說法四：“驗證(Verification)”的涵義用試驗的方法，來檢驗?zāi)硞€結(jié)論是否正確。實踐是檢驗真理的標(biāo)準(zhǔn)，驗證==檢驗+證明。也就是用實踐來檢驗理論是否成立。驗證之前，答案可能是對或錯的?！按_認(rèn)（Validation）”的涵義已經(jīng)知道某個結(jié)論，看看是否被有效運行，不須要驗證理論的正確性，是對運行力的檢驗。日本企業(yè)喜歡用“確認(rèn)”一詞，能夠理解為：結(jié)合實物，到現(xiàn)場認(rèn)真地看。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務(wù)，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。黌科技主營氧氣濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù)，誠信經(jīng)營。重慶KAYE驗證儀租賃

安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容：

潤滑劑、機械密封液的確認(rèn)所用潤滑劑、機械密封液是否正確。對于可能會接觸到產(chǎn)品的地方應(yīng)選用食品級或藥品級的潤滑劑、機械密封液(如反應(yīng)罐的攪拌軸所用的潤滑劑)。安裝過程的確認(rèn)安裝位置、安裝的環(huán)境、各部分的連接方式等是否符合設(shè)計的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求和用戶的要求，是否與P＆IDs圖一致。管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物，碎屑。儀器儀表確認(rèn)是否按清單要求安裝在正確的位置，儀表名稱、編碼、規(guī)格、型號、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進行校驗。公用系統(tǒng)確認(rèn)水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統(tǒng)、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等。 浙江照度計租賃恩黌科技主營引線器租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。

運行核查應(yīng)對儀器設(shè)備性能進行日常核查，或在每次使用儀器設(shè)備時進行核查，并建立使用和維護的操作規(guī)范。特別需要關(guān)注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù)，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。運行核查采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者質(zhì)控樣按預(yù)定的方法開展。運行核查用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與檢測對象有關(guān)。運行核查的內(nèi)容可以包括：——分析處理能力；——檢出限、靈敏度等；——結(jié)果的重復(fù)性；——安全性能；——負(fù)載運行可靠性試驗；——其他。運行核查的頻次取決于儀器的耐用性和測試的風(fēng)險程度，核查可以按周期性間隔制定日程表開展，也可以不按預(yù)定的日程開展，例如在每次使用時進行，這與使用儀器的經(jīng)驗有關(guān)。每次使用儀器時重復(fù)同樣的運行測試有助于積累儀器性能的歷史數(shù)據(jù)。此外也可以將儀器并入整體支持系統(tǒng)統(tǒng)一考慮，確保儀器持續(xù)保持適用性

儀器驗證是國際上多個國家和組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)在儀器設(shè)備管理上的法規(guī)強制要求。目前國內(nèi)外藥品行業(yè)對儀器的質(zhì)量管理普遍實行的是“4Q驗證”，具體內(nèi)容見附錄B。從儀器驗證各階段具體的活動內(nèi)容看，這些過程在ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中都有相關(guān)內(nèi)容，實驗室儀器設(shè)備質(zhì)量管理基本能夠滿足“4Q驗證”的要求，但在ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中沒有儀器驗證的完整定義和實施規(guī)定。相比而言，儀器驗證各階段的要求更為具體，對儀器設(shè)備實施系統(tǒng)的管理，更加注重儀器對預(yù)期用途的適用性，具有更豐富的內(nèi)涵。恩黌科技主營濕熱熱電偶租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。

采購前核查是由供應(yīng)商和實驗室共同實施，根據(jù)儀器的預(yù)定用途、實驗室需求、分析儀器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及其他有關(guān)要求進行核查。

安裝核查一般由供應(yīng)商與實驗室共同完成，儀器安裝完畢時，供應(yīng)商會對儀器作現(xiàn)場安裝后的測試，出具測試報告，以作為安裝核查的后一份文件，往后若儀器的位置沒有移動，則安裝完畢的本體部分原則上不必再進行安裝核查。驗收一般由供應(yīng)商和實驗室共同完成。通過驗收，供貨商將設(shè)備或系統(tǒng)調(diào)至適當(dāng)?shù)墓ぷ鳡顟B(tài)，同時培訓(xùn)了實驗室人員；實驗室人員則學(xué)習(xí)了操作、日常維護保養(yǎng)的技巧并驗收設(shè)備。 恩黌科技主營數(shù)字溫濕度計租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。湖南制藥驗證儀器租賃

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下面從幾個方面來闡述我們對做好工藝驗證應(yīng)有的認(rèn)識：關(guān)于職責(zé)分配雖然在驗證管理或者驗證主計劃內(nèi)會有規(guī)定，但是那些一般對于具體的驗證實施不會具體到參與驗證的人員，在起草驗證方案和審核時要注意，涉及具體工作一定要落實到具體的人，并且還要培訓(xùn)到位，讓每一份驗證方案涉及到的相關(guān)人員明確自己職責(zé)，提前做好準(zhǔn)備工作，以便驗證順利進行。養(yǎng)成習(xí)慣，形成流程，可以使驗證按計劃有效性的執(zhí)行。工藝驗證實施前需要完成的項目：這個在你的公司文件中會有明確的規(guī)定重慶KAYE驗證儀租賃