PQ是確認(rèn)儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查-預(yù)防性維護(hù)和修理-建立運(yùn)行/校準(zhǔn)/維護(hù)/變更控制的操作規(guī)范。PQ測(cè)試可以模擬在OQ中進(jìn)行的那些測(cè)試,可以設(shè)計(jì)為模塊式或整體式,但是如果需要,其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同。在PQ期間,應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備性能進(jìn)行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時(shí)進(jìn)行檢查,并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范,特別需要關(guān)注重要且可能隨時(shí)間變化的性能參數(shù),如液相色譜儀中的檢測(cè)器基線噪音等。當(dāng)某儀器未能達(dá)到PQ測(cè)試,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和修理,并在維護(hù)修理后重復(fù)相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)PQ測(cè)試,以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護(hù)和校準(zhǔn)活動(dòng)均以文件形式記錄黌科技主營含水量測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。遼寧潔凈室檢測(cè)儀器租賃公司
安裝核查包括以下內(nèi)容。(1)儀器信息描述:對(duì)儀器或儀器部件的安裝情況做出描述,包括制造商、型號(hào)、序列號(hào)、軟件版本、地點(diǎn),適宜時(shí)可以使用圖表和流程圖來說明。(2)儀器運(yùn)送到貨核查:按照訂單/儀器配置清單,核查到貨儀器的符合性和完整性。要求儀器、軟件、手冊(cè)、供應(yīng)品、以及其他儀器部件運(yùn)達(dá)時(shí)滿足訂單的要求,并且沒有損壞。對(duì)二手的或之前有的儀器,應(yīng)取得有關(guān)文件。到貨核查包括文件核查和儀器設(shè)備核查。文件核查的內(nèi)容包括:——基本文件資料(包括但不限于:裝箱單、包裝清單、配件清單、產(chǎn)品合格證、主要配件合格證和說明書等。);——制造方提供的相關(guān)技術(shù)資料(包括但不限于:質(zhì)量證明文件、關(guān)鍵性能測(cè)試報(bào)告、儀器儀表配置的合格證明文件、使用說明書等。操作規(guī)程和維護(hù)規(guī)程可單獨(dú)以文本形式列出,也可在使用說明書中有專門章節(jié)。);——安裝、維護(hù)所需技術(shù)資料(指導(dǎo)分析儀器安裝、使用、維護(hù)的相關(guān)圖樣,如搬運(yùn)示意圖、安裝及基礎(chǔ)圖、電器原理及線路圖、備件明細(xì)表等)四川驗(yàn)證測(cè)試設(shè)備租賃公司恩黌科技主營表面粗糙度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。
高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。導(dǎo)致這種凝膠性能退化的因素包括:盡可能減少凝膠暴露于PAO和其他非揮發(fā)性油基測(cè)試氣溶膠中,因?yàn)檫^量的PAO可能會(huì)使凝膠膨脹并增加自由體積來加速無黏結(jié)聚合物的擴(kuò)散速度。雖然液體測(cè)試氣溶膠不會(huì)分解粘結(jié)的聚合物材料,但它作為一種溶劑,增加了未粘結(jié)聚合物組分的遷移。建議在較低的氣溶膠濃度、良好的氣溶膠分布、盡量減少過濾器受氣溶膠影響的時(shí)間以及其他測(cè)試方法下進(jìn)行測(cè)試。凝膠成分需要在嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系下生產(chǎn)和混合。這需要包括對(duì)生產(chǎn)和混合環(huán)境的嚴(yán)格控制,對(duì)每批凝膠材料的所有相關(guān)化學(xué)和物理特性的測(cè)試,包括任何雜質(zhì)限度。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢
激光塵埃計(jì)數(shù)器采用光散射原理,捕捉空氣中的塵埃粒子,讓您輕松掌握潔凈室的空氣潔凈度。面向食品、醫(yī)藥、保健品、醫(yī)療器械行業(yè)潔凈室及醫(yī)院潔凈手術(shù)室,我們的計(jì)數(shù)器將為您的潔凈度檢測(cè)提供可靠的支持。我們深知,潔凈度對(duì)于您的事業(yè)至關(guān)重要。因此,我們特別推出了潔凈度檢測(cè)租賃服務(wù),讓您無需承擔(dān)高昂的設(shè)備購置費(fèi)用,輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測(cè)能力。讓我們攜手共創(chuàng)純凈未來,為您的事業(yè)保駕護(hù)航!激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器,您值得信賴的選擇黌科技主營聲級(jí)計(jì)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。
儀器驗(yàn)證雖然是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)在儀器設(shè)備管理上的法規(guī)強(qiáng)制要求,但其內(nèi)容對(duì)實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備管理具有普遍的指導(dǎo)意義。本文件是在ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的框架下引入“儀器驗(yàn)證”的內(nèi)容,按采購、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行四個(gè)階段提出對(duì)儀器設(shè)備全過程的管理要求。通常情況下,驗(yàn)證活動(dòng)一般按上圖中的采購、安裝、驗(yàn)收、運(yùn)行4個(gè)階段順序?qū)嵤?。出現(xiàn)關(guān)鍵性偏差應(yīng)不進(jìn)行下階段。但有的活動(dòng)可能在多個(gè)驗(yàn)證階段都會(huì)發(fā)生,一些驗(yàn)證活動(dòng)可能在其他階段實(shí)施或聯(lián)合開展,如安裝和驗(yàn)收有時(shí)會(huì)同時(shí)進(jìn)行。如果驗(yàn)證活動(dòng)已在某個(gè)階段實(shí)施,則其它階段不需要再重復(fù)進(jìn)行。每個(gè)階段應(yīng)由相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)確認(rèn)過程做出階段性放行,這種放行既可以作為驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)的一部分,也可以是單獨(dú)的總結(jié)文件。當(dāng)某個(gè)可接受標(biāo)準(zhǔn)未達(dá)到或偏差未關(guān)閉,但通過評(píng)估確定對(duì)下一階段活動(dòng)無明顯影響的,可以有條件的放行進(jìn)入下一階段。恩黌科技主營氣溶膠光度計(jì)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。遼寧潔凈室檢測(cè)儀器租賃公司
黌科技主營粒子計(jì)數(shù)器租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。遼寧潔凈室檢測(cè)儀器租賃公司
A類指不具備測(cè)量能力的簡單設(shè)備,不需要進(jìn)行校準(zhǔn)。A類儀器本身簡單,對(duì)試驗(yàn)結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響,對(duì)其不需要進(jìn)行驗(yàn)證,應(yīng)關(guān)注其基本功能,可以將制造商提供的技術(shù)參數(shù)直接作為實(shí)驗(yàn)室的要求。判定A類設(shè)備是否滿足實(shí)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備A類簡單儀器(電爐、振蕩儀等)B類一般儀器(pH計(jì)、天平等)C類精密儀器(液相色譜儀、氣相色譜儀等)驗(yàn)室要求的方式是通過目擊觀察其運(yùn)行情況進(jìn)行確認(rèn)并予以記錄。A類設(shè)備的例子包括氮?dú)庹舭l(fā)器、磁力攪拌器、加熱盤、渦流混合器、微波消化裝置、離心機(jī)、振搖器、電爐、超聲波清洗器等。遼寧潔凈室檢測(cè)儀器租賃公司
恩黌科技(上海)有限公司是一家為制yao、醫(yī)療器械等行業(yè)提供驗(yàn)證測(cè)試儀器租賃的服務(wù)公司,公司擁有1000多臺(tái)套驗(yàn)證測(cè)試儀器,涵蓋空調(diào)系統(tǒng)與潔凈室檢測(cè)儀器、壓縮空氣檢測(cè)儀器、純蒸汽檢測(cè)儀器、滅菌柜檢測(cè)儀器、倉庫驗(yàn)證儀器、二氧化碳培養(yǎng)箱驗(yàn)證儀器等,驗(yàn)證儀器種類涵蓋幾乎所有的驗(yàn)證范圍所需的驗(yàn)證儀器。恩黌科技具有進(jìn)口及國內(nèi)常見儀器品牌的驗(yàn)證儀器,質(zhì)量可靠,操作便捷,包括-冷發(fā)氣溶膠發(fā)生器-熱發(fā)氣溶膠光度計(jì)-氣溶膠發(fā)生器-氣溶膠光度計(jì)-塵埃粒子計(jì)數(shù)器-塵埃粒子計(jì)數(shù)器-KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀-高溫基準(zhǔn)干井-低溫基準(zhǔn)干井-純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀-壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀-水霧發(fā)生器-照度計(jì)-數(shù)字溫濕度計(jì)-聲級(jí)計(jì)-聲校準(zhǔn)器-數(shù)字壓力-計(jì)風(fēng)量罩-熱式風(fēng)速計(jì)-紫外輻射照度計(jì)-溫濕度記錄儀-溫濕度記錄儀-溫度記錄儀-溫濕度記錄儀-溫度記錄儀-無線測(cè)溫探頭-泵吸式二氧化碳濃度測(cè)試儀-信號(hào)發(fā)生器-萬用表-臭氧濃度檢測(cè)儀-甲醛濃度測(cè)試儀-氧氣濃度測(cè)試儀-工業(yè)內(nèi)窺鏡-表面粗糙度儀-振動(dòng)測(cè)量儀-坡度計(jì)-溫度記錄儀-溫度數(shù)據(jù)采集儀-過氧化氫濃度測(cè)試儀-露點(diǎn)儀-二氧化碳濃度測(cè)試儀。