滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 7：充分記錄驗(yàn)證測(cè)試。記錄驗(yàn)證測(cè)試期間進(jìn)行的工作,就是了解需要記錄的內(nèi)容以及如何記錄它。記錄清晰、一致和一目了然,并且必須符合所有 GMP 要求。它必須是完整的,并且必須包括以下項(xiàng)目:顯示高壓滅菌腔室內(nèi)所有裝載物品位置的圖表，各熱電偶、BI、CI的數(shù)目和精確位置，數(shù)據(jù)記錄器（熱電偶）打印輸出，從滅菌器打印或輸出圖表，滅菌周期起始和結(jié)束（根據(jù)數(shù)據(jù)記錄器的時(shí)間），高壓滅菌柜控制器和溫度驗(yàn)證儀的時(shí)間差，各生物指示劑和化學(xué)指示劑的結(jié)果，每個(gè)記錄分別標(biāo)明設(shè)備 ID、負(fù)載說(shuō)明、日期、測(cè)試編號(hào)和循環(huán)開始/結(jié)束時(shí)間。當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試過(guò)程中，如果你沒(méi)有良好記錄，在報(bào)告時(shí)，你將無(wú)法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。用不充分或不良的數(shù)據(jù)來(lái)支持驗(yàn)證過(guò)程將無(wú)法通過(guò)審計(jì)。注意謹(jǐn)慎使用熱電偶的精確度接受標(biāo)準(zhǔn)，如果標(biāo)準(zhǔn)過(guò)高（如所有的熱電偶必須達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn)），如有一或兩個(gè)熱電偶停止工作或在測(cè)試后超出溫度容許偏差，則可能會(huì)丟失大量運(yùn)行。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀，無(wú)線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù)，幫您解決驗(yàn)證檢測(cè)難題。歡迎來(lái)電咨詢恩黌科技主營(yíng)溫度檢測(cè)設(shè)備租賃，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢。江蘇無(wú)線溫度探頭租賃價(jià)格

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對(duì)于A/5級(jí)環(huán)境的采樣和任何單向流裝置，等動(dòng)力采樣頭應(yīng)始終安裝在粒子計(jì)數(shù)器管上。通過(guò)這種方式，進(jìn)入計(jì)數(shù)器的空氣受到盡可能少的干擾，以便進(jìn)入采樣頭的粒子與未進(jìn)入采樣頭時(shí)相同。這可確保獲得更準(zhǔn)確的計(jì)數(shù)。粒子計(jì)數(shù)器的探頭必須始終朝向氣流方向，例如，對(duì)于垂直單向流，采樣頭必須朝上；對(duì)于水平單向流，采樣頭必須沿氣流方向橫向定向；在湍流潔凈室中，采樣頭必須朝上。正確的等動(dòng)力采樣頭必須安裝到合適的計(jì)數(shù)器上，因?yàn)椴煌魉俚挠?jì)數(shù)器需要不同尺寸的等動(dòng)力采樣頭。標(biāo)準(zhǔn)中提供了等動(dòng)力采樣頭方向的指導(dǎo)。作為污染控制計(jì)劃的一部分，可以采用標(biāo)準(zhǔn)中推薦的每種措施，以使用光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器優(yōu)化空氣中粒子的回收恩黌科技(上海)有限公司提供懸浮粒子租賃服務(wù)，讓您無(wú)需投入大量資金購(gòu)買昂貴的設(shè)備，我們還提供專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù)，讓您無(wú)后顧之憂

純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀其在制藥工業(yè)中為著名的產(chǎn)品便是蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置。該裝置主要用于檢測(cè)純蒸汽的物理性質(zhì)，具體包括不凝性氣體含量值、過(guò)熱度值和干度值。該產(chǎn)品簡(jiǎn)單、輕便，在現(xiàn)場(chǎng)組合和安裝非常容易，測(cè)試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時(shí)，蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置還提供全自動(dòng)風(fēng)冷型純蒸汽取樣器，該裝置可在不外借循環(huán)水的情況下通過(guò)風(fēng)冷較短的時(shí)間內(nèi)對(duì)蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻 1000ml 凝結(jié)水，用于實(shí)驗(yàn)室理化分析。蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀滿足歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國(guó)新版高標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。目前，實(shí)施純蒸汽檢測(cè)已日益化，除去歐盟以外的許多其他國(guó)家的制藥行業(yè)，也被要求對(duì)蒸汽品質(zhì)進(jìn)行測(cè)試。從中不難看出，制藥行業(yè)對(duì)純蒸汽的要求也在日趨嚴(yán)格化。恩黌科技提供純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù)，可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高，后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢。恩黌科技主營(yíng)哈泰克無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)租賃，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢。

蒸汽滅菌柜滅菌其他注意事項(xiàng)：蒸汽滅菌柜通常有一個(gè)蒸汽夾套來(lái)隔離腔體并提高溫度分布。為避免過(guò)熱，夾套的蒸汽操作壓力和溫度通常比腔體要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放。焊接應(yīng)滿足適用的材料以及焊接標(biāo)準(zhǔn)。如果進(jìn)口蒸汽壓力超出供應(yīng)商的建議值，應(yīng)當(dāng)考慮使用其他閥門（如蒸汽調(diào)節(jié)閥，減壓閥，泄壓閥，截流閥）。為了快速移除腔體中大量空氣和/或冷凝水，應(yīng)當(dāng)選用一個(gè)合適的恒溫式疏水閥以及浮球。滅菌器驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備請(qǐng)聯(lián)系恩黌科技，恩黌科技專注于驗(yàn)證檢測(cè)儀器租賃服務(wù)。恩黌科技主營(yíng)純蒸汽測(cè)試儀租賃，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢。安徽壓差計(jì)租賃廠家

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蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:

常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。

裝載過(guò)于密集或物品在裝載中擺放位置不對(duì)

因此， 循環(huán)結(jié)束時(shí)發(fā)現(xiàn)物品變得潮濕。放于會(huì)收集冷凝水的位置的包裹物品不會(huì)干燥。物品的放置應(yīng)允許冷凝水向下方流動(dòng)。物品（包裹、 呼吸袋、過(guò)濾器或其它多孔生物濾膜） 由于在循環(huán)結(jié)束時(shí)仍是濕的，在從滅菌柜取出時(shí)不能避免裝載的污染。由于在滅菌柜外冷卻，包裹上的水會(huì)浸入到被包裹的物品中。任何環(huán)境中的污染源都可能隨水一起穿過(guò)無(wú)菌屏障。還有許多其它原因可能會(huì)造成裝載潮濕，常見的是：

程序設(shè)計(jì)干燥真空水平或時(shí)間不夠；

袋裝的橡膠或塑料制品（如橡膠塞、塑料管）可能需要額外的干燥（ 對(duì)于這些物品，推薦采用脈動(dòng)空氣或脈動(dòng)熱空氣干燥工藝）；濕蒸汽。由于沒(méi)有哪個(gè)方案一定能有效消除裝載潮濕，很可能通過(guò)試驗(yàn)干燥時(shí)間、重新放置物品、降低裝載密度、改進(jìn)循環(huán)設(shè)置和調(diào)查蒸汽質(zhì)量可以解決這個(gè)問(wèn)題。

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