高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。在制藥應用中,有觀察結(jié)果顯示,過濾器凝膠材料會降解為可流動、粘稠的材料,而不是一種的固體凝膠。這種行為在業(yè)界得到了大量的研究,是導致這種失敗模式的幾個因素之一。這種失敗主要是由于不受控的凝膠成分擴散到凝膠表面。因此,這種遷移是凝膠性能的退化;從技術(shù)上講,它不是粘結(jié)凝膠聚合物的降解,因為聚合物鍵沒有斷裂。過濾器制造商都開發(fā)了自己的凝膠系統(tǒng),以降低這種凝膠性能下降模式的風險,建議與過濾器供應商合作,了解適合特定應用的凝膠系統(tǒng)和過濾器設計。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量檢測儀租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。山西三氣培養(yǎng)箱驗證檢測服務
對應粒子計數(shù)器的位置設定,ISO14644-21中說明其應低于采樣高度,以避免通過管道向上采樣旨在避免顆粒的損失,確保每一次測量都能達到一定的精度。對于A級/ISO5級單向流,通常在工作高度進行測量。這個位置并非一成不變,而是根據(jù)不同的活動進行調(diào)整。無論是房間內(nèi)的粒子源位置,還是設備和人員可能產(chǎn)生的影響,都要根據(jù)經(jīng)驗,將其控制在不超過需要采樣的活動30厘米的位置。需知道,風速讀數(shù)或氣流可視化數(shù)據(jù),都是指導探頭合適采樣位置的重要參考。恩黌科技(上海)有限公司提供多個品牌的懸浮粒子計數(shù)器租賃服務,您無需承擔高昂的設備購置費用,輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測能力。山西三氣培養(yǎng)箱驗證檢測服務恩黌科技主營坡度計租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。
高效過濾器并不只有完整性一件事情。過濾器(層)的負載以及上下游壓差也很重要。如果過濾器上下游壓差升高,則送排風系統(tǒng)的能量需求會增加,這樣才能維持必須的換氣次數(shù)。這樣的過濾器上下游壓差可能會增加通風系統(tǒng)的性能限制。為了保護高效過濾器,就要使用前端過濾器---通常是像F7和F9過濾器(EN779)這樣的精細過濾器。這些過濾器必須定期更換以保護高效過濾器避免堵塞。從實踐角度來看,我們可以說使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達到一定數(shù)值影響到通風系統(tǒng)的性能,或者是能量需求超過過濾器更換成本時,過濾器更換才有意義。但是,過濾器必須能通過泄漏測試(如上所述)。事實上,很多公司并不會使用一個過濾器超過8年。正如前述,并沒有法規(guī)規(guī)定這樣的值,這都只是根據(jù)經(jīng)驗得來的。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢
滅菌驗證注意事項3:選擇合適的液體循環(huán)監(jiān)控裝置。液體滅菌時所選的監(jiān)控決定了待滅菌的負載能否通過接收標準。需要不止一個液體監(jiān)控裝置以證明不同類型的瓶子和液體能滿足滅菌要求。選擇液體循環(huán)監(jiān)控裝置時需考慮以下因素:瓶子的大小和填充量-瓶子越大其體積越大,就越難滅菌。玻璃的厚度,厚玻璃比薄玻璃難滅菌。液體的粘度 – 粘度越大傳熱越慢,就越難滅菌。理想情況下,液體監(jiān)控裝置所在應是難滅菌的,放置在腔室內(nèi)冷點。不要試圖使用與待滅菌裝載完全不同的液體監(jiān)控裝置,如果液體需要很長時間來達到滅菌溫度,則負載其他位置中的蛋白質(zhì)可能會變性。不要對不同組分的負載嘗試控制,如果液體控制需要很長時間還達不到滅菌溫度,則負載介質(zhì)中的蛋白質(zhì)將會變性??梢愿鶕?jù)相似粘度,瓶子大小和填充量大小進行分組,減少不同類型的液體和瓶子所需驗證測試的次數(shù)。每個液體控制將有一個與之相關的大和小負載配置。使用程序化的控制,以確保每個液體控制所使用的液體、瓶子體積、填充量,及其在腔室內(nèi)的位置,在驗證期間和后續(xù)操作過程中保持一致。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營紅外轉(zhuǎn)速計租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。
微生物浮游菌采樣器是一種常用的檢測儀器,能夠準確地反映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度,具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡便等優(yōu)點。微生物浮游菌采樣器一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設計,采樣直接,采樣口風速與潔凈室內(nèi)風速基本一致,能更準確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時,帶塵菌空氣高速通過微孔,被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些微生物在培養(yǎng)過程中,發(fā)生動態(tài)再水化過程,高速生長,從而更快得出結(jié)果。用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關研究教學部門作空氣微生物的采樣研究。恩黌科技提供浮游菌采樣器租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營哈泰克無線溫度驗證系統(tǒng)租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。天津倉庫驗證檢測服務
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高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。導致這種凝膠性能退化的因素包括:盡可能減少凝膠暴露于PAO和其他非揮發(fā)性油基測試氣溶膠中,因為過量的PAO可能會使凝膠膨脹并增加自由體積來加速無黏結(jié)聚合物的擴散速度。雖然液體測試氣溶膠不會分解粘結(jié)的聚合物材料,但它作為一種溶劑,增加了未粘結(jié)聚合物組分的遷移。建議在較低的氣溶膠濃度、良好的氣溶膠分布、盡量減少過濾器受氣溶膠影響的時間以及其他測試方法下進行測試。凝膠成分需要在嚴格的質(zhì)量控制體系下生產(chǎn)和混合。這需要包括對生產(chǎn)和混合環(huán)境的嚴格控制,對每批凝膠材料的所有相關化學和物理特性的測試,包括任何雜質(zhì)限度。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢山西三氣培養(yǎng)箱驗證檢測服務