高效過濾器，導致邊框泄漏的因素：密封陶瓷失效。密封材料是在過濾器組裝過程中注入過濾框架的聚氨酯成分；然后將過濾介質放入密封材料中，在紙元件和濾芯框架之間形成無泄漏粘結。有案例顯示在安裝新過濾器并通過泄漏測試幾個月后，在過濾器的密封膠處發(fā)現(xiàn)了泄漏。后來發(fā)現(xiàn)過濾器組裝商/制造商的密封材料供應商的制造改變了配方。新配方在放行使用前質量控制不足。隨著時間的推移，劣質的密封材料會收縮，拉動過濾元件，破壞粘合和密封。在選擇過濾器制造商時，謹慎詢問其質量控制措施及其對物料供應商的控制措施。此外，采購協(xié)議還必須包括一項要求，即任何時候一旦過濾器制造商懷疑可能出現(xiàn)質量問題，應通知受影響過濾器的所有終端用戶。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢黌科技主營壓差計租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。福建氧氣濃度測試儀快速租賃

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。培養(yǎng)基“加熱過久”。培養(yǎng)基過度滅菌會使糖分焦化，使培養(yǎng)基失效。培養(yǎng)基滅菌不推薦采用典型的過度殺滅方法。程序應設計暴露階段， 以恰好達到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內的培養(yǎng)基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌。如圖 8 所示， F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計算等效暴露。隨著液體被加熱， 計算出的 F0（從裝載探頭溫度） 逐漸累積，直到達到所選的 F0 暴露值（分鐘）， 此時循環(huán)進行至排氣/冷卻階段。例如，從圖上可以看出， 在 118°C(245°F)時同樣數(shù)量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時的一半。因此，在 118°C (245°F)時，需要兩倍的暴露時間才能殺死同樣數(shù)量的微生物。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。福建氧氣濃度測試儀快速租賃黌科技主營含水量測試儀租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。

滅菌驗證注意事項 5：有線熱電偶較復雜，且并非總是提供準確的數(shù)據(jù)。當導線的外層塑料保護膜被切割并且有空氣或蒸汽通過，就會發(fā)生一些蒸汽損耗（泄漏），可能會導致泄漏測試失敗。在腔室內的熱電偶會吸冷凝水，需要在腔室外部將熱電偶保護層切開以將冷凝水釋放。如冷凝水通過熱電偶流到驗證儀電子元件，熱電偶將損壞。熱電偶可能難以在不影響物品滅菌和/或破壞物品 (貴重物品)的情況下，放入物品中。當進料或出料時熱電偶可能被高壓滅菌器的輪子卡?。úp壞）。將熱電偶裝在密封瓶里并且不碰到內壁是很難做到的，并且降低瓶子的無菌程度。你可能會受限于高溫滅菌器進口的導線數(shù)量。即使前/后校準確認符合標準，某些位置熱電偶電阻也會發(fā)生變化，從而導致數(shù)據(jù)不準確和/或不可靠。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀，無線溫度驗證探頭租賃服務，幫您解決驗證檢測難題

安裝確認至少包括以下內容：(1)包裝確認安裝前對設備的包裝應先進行確認，檢查內、外包裝是否符合設備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求，有無破損，雨浸等現(xiàn)象。(2)設備的確認名稱、編碼、型號、數(shù)量、生產廠家、生產日期、供貨商、合同號及合同上的附加要求等。(3)設備部件確認對設備主機及輔助設備、零部件、備品備件，儀器儀表應和合同及設計標準一一確認，特別是一些系統(tǒng)相同或相似的設備，防止部件混淆。(4)設備材質的確認與產品或主要原輔料直接接觸的設備，特別是有特殊要求的，如反應罐要求耐高溫高壓，耐強酸強堿等。與產品直接接觸或可能接觸的部位嚴禁使用含石棉、泡沫、麻絲、油氈紙等材料，特別是在連接部位使用的墊片材料，安裝好后難以從外表面檢查發(fā)現(xiàn)，應采用無毒耐腐蝕的材料，如聚四氟乙烯等。黌科技主營數(shù)字溫濕度計租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。

高效過濾器，導致邊框泄漏的因素：還應該注意的是，當制藥應用中的凝膠材料被觀察到失去或改變顏色時，并不一定等同于凝膠性能的降低。醫(yī)藥潔凈室中常用的清潔和消毒化學品可以通過漂白凝膠中的著色劑使凝膠變色，但通常不會破壞粘合的硅膠聚合物。盡管凝膠系統(tǒng)乍一看可能彼此相似，但在制藥行業(yè)的操作條件下，它們可能有其他特性使它們非常不同。然而，所有凝膠系統(tǒng)都需要滿足所需的物理性能，以執(zhí)行密封過濾器框架到過濾器外殼的任務，如粘附力和剛度，以允許正確的刀口滲透和密封。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營KAYE有線溫度驗證系統(tǒng)設備租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。福建氧氣濃度測試儀快速租賃

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（四）運行確認旨在通過對設施設備各功能的測試，以及空載和滿載運行，確認設施設備運行、操作性能符合相應生產工藝條件和生產能力要求。執(zhí)行運行確認活動前需確認IQ已完成并符合預期目標，如果存在未關閉偏差，偏差不影響OQ的進行；設備操作SOP或崗位操作SOP有草稿版，在OQ階段審核SOP的準確性和適用性，在性能確認前完成審批；方案執(zhí)行前完成相關人員的培訓。運行確認活動一般涉及設備初步檢查，如開停機、安全、連鎖檢查等完成設備啟動的檢查。運行操作檢查，如開機后的運轉檢查，急停檢查，功能測試（包含挑戰(zhàn)性測試。測試中，應包含運行設備的上下限，必要時選擇“差條件”）；以及涉及標準和URS制定的其他測試項目（URS中必須達到的設備參數(shù)需要在運行確認中確認達到要求）。福建氧氣濃度測試儀快速租賃