安裝結(jié)果核查:在安裝后實施儀器的初步診斷和測試,按流程核查安裝情況。核查和測試包括硬件和軟件。硬件核查和測試的內(nèi)容包括:——儀器核查:證明所有模塊(包括電氣控制系統(tǒng))正常連接及安裝,可借助相關(guān)的圖紙進行判斷。——測試:確保所有模塊正常啟動。軟件核查和測試的內(nèi)容包括:——測試:確保所有軟件正常啟動?!浖惭b確認:運行軟件的內(nèi)置程序,確認所有軟件或工作站安裝正常,并自動產(chǎn)生軟件安裝報告
安裝完成后,可對儀器驗收。驗收是證明儀器在實驗室環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運行、運行技術(shù)指標符合設計要求。通常儀器安裝之后緊接著驗收,但是根據(jù)儀器的復雜情況,安裝和驗收也可合并進行。ISO/IEC17025標準規(guī)定:在設備投入使用前,實驗室應驗證其符合規(guī)定的要求 黌科技主營低溫溫度記錄儀租賃及驗證測試服務,互惠互利。安徽紫外輻照測試儀租賃公司
滅菌驗證注意事項10:制定正確的程序進行kongzhi,以確保持續(xù)一致和正確操作。準備新高溫miejun器的標準操作程序(SOP)。對每個驗證程序必須有明確的指引,包括負載圖。應準備新miejun器的標準操作程序(SOP)。它必須包括每個經(jīng)過驗證的周期的明確準則,包括負載配置圖。要求一個典型操作員按照SOP進行操作來檢查SOP的清晰度。對每個使用miejun器操作者進行培訓和SOP考試。每個程序都應有記錄。制造商的文件和網(wǎng)站可能有常見故障的詳述。對于miejun器和裝載來說,持續(xù)再確認程序是必需的,頻率可為6,12或24個月。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務,幫您解決驗證檢測難題。無錫標準鉑電阻租賃廠家恩黌科技主營KAYE有線溫度驗證系統(tǒng)設備租賃及驗證測試服務,誠信經(jīng)營。
世面上的儀器租賃公司大多數(shù)儀器品類單一,儀器數(shù)量不全。相對于只能提供空調(diào)類或溫度類或壓縮空氣類或純蒸汽檢測的單一類型的儀器租賃服務公司,恩黌科技擁有1000多臺套驗證檢測儀器,種類齊全數(shù)量充足,無論您是需要:空調(diào)系統(tǒng)及潔凈室檢測儀器:溫度類驗證檢測類儀器工藝氣體類檢測純蒸汽檢測儀其他生產(chǎn)設備檢測儀器在恩黌科技均能滿足您的需求。一站式解決您的驗證需求,無需您東奔西走,東拼西湊。恩黌科技擁有GXP驗證檢測方面齊全完善的設備配置,并能保障設備運行狀況良好,性能合規(guī).世面上的儀器租賃公司大多數(shù)儀器品類單一,儀器數(shù)量不全,不熟悉驗證策略。恩黌科技團隊人員驗證理論深厚,驗證經(jīng)驗豐富。第三方驗證公司良莠不齊、成本偏高。恩黌科技可根據(jù)甲方需求提供定制化服務,包含:人員(驗證/檢測人員的短期服務)儀器(驗證/檢測儀器的租賃服務)耗材(驗證/檢測儀器配套耗材服務)方案(驗證/檢測方案編制服務)培訓(測試方法培訓指導)無論您的驗證檢測人員是否配備齊全,經(jīng)驗是否充足,恩黌科團隊都可以作為您的堅實后盾。我們可以根據(jù)您的實際情況提供差異化服務。
性能核查:設置一種或系列運行測試活動,以證明儀器性能滿足預定用途。運行測試是在負載實際樣品運行條件下,證明儀器能夠滿足分析方法和實驗室的要求。運行測試通常以儀器的日常應用為基礎(chǔ)開展,一般使用某一種樣品具體的測試方法,可以對已知的組分或標樣進行測試。運行測試方案設計應科學合理,應反映出儀器的日常預定用途。在測試樣品時同時進行的一些系統(tǒng)適用性測試或質(zhì)控核查的結(jié)果可用來證明儀器性能正常。運行測試類似于驗收測試,可以按模塊式或整體式實施。實驗室的運行測試判定指標應證明儀器能正常可靠地用于預定用途,需要時,運行測試和驗收測試可以對結(jié)果設置不同的判定指標黌科技主營含水量測試儀租賃及驗證測試服務,互惠互利。
采購前核查是由供應商和實驗室共同實施,根據(jù)儀器的預定用途、實驗室需求、分析儀器產(chǎn)品標準以及其他有關(guān)要求進行核查。
安裝核查一般由供應商與實驗室共同完成,儀器安裝完畢時,供應商會對儀器作現(xiàn)場安裝后的測試,出具測試報告,以作為安裝核查的后一份文件,往后若儀器的位置沒有移動,則安裝完畢的本體部分原則上不必再進行安裝核查。驗收一般由供應商和實驗室共同完成。通過驗收,供貨商將設備或系統(tǒng)調(diào)至適當?shù)墓ぷ鳡顟B(tài),同時培訓了實驗室人員;實驗室人員則學習了操作、日常維護保養(yǎng)的技巧并驗收設備。 恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗證儀租賃及驗證測試服務,互惠互利。吉林無線測溫探頭租賃公司
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關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)已確定;與驗證相關(guān)文件要確認是否現(xiàn)行版本(包括工藝規(guī)程、各工序SOP,所有記錄(批生產(chǎn)記錄,批檢驗記錄、清潔記錄,設備運行記錄等)、質(zhì)量標準,檢驗操作規(guī)程)廠房設施、系統(tǒng)和設備的驗證或確認(包括計量器具的校準或檢定,檢驗儀器的確認及產(chǎn)品分析方法驗證或確認)已完成,參與工藝驗證執(zhí)行的所有人員的培訓已經(jīng)完成(無菌制劑要完成人員進入無菌區(qū)的更衣確認),驗證負責人負責組織工藝驗證的培訓,起草人負責對方案進行培訓;工藝驗證中所用物料,包裝材檢驗合格并放行(如:操作間和設備及現(xiàn)場環(huán)境滿足工藝要求;公用系統(tǒng)滿足工藝要求(工藝用水,空氣、氮氣及凈化系統(tǒng)檢測結(jié)果合格)安徽紫外輻照測試儀租賃公司