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滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)6:確定接受標(biāo)準(zhǔn)。大多數(shù)驗(yàn)證部門(mén)有標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)詳細(xì)說(shuō)明滅菌工藝驗(yàn)證的要求。列出所有接受標(biāo)準(zhǔn)的完整清單。滅菌柜不同階段的循環(huán)周期存在不同的遵循標(biāo)準(zhǔn):第一階段 - 熱分布(空載);第二階段 - 熱分布(裝載);第三階段 - 熱分布(裝載)內(nèi)部冷點(diǎn)測(cè)定;第四階段 - 熱穿透。對(duì)于滅菌液體(非真空)和多孔裝載(真空),第三階段和第四階段可能存在不同的要求,例如滅菌結(jié)束時(shí) F0>15(只針對(duì)液體)。典型的接受標(biāo)準(zhǔn)如下:所有多孔裝載程序要求結(jié)束時(shí)SAL≤10-6。所有多孔物品至少進(jìn)行一次后真空循環(huán)以消除滅菌腔室內(nèi)的蒸汽。所有液體循環(huán)周期要求SAL≤ 10-6,并且F0 >15,因?yàn)樗鼈儾皇褂谜婵眨⒆匀焕鋮s。在整個(gè)滅菌階段所有的溫度都在 3 ° C 的變化范圍內(nèi),例如,121.1 ° C +3 ° C。在整個(gè)滅菌階段,滅菌柜各探頭溫度在平均溫度±1.0 ℃范圍內(nèi)。蒸汽的溫度與其蒸氣壓力相適應(yīng)。時(shí)間計(jì)時(shí)控制在±1%的精度范圍內(nèi)。驗(yàn)證前和驗(yàn)證后溫度測(cè)量系統(tǒng)的準(zhǔn)確度在± 0.5℃的范圍內(nèi)。滅菌結(jié)束時(shí)裝載目測(cè)干燥(只針對(duì)多孔裝載)。所有生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果陰性,陽(yáng)性對(duì)照陽(yáng)性。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗(yàn)證檢測(cè)難題恩黌科技主營(yíng)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢(xún)。徐州風(fēng)速計(jì)租賃公司
滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 8:熱電偶準(zhǔn)確度確認(rèn)的頻率。如果你正在進(jìn)行(如,在幾個(gè)星期內(nèi))大量的驗(yàn)證測(cè)試,你需要考慮熱電偶的準(zhǔn)確度。可以在每次運(yùn)行和/或在整個(gè)測(cè)試周期結(jié)束后進(jìn)行。如果等到測(cè)試周期結(jié)束,則存在由于熱電偶未滿(mǎn)足接受驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)而導(dǎo)致所有測(cè)試失效的風(fēng)險(xiǎn)。但是,在每次測(cè)試后做檢查,則會(huì)增加完成測(cè)試所需的時(shí)間。每三次運(yùn)行或每隔幾天執(zhí)行一次準(zhǔn)確性檢查是一種合理的折衷方案。驗(yàn)證熱電偶的準(zhǔn)確度,應(yīng)允許至少一個(gè)或兩個(gè)熱電偶失效。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗(yàn)證檢測(cè)難題。歡迎來(lái)電咨詢(xún)常州壓縮空氣檢測(cè)設(shè)備租賃恩黌科技主營(yíng)聲校準(zhǔn)器租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢(xún)。
滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)3:選擇合適的液體循環(huán)監(jiān)控裝置。液體滅菌時(shí)所選的監(jiān)控決定了待滅菌的負(fù)載能否通過(guò)接收標(biāo)準(zhǔn)。需要不止一個(gè)液體監(jiān)控裝置以證明不同類(lèi)型的瓶子和液體能滿(mǎn)足滅菌要求。選擇液體循環(huán)監(jiān)控裝置時(shí)需考慮以下因素:瓶子的大小和填充量-瓶子越大其體積越大,就越難滅菌。玻璃的厚度,厚玻璃比薄玻璃難滅菌。液體的粘度 – 粘度越大傳熱越慢,就越難滅菌。理想情況下,液體監(jiān)控裝置所在應(yīng)是難滅菌的,放置在腔室內(nèi)冷點(diǎn)。不要試圖使用與待滅菌裝載完全不同的液體監(jiān)控裝置,如果液體需要很長(zhǎng)時(shí)間來(lái)達(dá)到滅菌溫度,則負(fù)載其他位置中的蛋白質(zhì)可能會(huì)變性。不要對(duì)不同組分的負(fù)載嘗試控制,如果液體控制需要很長(zhǎng)時(shí)間還達(dá)不到滅菌溫度,則負(fù)載介質(zhì)中的蛋白質(zhì)將會(huì)變性。可以根據(jù)相似粘度,瓶子大小和填充量大小進(jìn)行分組,減少不同類(lèi)型的液體和瓶子所需驗(yàn)證測(cè)試的次數(shù)。每個(gè)液體控制將有一個(gè)與之相關(guān)的大和小負(fù)載配置。使用程序化的控制,以確保每個(gè)液體控制所使用的液體、瓶子體積、填充量,及其在腔室內(nèi)的位置,在驗(yàn)證期間和后續(xù)操作過(guò)程中保持一致。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線(xiàn)溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。
恩黌科技(上海)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力,上海恩黌科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái),回首過(guò)去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來(lái)!恩黌科技主營(yíng)露點(diǎn)儀租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢(xún)。
蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。真空泵使用的冷卻水過(guò)熱。這樣,真空泵可能達(dá)不到 1.0 psia (6.9 kPa)。真空滅菌的關(guān)鍵是水環(huán)真空泵。在夏季期間經(jīng)常發(fā)生水溫過(guò)高,這可能會(huì)對(duì)水環(huán)真空泵的效能和極限真空度造成不良影響。在操作期間,泵內(nèi)的水由于機(jī)械摩擦和滅菌腔室的熱量被加熱。如果預(yù)調(diào)節(jié)或后調(diào)節(jié)真空期間泵內(nèi)的水溫達(dá)到 39°C (102°F),泵內(nèi)的水在≤ 1.0 psia (6.9 kPa)真空下會(huì)沸騰,造成氣蝕。這種情況下,滅菌腔室內(nèi)就達(dá)不到推薦的真空水平1.0 psia (6.9 kPa)。這種情況常見(jiàn)的“應(yīng)對(duì)措施”就是改變預(yù)真空脈動(dòng)的真空設(shè)定值,降為可達(dá)到的水平。這可能造成排氣不足, 除非增加真空脈動(dòng)次數(shù),從而造成循環(huán)周期延長(zhǎng),排氣效率下降。如果真空泵進(jìn)水未經(jīng)冷卻,夏季時(shí)經(jīng)常發(fā)現(xiàn)泵內(nèi)溫度高39°C(102°F)。冷凍水是理想選擇,但對(duì)于滅菌柜真空泵來(lái)說(shuō)成本過(guò)高,因?yàn)檎婵毡玫某鏊苯优欧?。推薦措施是真空泵配循環(huán)冷卻水系統(tǒng),采用冷凍水和閉路循環(huán)換熱器。這種配置可節(jié)省大量的水, 經(jīng)濟(jì)環(huán)保。此外,真空泵效率不受水溫季節(jié)性波動(dòng)的影響。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線(xiàn)溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。恩黌科技主營(yíng)聲級(jí)計(jì)租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢(xún)。純蒸汽檢測(cè)設(shè)備租賃廠(chǎng)家
恩黌科技主營(yíng)KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀主機(jī)租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢(xún)。徐州風(fēng)速計(jì)租賃公司
在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域,純蒸汽的品質(zhì)直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為了確保純蒸汽的質(zhì)量,我們傾力推出純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù),讓您輕松應(yīng)對(duì)各種測(cè)試需求。我們的純蒸汽測(cè)試儀具備以下三大功能:干燥度測(cè)試:準(zhǔn)確測(cè)量純蒸汽中的水分含量,確保純蒸汽的干燥度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),為您的藥品生產(chǎn)提供可靠的保障。不凝性氣體測(cè)試:檢測(cè)純蒸汽中的不凝性氣體含量,避免不凝性氣體對(duì)藥品生產(chǎn)造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。過(guò)熱值測(cè)試:精確測(cè)量純蒸汽的溫度,確保過(guò)熱值在安全范圍內(nèi),為您的藥品生產(chǎn)提供穩(wěn)定的熱源。我們的純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù),讓您無(wú)需投入大量資金購(gòu)買(mǎi)昂貴的設(shè)備,輕松實(shí)現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控。同時(shí),我們還提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù),讓您無(wú)后顧之憂(yōu)。選擇我們的純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù),讓純蒸汽成為您藥品生產(chǎn)質(zhì)量的保障。我們期待與您攜手共創(chuàng)美好未來(lái)!徐州風(fēng)速計(jì)租賃公司
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