?激光塵埃粒子計數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,實(shí)現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進(jìn)行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。激光塵埃粒子計數(shù)器是用來測量空氣中塵埃微粒的數(shù)量及粒徑分布的儀器,從而為空氣潔凈度的評定提供依據(jù)。常見的激光塵埃粒子計數(shù)器是光散射式(DAPC)的,測量粒徑范圍0.1-10μm,此外還有凝聚核式的激光塵埃粒子計數(shù)器(CNC),可測量尺寸更小的塵埃粒子。恩黌科技提供28.3L/min、100L/min的不同流量的懸浮粒子計數(shù)器租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢。黌科技主營水霧發(fā)生器恩租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。山西空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證儀器租賃廠家
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備種類繁多,對所有儀器使用單一的驗(yàn)證方式顯然是不合理的。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置儀器的驗(yàn)證范圍。儀器的驗(yàn)證范圍應(yīng)根據(jù)儀器的預(yù)期用途而定。直接或間接影響終結(jié)果的儀器,包括輔助儀器屬于必須驗(yàn)證的范圍;其他不影響終結(jié)果的儀器可不列為驗(yàn)證的范圍。為方便起見,可以根據(jù)不同的驗(yàn)證要求將儀器分為A、B、C三類管理。以下對這三類分別說明和舉例,需要注意的是,給出的儀器分類清單是舉例列舉,分類也不對實(shí)驗(yàn)室使用的儀器提供精確的分類,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)具體的儀器和應(yīng)用來進(jìn)行分類管理,根據(jù)特定的要求對儀器做出準(zhǔn)確的分類。同樣的設(shè)備根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)室需要,可能在這個實(shí)驗(yàn)室這里適合劃分到一個類別,在另一實(shí)驗(yàn)室那里適合劃分到另一類別,所以一定是由實(shí)驗(yàn)室來對儀器的驗(yàn)證類別進(jìn)行選擇劃分云南KAYE溫度驗(yàn)證儀租賃廠家黌科技主營低溫溫度記錄儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
設(shè)計確認(rèn)設(shè)計確認(rèn)(Designqualification)就是審核工程設(shè)計文件<包括圖紙)是否符合預(yù)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和GMP要求。設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)(如施工圖設(shè)計)要根據(jù)國家或行業(yè)規(guī)范要求制定和審查,它是整個工程的主干。要詳細(xì)描述設(shè)施中每一個系統(tǒng)所依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和具體的要求,這是購買材料、設(shè)備的依據(jù)。設(shè)計確認(rèn)一般包括以下內(nèi)容:(1)管道和儀表布置圖(P&IDs)它確定了工藝流程、儀器、設(shè)備配置,工藝參數(shù)以及建筑材料。設(shè)計圖紙所有系統(tǒng)的二維圖紙。從設(shè)備、設(shè)施的使用、維護(hù)、安全性和GMP角度考慮,應(yīng)隨著設(shè)備、設(shè)施的變更而不斷修訂。要求提供供以下資料,設(shè)備供應(yīng)商至少提供文件如使用說明書、技術(shù)圖紙、手冊、部件清單等。工廠的測試和檢查文件●設(shè)備制造圖●管線立體圖●部件清單●建議的備品備件清單●推薦運(yùn)行程序●線路圖●材料清單●材料驗(yàn)收報告●推薦潤滑劑清單●購貨定單和合同設(shè)備包裝要求。設(shè)備開發(fā)過程中所要求進(jìn)行的測試項(xiàng)目及記錄。其他提供給供戶的要求,包括:對已完成設(shè)備的驗(yàn)證要求,關(guān)于所設(shè)計開發(fā)過程中的質(zhì)量控制和變更控制要求,期望達(dá)到的審計水平等。
蒸汽滅菌柜滅菌其他注意事項(xiàng):蒸汽滅菌柜通常有一個蒸汽夾套來隔離腔體并提高溫度分布。為避免過熱,夾套的蒸汽操作壓力和溫度通常比腔體要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放。焊接應(yīng)滿足適用的材料以及焊接標(biāo)準(zhǔn)。如果進(jìn)口蒸汽壓力超出供應(yīng)商的建議值,應(yīng)當(dāng)考慮使用其他閥門(如蒸汽調(diào)節(jié)閥,減壓閥,泄壓閥,截流閥)。為了快速移除腔體中大量空氣和/或冷凝水,應(yīng)當(dāng)選用一個合適的恒溫式疏水閥以及浮球。滅菌器驗(yàn)證檢測設(shè)備請聯(lián)系恩黌科技,恩黌科技專注于驗(yàn)證檢測儀器租賃服務(wù)。恩黌科技主營KAYE有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)設(shè)備租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),歡迎咨詢。
IQ是確認(rèn)收到的儀器與設(shè)計和指定的儀器相符,儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,并且該儀器在這種環(huán)境中運(yùn)行和使用是合適的。一般過程包括:儀器信息描述-儀器運(yùn)輸-公共設(shè)施環(huán)境-組裝和安裝-網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存-安裝結(jié)果確認(rèn)。在IQ階段需要記錄的內(nèi)容包括:儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號、序列號等信息的記錄,實(shí)驗(yàn)室為驗(yàn)證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進(jìn)行清點(diǎn)的記錄,安裝驗(yàn)收報告以及實(shí)驗(yàn)室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,并存檔。IQ屬于儀器設(shè)備初次驗(yàn)證的內(nèi)容,需要由實(shí)驗(yàn)室和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成恩黌科技主營KAYE HTR-400高溫干井租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),歡迎咨詢。湖南驗(yàn)證檢測儀器租賃廠家
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驗(yàn)證的目的設(shè)備驗(yàn)證是用來證實(shí)生產(chǎn)所使用的設(shè)備能夠達(dá)到設(shè)計要求及規(guī)定的技術(shù)指標(biāo),符合生產(chǎn)工藝要求,以便使所生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從設(shè)備方面為產(chǎn)品質(zhì)量提供保證。設(shè)備驗(yàn)證是其他一切驗(yàn)證的前提。設(shè)備驗(yàn)證的范圍包括生產(chǎn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及公用系統(tǒng)設(shè)備的驗(yàn)證。該驗(yàn)證包括以下步驟:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)(SQ)、設(shè)計確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)。二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)(specificationqualification)是工廠建筑、設(shè)備、設(shè)施技術(shù)規(guī)格要求及用戶要求的匯集,是設(shè)計和質(zhì)量的保證及依據(jù)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)應(yīng)包括以下內(nèi)容。對廠房設(shè)施和系統(tǒng)的基本要求和基本參數(shù)要求。預(yù)購買設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、型號及設(shè)計規(guī)范要求。技術(shù)參數(shù)的具體范圍及精度要求設(shè)備材質(zhì)要求及結(jié)構(gòu)要求。物理要求,包括有效空間、位置及所處的環(huán)境等。各系統(tǒng)的描述,各系統(tǒng)運(yùn)作及其特性的介紹。工藝流程圖。山西空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證儀器租賃廠家
恩黌科技(上海)有限公司是一家為制yao、醫(yī)療器械等行業(yè)提供驗(yàn)證測試儀器租賃的服務(wù)公司,公司擁有1000多臺套驗(yàn)證測試儀器,涵蓋空調(diào)系統(tǒng)與潔凈室檢測儀器、壓縮空氣檢測儀器、純蒸汽檢測儀器、滅菌柜檢測儀器、倉庫驗(yàn)證儀器、二氧化碳培養(yǎng)箱驗(yàn)證儀器等,驗(yàn)證儀器種類涵蓋幾乎所有的驗(yàn)證范圍所需的驗(yàn)證儀器。恩黌科技具有進(jìn)口及國內(nèi)常見儀器品牌的驗(yàn)證儀器,質(zhì)量可靠,操作便捷,包括-冷發(fā)氣溶膠發(fā)生器-熱發(fā)氣溶膠光度計-氣溶膠發(fā)生器-氣溶膠光度計-塵埃粒子計數(shù)器-塵埃粒子計數(shù)器-KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀-高溫基準(zhǔn)干井-低溫基準(zhǔn)干井-純蒸汽質(zhì)量測試儀-壓縮空氣質(zhì)量檢測儀-水霧發(fā)生器-照度計-數(shù)字溫濕度計-聲級計-聲校準(zhǔn)器-數(shù)字壓力-計風(fēng)量罩-熱式風(fēng)速計-紫外輻射照度計-溫濕度記錄儀-溫濕度記錄儀-溫度記錄儀-溫濕度記錄儀-溫度記錄儀-無線測溫探頭-泵吸式二氧化碳濃度測試儀-信號發(fā)生器-萬用表-臭氧濃度檢測儀-甲醛濃度測試儀-氧氣濃度測試儀-工業(yè)內(nèi)窺鏡-表面粗糙度儀-振動測量儀-坡度計-溫度記錄儀-溫度數(shù)據(jù)采集儀-過氧化氫濃度測試儀-露點(diǎn)儀-二氧化碳濃度測試儀。