)現(xiàn)提取濃縮溫度的控制及顯示6、弧形設(shè)計(jì)，物料無(wú)加熱和清洗死角，排料完全7、三層保溫，敞開(kāi)式結(jié)構(gòu)。云南多功能濃縮提取設(shè)備量大從優(yōu)