采購前核查包括以下內容：（1）根據(jù)使用要求，實驗室提出用戶需求說明(UserRequirementsSpecification,URS)。儀器驗證是貫穿URS從制定到使用的各個階段，URS應作為整個生命周期中進行驗證的參照。（2）儀器供應商根據(jù)實驗室要求，有針對性地回復URS。對儀器硬件/軟件的各項指標進行設計核查，并提供相應的文件，包括功能指標、運行指標、環(huán)境影響指標、噪聲、電氣系統(tǒng)和控制功能、安全保護指標、關鍵部分材質、與設備及相關公用設施的接口關系、結構和外觀、計算機系統(tǒng)、實驗室環(huán)境等各項指標。有些測試可能需要在實驗室特定環(huán)境下測試（軟件）。（3）實驗室對供應商進行確認，內容包括供應商的確認文件、實驗室環(huán)境、配置計劃及網(wǎng)絡分布圖等，以保證滿足儀器的預定用途。確認時不僅關注硬件(儀器),對軟件也要關注。（4）實驗室按一定的標準選擇供應商，可以按以下原則選擇恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-熱發(fā)租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。貴州PAO油租賃廠家

對應粒子計數(shù)器的位置設定，ISO14644-21中說明其應低于采樣高度，以避免通過管道向上采樣旨在避免顆粒的損失，確保每一次測量都能達到一定的精度。對于A級/ISO5級單向流，通常在工作高度進行測量。這個位置并非一成不變，而是根據(jù)不同的活動進行調整。無論是房間內的粒子源位置，還是設備和人員可能產生的影響，都要根據(jù)經(jīng)驗，將其控制在不超過需要采樣的活動30厘米的位置。需知道，風速讀數(shù)或氣流可視化數(shù)據(jù)，都是指導探頭合適采樣位置的重要參考。恩黌科技(上海)有限公司提供多個品牌的懸浮粒子計數(shù)器租賃服務，您無需承擔高昂的設備購置費用，輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測能力。北京KAYEAVS租賃廠家恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-熱發(fā)租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。

裝載方式：開始生產瓶子走滿高溫段三分之二時程序自動控制停留一定時間，結束生產瓶子剩余高溫段三分之一時程序自動控制停留一定時間。溫度探頭布置，空載熱、滿載（溫度）分布、：溫度探頭布置，沿設備橫向均勻布置，采用巡檢儀測試空載熱分布，溫差應在±10℃范圍之內。滿載熱穿透探頭布置點：放置入安瓿瓶。生產能力的確認：首先滿足FH≥1365min，其次滿足聯(lián)動要求。滅菌后的瓶子應做不溶性微粒的檢測：用激光檢測方法檢測50um以下的微粒，小于100ML每個供試品中含有≥10um微粒不得超過6000粒，≥25um微粒不得超過600粒

儀器驗證verificationofinstruments對儀器在采購、安裝、驗收和運行階段實施核查，證明儀器能夠達到預期結果的一系列活動儀器驗證是實驗室在儀器生命周期內對儀器實施的全過程管理，從采購、安裝、驗收和運行等方面對其進行全過程的評價和記錄，是儀器設備整體性能的綜合反映。實驗室通過分析儀器驗證提供文件化證據(jù)，證明儀器在正常操作方法和使用條件下，持續(xù)符合預定要求和質量要求，證明儀器持續(xù)穩(wěn)定可靠，能夠提供有效的數(shù)據(jù)。儀器驗證是產生數(shù)據(jù)質量的基礎，是分析測試結果的保證。恩黌科技主營振動測試儀租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。

滅菌驗證注意事項 5：有線熱電偶較復雜，且并非總是提供準確的數(shù)據(jù)。當導線的外層塑料保護膜被切割并且有空氣或蒸汽通過，就會發(fā)生一些蒸汽損耗（泄漏），可能會導致泄漏測試失敗。在腔室內的熱電偶會吸冷凝水，需要在腔室外部將熱電偶保護層切開以將冷凝水釋放。如冷凝水通過熱電偶流到驗證儀電子元件，熱電偶將損壞。熱電偶可能難以在不影響物品滅菌和/或破壞物品 (貴重物品)的情況下，放入物品中。當進料或出料時熱電偶可能被高壓滅菌器的輪子卡?。úp壞）。將熱電偶裝在密封瓶里并且不碰到內壁是很難做到的，并且降低瓶子的無菌程度。你可能會受限于高溫滅菌器進口的導線數(shù)量。即使前/后校準確認符合標準，某些位置熱電偶電阻也會發(fā)生變化，從而導致數(shù)據(jù)不準確和/或不可靠。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀，無線溫度驗證探頭租賃服務，幫您解決驗證檢測難題恩黌科技主營RT200無線溫度探頭（濕熱）租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。北京KAYEAVS租賃廠家

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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。有裝載探頭但沒有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜配備（可選）了一個 RTD 裝載探頭和 F0 暴露控制，用于液體滅菌的控制，但是許多情況下這一探頭都沒有被使用。如果配備了裝載探頭， 暴露可以依據(jù)液體溫度來控制，而不是排放管路內的溫度。 如果沒有裝載探頭， 液體溫度是未知的，只能估算， 因此造成滅菌不充分（非無菌）或過度（ 加熱過久）。裝載探頭應置于含水容器內，容器內盛水體積約為待滅菌液體的體積。裝載探頭控制/F0必須在滅菌柜控制設置中選擇。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。貴州PAO油租賃廠家