在醫(yī)藥行業(yè),每一個細(xì)節(jié)都關(guān)乎生命,每一份數(shù)據(jù)都承載著責(zé)任。我們深知,滅菌器的溫度分布測試、在線滅菌的溫度控制、凍干機(jī)板層均勻度的保證,以及溫度曲線的精確繪制,都是生產(chǎn)過程中不可或缺的環(huán)節(jié)。然而,專業(yè)的設(shè)備和技術(shù),往往需要高昂的投資。為此,我們傾力推出“溫度驗證儀租賃”服務(wù),以更經(jīng)濟(jì)、更便捷的方式,滿足您的需求。我們的設(shè)備先進(jìn)、性能穩(wěn)定,能夠為您提供準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)支持。讓我們一起,用科技守護(hù)生命的每一刻.恩黌科技主營紅外轉(zhuǎn)速計租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。河北露點儀租賃企業(yè)
滅菌驗證注意事項10:制定正確的程序進(jìn)行kongzhi,以確保持續(xù)一致和正確操作。準(zhǔn)備新高溫miejun器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)。對每個驗證程序必須有明確的指引,包括負(fù)載圖。應(yīng)準(zhǔn)備新miejun器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)。它必須包括每個經(jīng)過驗證的周期的明確準(zhǔn)則,包括負(fù)載配置圖。要求一個典型操作員按照SOP進(jìn)行操作來檢查SOP的清晰度。對每個使用miejun器操作者進(jìn)行培訓(xùn)和SOP考試。每個程序都應(yīng)有記錄。制造商的文件和網(wǎng)站可能有常見故障的詳述。對于miejun器和裝載來說,持續(xù)再確認(rèn)程序是必需的,頻率可為6,12或24個月。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗證檢測難題。河北露點儀租賃企業(yè)黌科技主營含水量測試儀租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。
滅菌驗證注意事項6:確定接受標(biāo)準(zhǔn)。大多數(shù)驗證部門有標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)詳細(xì)說明滅菌工藝驗證的要求。列出所有接受標(biāo)準(zhǔn)的完整清單。滅菌柜不同階段的循環(huán)周期存在不同的遵循標(biāo)準(zhǔn):第一階段 - 熱分布(空載);第二階段 - 熱分布(裝載);第三階段 - 熱分布(裝載)內(nèi)部冷點測定;第四階段 - 熱穿透。對于滅菌液體(非真空)和多孔裝載(真空),第三階段和第四階段可能存在不同的要求,例如滅菌結(jié)束時 F0>15(只針對液體)。典型的接受標(biāo)準(zhǔn)如下:所有多孔裝載程序要求結(jié)束時SAL≤10-6。所有多孔物品至少進(jìn)行一次后真空循環(huán)以消除滅菌腔室內(nèi)的蒸汽。所有液體循環(huán)周期要求SAL≤ 10-6,并且F0 >15,因為它們不使用真空,并自然冷卻。在整個滅菌階段所有的溫度都在 3 ° C 的變化范圍內(nèi),例如,121.1 ° C +3 ° C。在整個滅菌階段,滅菌柜各探頭溫度在平均溫度±1.0 ℃范圍內(nèi)。蒸汽的溫度與其蒸氣壓力相適應(yīng)。時間計時控制在±1%的精度范圍內(nèi)。驗證前和驗證后溫度測量系統(tǒng)的準(zhǔn)確度在± 0.5℃的范圍內(nèi)。滅菌結(jié)束時裝載目測干燥(只針對多孔裝載)。所有生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果陰性,陽性對照陽性。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗證檢測難題
恩黌科技(上海)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,上海恩黌科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!黌科技主營過氧化氫濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。
OQ是確認(rèn)該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運行的過程。每個儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途。在OQ階段,實驗室需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行測試和判定,并進(jìn)行規(guī)范化的記錄。重點在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控。一般包括:固定參數(shù)測試-數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔安全性-儀器功能測試??稍O(shè)計為系統(tǒng)單個組成的模塊式,或整個系統(tǒng)的整體式進(jìn)行驗證。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測試,其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài)、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議、實驗室的使用經(jīng)驗和使用的程度。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修、改裝或遷移后,在重新啟用前應(yīng)該進(jìn)行OQ,以確保設(shè)備運行。終以文件形式記錄。恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗證儀租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。遼寧空調(diào)系統(tǒng)驗證儀器租賃企業(yè)
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設(shè)施設(shè)備驗證與確認(rèn)過程中一些基本的原則:設(shè)備PQ可以和工藝驗證或清潔驗證合并進(jìn)行(工藝驗證或清潔驗證涵蓋了PQ的全部內(nèi)容);若設(shè)備用于多個品種時,可評估選擇差品種進(jìn)行性能確認(rèn);若設(shè)備所用品種增加時,需評估對設(shè)備運行確認(rèn)和性能確認(rèn)的影響。PQ與OQ合并的條件:相對簡單的設(shè)施或設(shè)備;并不是所有的檢驗設(shè)備都要做PQ,例如某些計量設(shè)備;OQ和PQ不易做嚴(yán)格劃分的或者沒有PQ(如軟件系統(tǒng)驗證等);OQ和PQ項目較少,經(jīng)過審核和評估允許進(jìn)行合并。確認(rèn)/驗證過效期的設(shè)施設(shè)備不得使用。驗證應(yīng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實施,驗證方案應(yīng)明確實施驗證的職責(zé),并經(jīng)過審核、批準(zhǔn),驗證工作完成后,應(yīng)出具驗證報告,驗證結(jié)果和結(jié)論應(yīng)有記錄并存檔。設(shè)備設(shè)施的初次驗證完成后,應(yīng)通過再驗證對設(shè)備設(shè)施的驗證狀態(tài)進(jìn)行維護(hù)。河北露點儀租賃企業(yè)