世面上的儀器租賃公司大多數儀器品類單一,儀器數量不全。相對于只能提供空調類或溫度類或壓縮空氣類或純蒸汽檢測的單一類型的儀器租賃服務公司,恩黌科技擁有1000多臺套驗證檢測儀器,種類齊全數量充足,無論您是需要:空調系統(tǒng)及潔凈室檢測儀器:溫度類驗證檢測類儀器工藝氣體類檢測純蒸汽檢測儀其他生產設備檢測儀器在恩黌科技均能滿足您的需求。一站式解決您的驗證需求,無需您東奔西走,東拼西湊。恩黌科技擁有GXP驗證檢測方面齊全完善的設備配置,并能保障設備運行狀況良好,性能合規(guī).世面上的儀器租賃公司大多數儀器品類單一,儀器數量不全,不熟悉驗證策略。恩黌科技團隊人員驗證理論深厚,驗證經驗豐富。第三方驗證公司良莠不齊、成本偏高。恩黌科技可根據甲方需求提供定制化服務,包含:人員(驗證/檢測人員的短期服務)儀器(驗證/檢測儀器的租賃服務)耗材(驗證/檢測儀器配套耗材服務)方案(驗證/檢測方案編制服務)培訓(測試方法培訓指導)無論您的驗證檢測人員是否配備齊全,經驗是否充足,恩黌科團隊都可以作為您的堅實后盾。我們可以根據您的實際情況提供差異化服務。 恩黌科技主營壓縮空氣質量檢測儀租賃及驗證測試服務,互惠互利。低溫干井租賃公司
安裝核查包括以下內容。(1)儀器信息描述:對儀器或儀器部件的安裝情況做出描述,包括制造商、型號、序列號、軟件版本、地點,適宜時可以使用圖表和流程圖來說明。(2)儀器運送到貨核查:按照訂單/儀器配置清單,核查到貨儀器的符合性和完整性。要求儀器、軟件、手冊、供應品、以及其他儀器部件運達時滿足訂單的要求,并且沒有損壞。對二手的或之前有的儀器,應取得有關文件。到貨核查包括文件核查和儀器設備核查。文件核查的內容包括:——基本文件資料(包括但不限于:裝箱單、包裝清單、配件清單、產品合格證、主要配件合格證和說明書等。);——制造方提供的相關技術資料(包括但不限于:質量證明文件、關鍵性能測試報告、儀器儀表配置的合格證明文件、使用說明書等。操作規(guī)程和維護規(guī)程可單獨以文本形式列出,也可在使用說明書中有專門章節(jié)。);——安裝、維護所需技術資料(指導分析儀器安裝、使用、維護的相關圖樣,如搬運示意圖、安裝及基礎圖、電器原理及線路圖、備件明細表等)常州激光塵埃粒子計數器租賃廠家恩黌科技主營KAYE SIM盒租賃及驗證測試服務,互惠互利。
(二)調試階段設備、系統(tǒng)在投入使用前一般要經過驗收測試,本階段不屬于GMP管理范疇,按照使用方和供應商的需求開展,若調試階段的測試內容用于驗證,則調試階段需按照GMP的要求進行管理。調試階段包括工廠驗收測試(FAT)和現場驗收測試(SAT)。FAT-——設備依據設計完成建造后,在發(fā)貨前需在客戶見證下由供應商在制造場地對待交付的設備進行工廠驗收測試,旨在保證設備已經嚴格按照要求完成了組裝調試。測試方案由供應商負責編寫,并完成測試,FAT的報告需由用戶審核、批準。當測試內容不受運輸或安裝影響時,且在執(zhí)行中按照GMP的驗證管理要求開展FAT,則后續(xù)的驗證中可不重復進行,將FAT相關的測試附在驗證文件中即可。SAT——當設備到達使用現場后,為保證系統(tǒng)在使用場所能達到用戶需求,同時提高驗證成功的可能性,在驗證開展前,需開展現場驗收測試。該測試由供應商在移交系統(tǒng)前進行,測試方案由供應商編寫,使用方審核、批準,使用方應復核測試結果,并審核、批準測試報告。當測試內容在執(zhí)行中按照GMP的驗證管理要求開展SAT,則在后續(xù)的驗證中可不重復進行,將SAT相關的測試附在驗證文件中即可。
安裝確認至少包括以下內容:
潤滑劑、機械密封液的確認所用潤滑劑、機械密封液是否正確。對于可能會接觸到產品的地方應選用食品級或藥品級的潤滑劑、機械密封液(如反應罐的攪拌軸所用的潤滑劑)。安裝過程的確認安裝位置、安裝的環(huán)境、各部分的連接方式等是否符合設計的技術標準要求和用戶的要求,是否與P&IDs圖一致。管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物,碎屑。儀器儀表確認是否按清單要求安裝在正確的位置,儀表名稱、編碼、規(guī)格、型號、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進行校驗。公用系統(tǒng)確認水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統(tǒng)、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等。 恩黌科技主營KAYE HTR-400高溫干井租賃及驗證測試服務,互惠互利。
KAYEAVS溫度驗證儀,制yao行業(yè)溫度驗證品牌設備,48通道。有線傳輸數據更穩(wěn)定可靠。配套高溫基準干井:HTR-400,可創(chuàng)造40~400℃的穩(wěn)定溫場;配套低溫基準干井:福祿克9190A,可創(chuàng)造-90℃~140℃的穩(wěn)定溫場;配套智能鉑電阻溫度計:IRTD-400,可對熱電偶進行精確校準;溫度驗證儀廣泛應用于制yao行業(yè)溫度驗證檢測,如:濕熱滅菌器、干熱滅菌器、干熱滅菌隧道、冰箱、培養(yǎng)箱、凍干機、發(fā)酵罐、配液系統(tǒng)SIP冷庫、氣相液氮罐等;美國ATI2i氣溶膠光度計廣泛應用于過濾器檢漏測試中。手持端互聯操作,檢測更便捷。配備打印機實時打印檢測結果,數據可追溯。TDA-6D冷發(fā)型氣溶膠發(fā)生器,自帶空壓機,無需傳統(tǒng)冷發(fā)式發(fā)生器外接氣源,使用更便捷,對空調機組及風管污染更小5D熱發(fā)型氣溶膠發(fā)生器,更小巧輕便,發(fā)塵濃度高,空調機組集中發(fā)塵,無需對每個過濾器單獨發(fā)塵,使檢測選配殼牌PAO油。 恩黌科技主營濕熱熱電偶租賃及驗證測試服務,誠信經營。常州無線溫度探頭租賃價格
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驗證報告是按照驗證方案實施驗證后,形成包括驗證過程、方式和結果等內容的總結性文件,主要包括依據驗證方案收集到的各類信息、已完成驗證試驗的結果、漏項及發(fā)生的偏差等。驗證報告對驗證活動進行回顧、審核,依據驗證目標做出結果判定。各階段均有階段性驗證報告,驗證報告應經過審核、批準。如果驗證報告由外部機構提供,也應當由實驗室人員核查其適用性后方可批準。驗證的評價和結論都應當被報告,且結果應與可接受標準比對,對可接受標準的任何變更都應當進行評判,并在驗證結果中做出建議。若驗證結果不符合預定的可接受標準,需作為偏差按照規(guī)定進行處理。偏差應當在驗證報告中進行報告。低溫干井租賃公司