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江西工業(yè)內(nèi)窺鏡租賃

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-05

(三)安裝確認(rèn)旨在證明設(shè)施、設(shè)備的安裝符合安裝規(guī)范的技術(shù)要求,且其安裝環(huán)境、結(jié)構(gòu)、配置、規(guī)格型號(hào)、電氣特性等都將被確認(rèn)。是在設(shè)備、設(shè)施安裝后進(jìn)行的各種系統(tǒng)檢查及技術(shù)資料文件化的工作。在執(zhí)行安裝確認(rèn)活動(dòng)前需要確認(rèn)DQ已完成并符合預(yù)期目標(biāo),如果存在未關(guān)閉偏差,偏差不影響IQ的進(jìn)行;FAT/SAT(如有)報(bào)告已完成審批,如果存在遺留尾項(xiàng),遺留尾項(xiàng)不影響IQ運(yùn)行;方案執(zhí)行前完成相關(guān)人員培訓(xùn)。并準(zhǔn)備好安裝確認(rèn)所需資料,如:裝箱單、合格證、使用說明書和主要配套件說明書、與藥品直接接觸零部件清單和材質(zhì)證明、如安裝圖紙、電氣原理及接線圖,潤滑位置圖表、備件明細(xì)表、易損件目錄、檢測報(bào)告(如潤滑油證明、壓力容器質(zhì)量報(bào)告、壓力容器設(shè)計(jì)和制造資格證書等)、出廠合格證、儀器儀表名稱、規(guī)格型號(hào)、安裝位置、編號(hào)、生產(chǎn)廠家、相關(guān)公用介質(zhì)(工藝氣體、工藝用水、蒸汽、冷媒等)確認(rèn)文件及記錄、如設(shè)計(jì)圖、施工圖、竣工圖、驗(yàn)收文件、關(guān)鍵儀表或強(qiáng)制檢定儀表已完成校準(zhǔn)證明等。安裝確認(rèn)活動(dòng)一般涉及安裝地點(diǎn)的環(huán)境、安裝位置和空間、配套工藝管道、電氣控制系統(tǒng)連接、主要機(jī)械零件的結(jié)構(gòu)以及配件的完整性等是否符合法規(guī)及使用需求。恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。江西工業(yè)內(nèi)窺鏡租賃

(四)運(yùn)行確認(rèn)旨在通過對設(shè)施設(shè)備各功能的測試,以及空載和滿載運(yùn)行,確認(rèn)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行、操作性能符合相應(yīng)生產(chǎn)工藝條件和生產(chǎn)能力要求。執(zhí)行運(yùn)行確認(rèn)活動(dòng)前需確認(rèn)IQ已完成并符合預(yù)期目標(biāo),如果存在未關(guān)閉偏差,偏差不影響OQ的進(jìn)行;設(shè)備操作SOP或崗位操作SOP有草稿版,在OQ階段審核SOP的準(zhǔn)確性和適用性,在性能確認(rèn)前完成審批;方案執(zhí)行前完成相關(guān)人員的培訓(xùn)。運(yùn)行確認(rèn)活動(dòng)一般涉及設(shè)備初步檢查,如開停機(jī)、安全、連鎖檢查等完成設(shè)備啟動(dòng)的檢查。運(yùn)行操作檢查,如開機(jī)后的運(yùn)轉(zhuǎn)檢查,急停檢查,功能測試(包含挑戰(zhàn)性測試。測試中,應(yīng)包含運(yùn)行設(shè)備的上下限,必要時(shí)選擇“差條件”);以及涉及標(biāo)準(zhǔn)和URS制定的其他測試項(xiàng)目(URS中必須達(dá)到的設(shè)備參數(shù)需要在運(yùn)行確認(rèn)中確認(rèn)達(dá)到要求)。照度計(jì)租賃價(jià)格恩黌科技主營數(shù)字溫濕度計(jì)租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。

儀器驗(yàn)證是國際上多個(gè)國家和組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)在儀器設(shè)備管理上的法規(guī)強(qiáng)制要求。目前國內(nèi)外藥品行業(yè)對儀器的質(zhì)量管理普遍實(shí)行的是“4Q驗(yàn)證”,具體內(nèi)容見附錄B。從儀器驗(yàn)證各階段具體的活動(dòng)內(nèi)容看,這些過程在ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中都有相關(guān)內(nèi)容,實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備質(zhì)量管理基本能夠滿足“4Q驗(yàn)證”的要求,但在ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中沒有儀器驗(yàn)證的完整定義和實(shí)施規(guī)定。相比而言,儀器驗(yàn)證各階段的要求更為具體,對儀器設(shè)備實(shí)施系統(tǒng)的管理,更加注重儀器對預(yù)期用途的適用性,具有更豐富的內(nèi)涵。

    世面上的儀器租賃公司大多數(shù)儀器品類單一,儀器數(shù)量不全。相對于只能提供空調(diào)類或溫度類或壓縮空氣類或純蒸汽檢測的單一類型的儀器租賃服務(wù)公司,恩黌科技擁有1000多臺(tái)套驗(yàn)證檢測儀器,種類齊全數(shù)量充足,無論您是需要:空調(diào)系統(tǒng)及潔凈室檢測儀器:溫度類驗(yàn)證檢測類儀器工藝氣體類檢測純蒸汽檢測儀其他生產(chǎn)設(shè)備檢測儀器在恩黌科技均能滿足您的需求。一站式解決您的驗(yàn)證需求,無需您東奔西走,東拼西湊。恩黌科技擁有GXP驗(yàn)證檢測方面齊全完善的設(shè)備配置,并能保障設(shè)備運(yùn)行狀況良好,性能合規(guī).世面上的儀器租賃公司大多數(shù)儀器品類單一,儀器數(shù)量不全,不熟悉驗(yàn)證策略。恩黌科技團(tuán)隊(duì)人員驗(yàn)證理論深厚,驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)豐富。第三方驗(yàn)證公司良莠不齊、成本偏高。恩黌科技可根據(jù)甲方需求提供定制化服務(wù),包含:人員(驗(yàn)證/檢測人員的短期服務(wù))儀器(驗(yàn)證/檢測儀器的租賃服務(wù))耗材(驗(yàn)證/檢測儀器配套耗材服務(wù))方案(驗(yàn)證/檢測方案編制服務(wù))培訓(xùn)(測試方法培訓(xùn)指導(dǎo))無論您的驗(yàn)證檢測人員是否配備齊全,經(jīng)驗(yàn)是否充足,恩黌科團(tuán)隊(duì)都可以作為您的堅(jiān)實(shí)后盾。我們可以根據(jù)您的實(shí)際情況提供差異化服務(wù)。 恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量檢測儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),誠信經(jīng)營。

如何做好工藝驗(yàn)證工作呢?一個(gè)人或者說一個(gè)部門能不能做好驗(yàn)證工作?在論壇經(jīng)常會(huì)看到一個(gè)驗(yàn)證主管去完成公司全部的驗(yàn)證文件(方案及報(bào)告),這樣的驗(yàn)證能否做好待下去大家討論!驗(yàn)證是一項(xiàng)跨部門的工作,與多個(gè)部門有關(guān),需要相關(guān)部門的密切合作。故此對于驗(yàn)證工作大家一定要有團(tuán)隊(duì)概念,這是做好驗(yàn)證工作的必要條件(注:對于全公司驗(yàn)證交個(gè)一個(gè)人或者一個(gè)部門來完成的,自己在盡力去做的同時(shí),要和你的領(lǐng)導(dǎo)溝通讓更多的相關(guān)人員參與進(jìn)來)。要做好驗(yàn)證這點(diǎn)很重要。恩黌科技主營3Q檢測儀器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。浙江坡度計(jì)租賃公司

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