恩黌科技（上海）有限公司在同行業(yè)領域中，一直處在一個不斷銳意進取，不斷制造創(chuàng)新的市場高度，多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績讓我們喜悅，但不會讓我們止步，殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新，勇于進取的無限潛力，上海恩黌科技供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去，我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準備，要不畏困難，激流勇進，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來！恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗證儀主機租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。湖北3Q驗證設備租賃電話

在制藥行業(yè)，高效過濾器（HEPA）用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過濾的終端過濾器。無菌生產(chǎn)要求強制使用高效過濾器，而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時也會使用。H13和H14（DIN1822）是高效過濾器的兩種型號，后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢？我們經(jīng)?？吹皆诠緝炔课募?，要求每年更換過濾器，而不管檢測結果如何。這是否合理？在相關的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求，過濾器不得有泄漏，這需要通過確認和定期執(zhí)行ISO14644-3中的泄漏測試，無菌車間來說這是必須的。根據(jù)GMP 附錄1的技術詮釋，A/B級每6個月進行泄漏測試，C/D級則為12個月。FDA無菌指南要求進行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補的，但修補的面積不能超過單個過濾器面積的0.5%。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢河南溫濕度記錄儀租賃電話恩黌科技主營純蒸汽質量測試儀租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。

滅菌驗證注意事項 5：有線熱電偶較復雜，且并非總是提供準確的數(shù)據(jù)。當導線的外層塑料保護膜被切割并且有空氣或蒸汽通過，就會發(fā)生一些蒸汽損耗（泄漏），可能會導致泄漏測試失敗。在腔室內的熱電偶會吸冷凝水，需要在腔室外部將熱電偶保護層切開以將冷凝水釋放。如冷凝水通過熱電偶流到驗證儀電子元件，熱電偶將損壞。熱電偶可能難以在不影響物品滅菌和/或破壞物品 (貴重物品)的情況下，放入物品中。當進料或出料時熱電偶可能被高壓滅菌器的輪子卡?。úp壞）。將熱電偶裝在密封瓶里并且不碰到內壁是很難做到的，并且降低瓶子的無菌程度。你可能會受限于高溫滅菌器進口的導線數(shù)量。即使前/后校準確認符合標準，某些位置熱電偶電阻也會發(fā)生變化，從而導致數(shù)據(jù)不準確和/或不可靠。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀，無線溫度驗證探頭租賃服務，幫您解決驗證檢測難題

設備設施驗證與確認分類初次驗證1、新建設施、新購設備的驗證；2、需驗證的設施設備必須在初次驗證合格后才能生產(chǎn)使用；3、初次驗證應包含DQ、IQ、OQ、PQ等完整的4個階段。（二）再確認1、變更性再確認——設備發(fā)生關鍵部件更換、改造、長時間停用后重新啟用、位移等，經(jīng)評估需進行再確認的。2、周期性再確認——從設備性能異常的發(fā)生頻率、設備性能異常對產(chǎn)品質量及生產(chǎn)連續(xù)性影響的嚴重程度、設備性能異常的可測定性三個角度設置相應的問題，并對問題進行回答，來評估設施設備再確認周期。3、臨時性確認——設備對關鍵部件進行故障維修或維護更換時，可通過確認該部件受影響的性能指標滿足用戶需求后，允許該設備使用時，執(zhí)行此流程。恩黌科技主營紅外轉速計租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。

使用 Dr?ger Aerotest Alpha 可以檢測壓縮機或者壓縮氣瓶供應的呼吸空氣的質量。 通過該檢測系統(tǒng)，可確保對呼吸空氣進行可靠檢測，使其符合 EN 12021 相關分類標準。德爾格油檢測盒我們專門開發(fā)了用于檢測、檢查壓縮空氣中是否存在油氣溶膠的新款德爾格油檢測盒。 除了常見油和傳統(tǒng)油，此檢測盒甚至還可以檢測合成油，無論其種類和粘度如何。 Dr?ger Aerotest Alpha 的所有組件均采用實用包裝，即拆即用。污染物檢測與測量使用 Dr?ger Aerotest Alpha 可以可靠地確定壓縮空氣流中各種潛在污染物，如一氧化碳、二氧化碳、水蒸氣或油。 可以選擇同時或者分別確定各個值。使用方便、快速測量設備可不使用電源，而是采用插頭輕松連接至要監(jiān)測的低壓壓縮空氣供應系統(tǒng)且不會產(chǎn)生任何問題。 只需五分鐘，快速檢查功能即可提供精確的測量結果并顯示污染程度。恩黌科技提供壓縮空氣質量檢測儀租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營干熱熱電偶租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。河南溫濕度記錄儀租賃電話

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滅菌驗證注意事項 4：確定哪些裝載物品是難滅菌的和哪些位置能體現(xiàn)滅菌的較差情況。由于負載包含很多不同類型物品，需要檢測的位置似乎很多。在不影響物品滅菌能力或破壞物品（關注貴重物品）的情況下，將熱電偶和指示劑（BI 與 CI）放入物品中也是非常困難的。我們必須逐個逐個評估每個物品，確定較好的挑戰(zhàn)方式。通常,物品必須以某種方式密封,以確保其蒸汽滲透狀態(tài)不變。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。湖北3Q驗證設備租賃電話