設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證與確認(rèn)過程中一些基本的原則：設(shè)備PQ可以和工藝驗(yàn)證或清潔驗(yàn)證合并進(jìn)行（工藝驗(yàn)證或清潔驗(yàn)證涵蓋了PQ的全部內(nèi)容）；若設(shè)備用于多個(gè)品種時(shí)，可評估選擇差品種進(jìn)行性能確認(rèn)；若設(shè)備所用品種增加時(shí)，需評估對設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)的影響。PQ與OQ合并的條件：相對簡單的設(shè)施或設(shè)備；并不是所有的檢驗(yàn)設(shè)備都要做PQ，例如某些計(jì)量設(shè)備；OQ和PQ不易做嚴(yán)格劃分的或者沒有PQ（如軟件系統(tǒng)驗(yàn)證等）；OQ和PQ項(xiàng)目較少，經(jīng)過審核和評估允許進(jìn)行合并。確認(rèn)/驗(yàn)證過效期的設(shè)施設(shè)備不得使用。驗(yàn)證應(yīng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實(shí)施，驗(yàn)證方案應(yīng)明確實(shí)施驗(yàn)證的職責(zé)，并經(jīng)過審核、批準(zhǔn)，驗(yàn)證工作完成后，應(yīng)出具驗(yàn)證報(bào)告，驗(yàn)證結(jié)果和結(jié)論應(yīng)有記錄并存檔。設(shè)備設(shè)施的初次驗(yàn)證完成后，應(yīng)通過再驗(yàn)證對設(shè)備設(shè)施的驗(yàn)證狀態(tài)進(jìn)行維護(hù)。黌科技主營數(shù)字溫濕度計(jì)租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，若有需要，歡迎來電咨詢。山東哈泰克溫度驗(yàn)證

高效過濾器，導(dǎo)致邊框泄漏的因素：過濾器凝膠性能退化。在制藥應(yīng)用中，有觀察結(jié)果顯示，過濾器凝膠材料會降解為可流動(dòng)、粘稠的材料，而不是一種的固體凝膠。這種行為在業(yè)界得到了大量的研究，是導(dǎo)致這種失敗模式的幾個(gè)因素之一。這種失敗主要是由于不受控的凝膠成分?jǐn)U散到凝膠表面。因此，這種遷移是凝膠性能的退化；從技術(shù)上講，它不是粘結(jié)凝膠聚合物的降解，因?yàn)榫酆衔镦I沒有斷裂。過濾器制造商都開發(fā)了自己的凝膠系統(tǒng)，以降低這種凝膠性能下降模式的風(fēng)險(xiǎn)，建議與過濾器供應(yīng)商合作，了解適合特定應(yīng)用的凝膠系統(tǒng)和過濾器設(shè)計(jì)。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù)，可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高，后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢重慶低溫干井黌科技主營臭氧濃度測試儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，若有需要，歡迎來電咨詢。

氣溶膠光度計(jì)主要應(yīng)用于潔凈廠房/設(shè)施的空氣凈化系統(tǒng)的高效過濾系統(tǒng)的檢漏測試。也是目前行業(yè)內(nèi)的高效過濾系統(tǒng)檢漏的重要儀器。其檢測原理主要是通過氣溶膠發(fā)生器將PAO油（聚α烯烴）作用為氣溶膠，并注入到高效過濾系統(tǒng)上游，并保持上游氣溶膠濃度穩(wěn)定。使用氣溶膠光度計(jì)首先測定上游氣溶膠濃度（10~100μg/L，通常使用濃度20~50μg/L），并以此濃度為基準(zhǔn)，在高效過濾器下游使用氣溶膠光度計(jì)測試氣溶膠濃度，看下游的泄漏率是否低于0.01%，已確認(rèn)高效過濾系統(tǒng)的過濾效率。氣溶膠發(fā)生器分為冷發(fā)煙和熱發(fā)煙兩種：冷發(fā)煙為使用高壓空氣作用將PAO油作用生成為氣溶膠態(tài)；熱發(fā)煙型的氣溶膠發(fā)生器為通過局部高溫加熱，然后以惰性氣體將PAO油通過加熱的高溫噴嘴，使之形成氣溶膠態(tài)在醫(yī)藥領(lǐng)域，潔凈室的高效過濾器檢漏是至關(guān)重要的一環(huán)。為了確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全，我們?yōu)槟峁I(yè)的氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù)。我們的氣溶膠光度計(jì)采用先進(jìn)的技術(shù)，能夠準(zhǔn)確、快速地檢測高效過濾器的泄漏情況。選擇我們的氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù)，您無需投入大量資金購買昂貴的設(shè)備，也無需擔(dān)心設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)問題。我們將全力以赴，為您的醫(yī)藥生產(chǎn)保駕護(hù)航。

更換高效過濾器根據(jù)空調(diào)驗(yàn)證時(shí)風(fēng)量和撿漏是必須的，但同時(shí)也應(yīng)制定出具體高效過濾器使用周期，故還是應(yīng)該有定期的概念。同時(shí)必須定期進(jìn)行過濾器完整性測試。高效過濾器檢漏一般在非關(guān)鍵區(qū)域可以使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器，但A級潔凈區(qū)高效過濾器不推薦使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器掃描檢漏。高效過濾器完整性檢測目前通用的是PAO法（也有叫DOP法），需使用氣溶膠發(fā)生器在高效過濾器上游產(chǎn)生氣溶膠，然后使用氣溶膠光度計(jì)在高效過濾器下游檢測泄漏率。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù)，可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高，后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營溫度檢測設(shè)備租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，歡迎咨詢。

對應(yīng)粒子計(jì)數(shù)器的位置設(shè)定，ISO14644-21中說明其應(yīng)低于采樣高度，以避免通過管道向上采樣旨在避免顆粒的損失，確保每一次測量都能達(dá)到一定的精度。對于A級/ISO5級單向流，通常在工作高度進(jìn)行測量。這個(gè)位置并非一成不變，而是根據(jù)不同的活動(dòng)進(jìn)行調(diào)整。無論是房間內(nèi)的粒子源位置，還是設(shè)備和人員可能產(chǎn)生的影響，都要根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，將其控制在不超過需要采樣的活動(dòng)30厘米的位置。需知道，風(fēng)速讀數(shù)或氣流可視化數(shù)據(jù)，都是指導(dǎo)探頭合適采樣位置的重要參考。恩黌科技(上海)有限公司提供多個(gè)品牌的懸浮粒子計(jì)數(shù)器租賃服務(wù)，您無需承擔(dān)高昂的設(shè)備購置費(fèi)用，輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測能力。黌科技主營含水量測試儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，若有需要，歡迎來電咨詢。四川哈泰克溫度驗(yàn)證

黌科技主營低甲醛濃度測試儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，若有需要，歡迎來電咨詢。山東哈泰克溫度驗(yàn)證

純蒸汽品質(zhì)檢測儀其在制藥工業(yè)中為著名的產(chǎn)品便是蒸汽品質(zhì)檢測裝置。該裝置主要用于檢測純蒸汽的物理性質(zhì)，具體包括不凝性氣體含量值、過熱度值和干度值。該產(chǎn)品簡單、輕便，在現(xiàn)場組合和安裝非常容易，測試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時(shí)，蒸汽品質(zhì)檢測裝置還提供全自動(dòng)風(fēng)冷型純蒸汽取樣器，該裝置可在不外借循環(huán)水的情況下通過風(fēng)冷較短的時(shí)間內(nèi)對蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻 1000ml 凝結(jié)水，用于實(shí)驗(yàn)室理化分析。蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國新版高標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。目前，實(shí)施純蒸汽檢測已日益化，除去歐盟以外的許多其他國家的制藥行業(yè)，也被要求對蒸汽品質(zhì)進(jìn)行測試。從中不難看出，制藥行業(yè)對純蒸汽的要求也在日趨嚴(yán)格化。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務(wù)，可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高，后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢。山東哈泰克溫度驗(yàn)證