蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。袋裝和/或嚴(yán)密包裹的物品緊實(shí)地裝載在腔室內(nèi)。這樣, 預(yù)真空階段后空氣可能仍然滯留在物品中,阻礙了滅菌。物品不應(yīng)過度包裹,且應(yīng)在物品間留有足夠的空間。 預(yù)真空和壓力脈動必須正確地設(shè)定,以完全排除裝載內(nèi)的空氣。通常, 應(yīng)該程序設(shè)定達(dá)到 28 in (711 mm)汞柱((1.0 psia or 6.9kPa (絕壓))真空且四次(及以上)預(yù)真空脈動,以確保裝載情況下空氣排除充分。有些非常密集的裝載在預(yù)調(diào)節(jié)真空峰值時可能需要一段較短( 2-5min)的保持時間,從而排除滯留的空氣。預(yù)調(diào)節(jié)真空脈動應(yīng)設(shè)定為 3~5 psig ((21~34.5 kPa (表壓))。預(yù)調(diào)節(jié)壓力脈動可能造成暴露階段前幾分鐘時的過熱和溫度穩(wěn)定困難。恩黌科技提供KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。恩黌科技主營純蒸汽質(zhì)量測試儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),歡迎咨詢。山西藥廠驗(yàn)證儀器租賃公司
安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容:(1)包裝確認(rèn)安裝前對設(shè)備的包裝應(yīng)先進(jìn)行確認(rèn),檢查內(nèi)、外包裝是否符合設(shè)備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求,有無破損,雨浸等現(xiàn)象。(2)設(shè)備的確認(rèn)名稱、編碼、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、供貨商、合同號及合同上的附加要求等。(3)設(shè)備部件確認(rèn)對設(shè)備主機(jī)及輔助設(shè)備、零部件、備品備件,儀器儀表應(yīng)和合同及設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)一一確認(rèn),特別是一些系統(tǒng)相同或相似的設(shè)備,防止部件混淆。(4)設(shè)備材質(zhì)的確認(rèn)與產(chǎn)品或主要原輔料直接接觸的設(shè)備,特別是有特殊要求的,如反應(yīng)罐要求耐高溫高壓,耐強(qiáng)酸強(qiáng)堿等。與產(chǎn)品直接接觸或可能接觸的部位嚴(yán)禁使用含石棉、泡沫、麻絲、油氈紙等材料,特別是在連接部位使用的墊片材料,安裝好后難以從外表面檢查發(fā)現(xiàn),應(yīng)采用無毒耐腐蝕的材料,如聚四氟乙烯等。河北潔凈室檢測儀器租賃公司恩黌科技主營濕熱熱電偶租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
B類指能夠提供測量值的一般儀器,其控制的物理參數(shù)(例如溫度、壓力、流量等)需要進(jìn)行校準(zhǔn)。B類儀器不是精密儀器,但儀器狀態(tài)對試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響,因此此類儀器需要做儀器驗(yàn)證,但可以簡略來做。對B類設(shè)備應(yīng)關(guān)注其基本功能和運(yùn)行指標(biāo),實(shí)驗(yàn)室要求一般和制造商提供的技術(shù)參數(shù)相同。判定B類儀器設(shè)備是否滿足實(shí)驗(yàn)室要求的方式是在安裝和驗(yàn)收階段根據(jù)儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程來操作和確認(rèn),并形成文件化記錄。簡單設(shè)備的安裝和驗(yàn)收可以合成一個步驟來做。B類設(shè)備的例子包括pH計、天平、馬弗爐、冷藏-冷凍室、水浴槽、稀釋儀、精密培養(yǎng)箱、恒溫恒濕振蕩器、恒溫振蕩器等。
高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。在制藥應(yīng)用中,有觀察結(jié)果顯示,過濾器凝膠材料會降解為可流動、粘稠的材料,而不是一種的固體凝膠。這種行為在業(yè)界得到了大量的研究,是導(dǎo)致這種失敗模式的幾個因素之一。這種失敗主要是由于不受控的凝膠成分?jǐn)U散到凝膠表面。因此,這種遷移是凝膠性能的退化;從技術(shù)上講,它不是粘結(jié)凝膠聚合物的降解,因?yàn)榫酆衔镦I沒有斷裂。過濾器制造商都開發(fā)了自己的凝膠系統(tǒng),以降低這種凝膠性能下降模式的風(fēng)險,建議與過濾器供應(yīng)商合作,了解適合特定應(yīng)用的凝膠系統(tǒng)和過濾器設(shè)計。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營哈泰克無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
C類是包括儀器和計算機(jī)分析系統(tǒng)的精密儀器。C類儀器的安裝是復(fù)雜的工程,要求在專業(yè)人員的幫助下進(jìn)行。對C類儀器應(yīng)按照上面的4個階段實(shí)施驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室對C類儀器應(yīng)根據(jù)儀器的應(yīng)用領(lǐng)域設(shè)置對其功能、運(yùn)行和性能極限的技術(shù)要求。判定C類儀器是否滿足實(shí)驗(yàn)室要求的方式是根據(jù)特定的功能測試和性能測試來確認(rèn)。C類設(shè)備的例子包括:原子吸收光譜儀、溶出度儀、電子顯微鏡、火焰原子吸收光譜儀、高壓液相色譜儀、質(zhì)譜儀、酶標(biāo)儀、X射線熒光光譜儀、X射線衍射儀、二極管陣列檢測器、氣相色譜儀、紅外光譜儀、拉曼光譜儀、紫外/可見光光譜儀、原子發(fā)射光譜儀等精密儀器等恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),歡迎咨詢。福建壓縮空氣檢測儀租賃公司
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采購前核查包括以下內(nèi)容:(1)根據(jù)使用要求,實(shí)驗(yàn)室提出用戶需求說明(UserRequirementsSpecification,URS)。儀器驗(yàn)證是貫穿URS從制定到使用的各個階段,URS應(yīng)作為整個生命周期中進(jìn)行驗(yàn)證的參照。(2)儀器供應(yīng)商根據(jù)實(shí)驗(yàn)室要求,有針對性地回復(fù)URS。對儀器硬件/軟件的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行設(shè)計核查,并提供相應(yīng)的文件,包括功能指標(biāo)、運(yùn)行指標(biāo)、環(huán)境影響指標(biāo)、噪聲、電氣系統(tǒng)和控制功能、安全保護(hù)指標(biāo)、關(guān)鍵部分材質(zhì)、與設(shè)備及相關(guān)公用設(shè)施的接口關(guān)系、結(jié)構(gòu)和外觀、計算機(jī)系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等各項(xiàng)指標(biāo)。有些測試可能需要在實(shí)驗(yàn)室特定環(huán)境下測試(軟件)。(3)實(shí)驗(yàn)室對供應(yīng)商進(jìn)行確認(rèn),內(nèi)容包括供應(yīng)商的確認(rèn)文件、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、配置計劃及網(wǎng)絡(luò)分布圖等,以保證滿足儀器的預(yù)定用途。確認(rèn)時不僅關(guān)注硬件(儀器),對軟件也要關(guān)注。(4)實(shí)驗(yàn)室按一定的標(biāo)準(zhǔn)選擇供應(yīng)商,可以按以下原則選擇山西藥廠驗(yàn)證儀器租賃公司
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