滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)2：使用哪一種負(fù)載配置。需要考慮的一個(gè)因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗(yàn)證和操作靈活性之間需要一個(gè)權(quán)衡- 你是否驗(yàn)證大小裝載以增加生產(chǎn)的靈活性？下面是需要考慮的一些典型裝載模式：固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內(nèi)。在標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程（SOP）中應(yīng)有負(fù)載配置的圖表，因此操作者可以在腦海中再現(xiàn)每一個(gè)運(yùn)行過(guò)程的負(fù)載。這種情況要求至少驗(yàn)證運(yùn)行3循環(huán)，但負(fù)載配置沒(méi)有靈活性。固定負(fù)載/可變位置模式 指負(fù)載在高壓滅菌器內(nèi)的位置是可變的。在 SOP 中只需一個(gè)負(fù)載列表。在測(cè)試運(yùn)行過(guò)程中，驗(yàn)證運(yùn)行應(yīng)通過(guò)輪換負(fù)荷物品逐個(gè)位置論證不同位置的等效性。如果經(jīng)過(guò) 3 個(gè)run的驗(yàn)證證明了位置的等效性那就可以停止。固定負(fù)載/可變位置的模式給操作者操作高壓滅菌器時(shí)帶來(lái)靈活性。針對(duì)包含不同物品的大負(fù)載來(lái)說(shuō)，這樣可以節(jié)省時(shí)間?？勺冐?fù)載配置 指腔室內(nèi)物品種類和/或數(shù)量不固定。驗(yàn)證運(yùn)行時(shí)必須表明此循環(huán)周期可以滿足大和小兩個(gè)負(fù)載模式。小負(fù)載測(cè)試高壓滅菌器腔室一個(gè)物品，必須證明其是難滅菌的一個(gè)物品。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。恩黌科技主營(yíng)RT210干熱探頭（8通道）租賃，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢。常州二氧化碳濃度測(cè)試儀租賃價(jià)格

滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 8：熱電偶準(zhǔn)確度確認(rèn)的頻率。如果你正在進(jìn)行（如，在幾個(gè)星期內(nèi)）大量的驗(yàn)證測(cè)試，你需要考慮熱電偶的準(zhǔn)確度。可以在每次運(yùn)行和/或在整個(gè)測(cè)試周期結(jié)束后進(jìn)行。如果等到測(cè)試周期結(jié)束,則存在由于熱電偶未滿足接受驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)而導(dǎo)致所有測(cè)試失效的風(fēng)險(xiǎn)。但是，在每次測(cè)試后做檢查，則會(huì)增加完成測(cè)試所需的時(shí)間。每三次運(yùn)行或每隔幾天執(zhí)行一次準(zhǔn)確性檢查是一種合理的折衷方案。驗(yàn)證熱電偶的準(zhǔn)確度，應(yīng)允許至少一個(gè)或兩個(gè)熱電偶失效。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀，無(wú)線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù)，幫您解決驗(yàn)證檢測(cè)難題。歡迎來(lái)電咨詢浙江純蒸汽檢測(cè)設(shè)備租賃恩黌科技主營(yíng)KAYE SIM盒租賃，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢。

在現(xiàn)代制藥工業(yè)中，潔凈室是保障藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。而懸浮粒子計(jì)數(shù)器，作為潔凈室監(jiān)測(cè)的得力助手，扮演著不可或缺的角色。懸浮粒子計(jì)數(shù)器的設(shè)計(jì)和應(yīng)用，嚴(yán)格按照ISO21501（特別是第4部分：2007）進(jìn)行設(shè)計(jì)和校準(zhǔn)，確保了其準(zhǔn)確性和可靠性。然而，由于電子噪聲、雜散光或粒子突然釋放等因素，大多數(shù)粒子計(jì)數(shù)器偶爾會(huì)給出錯(cuò)誤的讀數(shù)，尤其是對(duì)于≥5.0μm的粒子計(jì)數(shù)。并非每個(gè)進(jìn)入儀器的粒子都通過(guò)光散射過(guò)程和探測(cè)器進(jìn)行計(jì)數(shù)。同時(shí)，并非采樣頭吸入的每個(gè)粒子都到達(dá)計(jì)數(shù)器進(jìn)行計(jì)數(shù)，這主要是由于粒子在采樣管中出現(xiàn)的“脫落”現(xiàn)象。因此，有許多操作可以提高計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性并減少粒子損失。懸浮粒子計(jì)數(shù)器，作為潔凈室監(jiān)測(cè)的智能守衛(wèi)，不單是一臺(tái)設(shè)備，更是一種責(zé)任和承諾。它時(shí)刻保護(hù)著潔凈室的純凈環(huán)境，確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。恩黌科技（上海）有限公司推出懸浮粒子計(jì)數(shù)器租賃服務(wù)，滿足制藥企業(yè)潔凈室檢測(cè)需求，無(wú)需投入大量資金購(gòu)買昂貴的設(shè)備，也無(wú)需擔(dān)心設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)問(wèn)題

氣溶膠光度計(jì)主要應(yīng)用于潔凈廠房/設(shè)施的空氣凈化系統(tǒng)的高效過(guò)濾系統(tǒng)的檢漏測(cè)試。也是目前行業(yè)內(nèi)的高效過(guò)濾系統(tǒng)檢漏的重要儀器。其檢測(cè)原理主要是通過(guò)氣溶膠發(fā)生器將PAO油（聚α烯烴）作用為氣溶膠，并注入到高效過(guò)濾系統(tǒng)上游，并保持上游氣溶膠濃度穩(wěn)定。使用氣溶膠光度計(jì)首先測(cè)定上游氣溶膠濃度（10~100μg/L，通常使用濃度20~50μg/L），并以此濃度為基準(zhǔn)，在高效過(guò)濾器下游使用氣溶膠光度計(jì)測(cè)試氣溶膠濃度，看下游的泄漏率是否低于0.01%，已確認(rèn)高效過(guò)濾系統(tǒng)的過(guò)濾效率。氣溶膠發(fā)生器分為冷發(fā)煙和熱發(fā)煙兩種：冷發(fā)煙為使用高壓空氣作用將PAO油作用生成為氣溶膠態(tài)；熱發(fā)煙型的氣溶膠發(fā)生器為通過(guò)局部高溫加熱，然后以惰性氣體將PAO油通過(guò)加熱的高溫噴嘴，使之形成氣溶膠態(tài)在醫(yī)藥領(lǐng)域，潔凈室的高效過(guò)濾器檢漏是至關(guān)重要的一環(huán)。為了確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全，我們?yōu)槟峁I(yè)的氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù)。我們的氣溶膠光度計(jì)采用先進(jìn)的技術(shù)，能夠準(zhǔn)確、快速地檢測(cè)高效過(guò)濾器的泄漏情況。選擇我們的氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù)，您無(wú)需投入大量資金購(gòu)買昂貴的設(shè)備，也無(wú)需擔(dān)心設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)問(wèn)題。我們將全力以赴，為您的醫(yī)藥生產(chǎn)保駕護(hù)航。恩黌科技主營(yíng)二氧化碳濃度測(cè)試儀租賃，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢。

粒子計(jì)數(shù)器可以帶或不帶采樣管。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的一般建議是盡可能避免使用采樣管。每次使用采樣管時(shí)，都會(huì)有粒子損失，管道越長(zhǎng)，粒子損失越大。采樣管材料也很重要，有些材料具有靜電荷，可以從氣流中吸附粒子。管道彎曲和通過(guò)管道并流向計(jì)數(shù)器的氣流也是一個(gè)決定因素。在這些情況下，管道應(yīng)盡可能短。然而，與EUGMP附錄1中引用的小于1米不同，ISO14644-21承認(rèn)RABS和固定計(jì)數(shù)器隔離器中安裝管的復(fù)雜性。該文件中建議進(jìn)行粒子損失的評(píng)估。采樣管內(nèi)徑和粒子計(jì)數(shù)器流速是進(jìn)行此類評(píng)估和了解管道所必需的。因此，對(duì)于RABS中的固定粒子計(jì)數(shù)器，只要彎曲次數(shù)不超過(guò)三次，就可以證明2米的采樣管是合理的。重要的是，彎曲的數(shù)量與顆粒損失相關(guān)。例如，如標(biāo)準(zhǔn)所示，在使用直徑為5mm的管道時(shí)，≥0.20μm的粒徑損失在2米處達(dá)到10%。另一個(gè)可能影響粒子損失的因素是采樣管的材質(zhì)。對(duì)于管材，不銹鋼是更好的選擇（盡管它不靈活，可能限制其應(yīng)用），其次是Bev-A-Line，Tygon適用于更高的溫度。這些材料可防止帶電粒子粘附在采樣管表面。除了標(biāo)準(zhǔn)中傳達(dá)的內(nèi)容外，隨著時(shí)間的推移，所有粒子計(jì)數(shù)器管都會(huì)有粒子積聚，特別是在使用粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的情況下。這意味著應(yīng)定期更換采樣管。恩黌科技主營(yíng)壓差計(jì)租賃，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢。浙江甲醛濃度測(cè)試儀租賃價(jià)格

恩黌科技主營(yíng)工業(yè)內(nèi)窺鏡租賃，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢。常州二氧化碳濃度測(cè)試儀租賃價(jià)格

蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:

常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。

呼吸袋平放于滅菌柜貨架上或疊放在一起。這樣， 呼吸袋可能會(huì)有水滴在內(nèi)部， 不能從滅菌柜中無(wú)菌地取出。通常原因是蒸汽穿透呼吸袋和接觸物品表面時(shí)會(huì)自然形成冷凝水，這些冷凝水在滅菌后干燥階段沒(méi)能除去。呼吸袋之間應(yīng)留有足夠的空隙，并放置于擱架上，以防止呼吸袋內(nèi)部冷凝水聚集。呼吸袋不應(yīng)平放于滅菌架上。呼吸袋不應(yīng)疊放。 記住， 物品越多，冷凝水越多。程序應(yīng)設(shè)定足夠的干燥真空水平和時(shí)間， 使冷凝水完全氣化。濕蒸汽應(yīng)調(diào)節(jié)為飽和蒸汽。雙層呼吸袋可能需要額外的預(yù)真空脈動(dòng)， 在真空時(shí)保持一定時(shí)間并增加干燥時(shí)間。雙層呼吸袋絕不應(yīng)以看不到內(nèi)部物品的方式組裝。袋口不應(yīng)折疊起來(lái)。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。 常州二氧化碳濃度測(cè)試儀租賃價(jià)格

恩黌科技（上海）有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取，不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度，多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績(jī)讓我們喜悅，但不會(huì)讓我們止步，殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力，上海恩黌科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái)，回首過(guò)去，我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜，相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備，要不畏困難，激流勇進(jìn)，以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來(lái)！