裝載方式：開始生產(chǎn)瓶子走滿高溫段三分之二時(shí)程序自動(dòng)控制停留一定時(shí)間，結(jié)束生產(chǎn)瓶子剩余高溫段三分之一時(shí)程序自動(dòng)控制停留一定時(shí)間。溫度探頭布置，空載熱、滿載（溫度）分布、：溫度探頭布置，沿設(shè)備橫向均勻布置，采用巡檢儀測(cè)試空載熱分布，溫差應(yīng)在±10℃范圍之內(nèi)。滿載熱穿透探頭布置點(diǎn)：放置入安瓿瓶。生產(chǎn)能力的確認(rèn)：首先滿足FH≥1365min，其次滿足聯(lián)動(dòng)要求。滅菌后的瓶子應(yīng)做不溶性微粒的檢測(cè)：用激光檢測(cè)方法檢測(cè)50um以下的微粒，小于100ML每個(gè)供試品中含有≥10um微粒不得超過6000粒，≥25um微粒不得超過600粒。恩黌科技主營高溫基準(zhǔn)干井租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，誠信經(jīng)營。江蘇聲校準(zhǔn)器租賃
儀器驗(yàn)證verificationofinstruments對(duì)儀器在采購、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行階段實(shí)施核查，證明儀器能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)
儀器驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室在儀器生命周期內(nèi)對(duì)儀器實(shí)施的全過程管理，從采購、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行等方面對(duì)其進(jìn)行全過程的評(píng)價(jià)和記錄，是儀器設(shè)備整體性能的綜合反映。實(shí)驗(yàn)室通過分析儀器驗(yàn)證提供文件化證據(jù)，證明儀器在正常操作方法和使用條件下，持續(xù)符合預(yù)定要求和質(zhì)量要求，證明儀器持續(xù)穩(wěn)定可靠，能夠提供有效的數(shù)據(jù)。儀器驗(yàn)證是產(chǎn)生數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ)，是分析測(cè)試結(jié)果的保證。 山西KAYE溫度驗(yàn)證儀租賃恩黌科技主營KAYE IRTD標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，互惠互利。
OQ是確認(rèn)該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運(yùn)行的過程。每個(gè)儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途。在OQ階段，實(shí)驗(yàn)室需要按照制定好的OQ規(guī)程對(duì)儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試和判定，并進(jìn)行規(guī)范化的記錄。重點(diǎn)在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控。一般包括：固定參數(shù)測(cè)試-數(shù)據(jù)存儲(chǔ)/備份/存檔安全性-儀器功能測(cè)試?？稍O(shè)計(jì)為系統(tǒng)單個(gè)組成的模塊式，或整個(gè)系統(tǒng)的整體式進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測(cè)試，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài)、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議、實(shí)驗(yàn)室的使用經(jīng)驗(yàn)和使用的程度。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修、改裝或遷移后，在重新啟用前應(yīng)該進(jìn)行OQ，以確保設(shè)備運(yùn)行。終以文件形式記錄。
世面上的儀器租賃公司大多數(shù)儀器品類單一，儀器數(shù)量不全。相對(duì)于只能提供空調(diào)類或溫度類或壓縮空氣類或純蒸汽檢測(cè)的單一類型的儀器租賃服務(wù)公司，恩黌科技擁有1000多臺(tái)套驗(yàn)證檢測(cè)儀器，種類齊全數(shù)量充足，無論您是需要：空調(diào)系統(tǒng)及潔凈室檢測(cè)儀器：溫度類驗(yàn)證檢測(cè)類儀器工藝氣體類檢測(cè)純蒸汽檢測(cè)儀其他生產(chǎn)設(shè)備檢測(cè)儀器在恩黌科技均能滿足您的需求。一站式解決您的驗(yàn)證需求，無需您東奔西走，東拼西湊。恩黌科技擁有GXP驗(yàn)證檢測(cè)方面齊全完善的設(shè)備配置，并能保障設(shè)備運(yùn)行狀況良好，性能合規(guī).世面上的儀器租賃公司大多數(shù)儀器品類單一，儀器數(shù)量不全，不熟悉驗(yàn)證策略。恩黌科技團(tuán)隊(duì)人員驗(yàn)證理論深厚，驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)豐富。第三方驗(yàn)證公司良莠不齊、成本偏高。恩黌科技可根據(jù)甲方需求提供定制化服務(wù)，包含：人員（驗(yàn)證/檢測(cè)人員的短期服務(wù)）儀器（驗(yàn)證/檢測(cè)儀器的租賃服務(wù)）耗材（驗(yàn)證/檢測(cè)儀器配套耗材服務(wù)）方案（驗(yàn)證/檢測(cè)方案編制服務(wù)）培訓(xùn)（測(cè)試方法培訓(xùn)指導(dǎo)）無論您的驗(yàn)證檢測(cè)人員是否配備齊全，經(jīng)驗(yàn)是否充足，恩黌科團(tuán)隊(duì)都可以作為您的堅(jiān)實(shí)后盾。我們可以根據(jù)您的實(shí)際情況提供差異化服務(wù)。 恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。
三、設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn)(Designqualification)就是審核工程設(shè)計(jì)文件<包括圖紙)是否符合預(yù)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和GMP要求。設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)(如施工圖設(shè)計(jì))要根據(jù)國家或行業(yè)規(guī)范要求制定和審查，它是整個(gè)工程的主干。要詳細(xì)描述設(shè)施中每一個(gè)系統(tǒng)所依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和具體的要求，這是購買材料、設(shè)備的依據(jù)。設(shè)計(jì)確認(rèn)一般包括以下內(nèi)容:(1)管道和儀表布置圖(P＆IDs)它確定了工藝流程、儀器、設(shè)備配置，工藝參數(shù)以及建筑材料。設(shè)計(jì)圖紙所有系統(tǒng)的二維圖紙。從設(shè)備、設(shè)施的使用、維護(hù)、安全性和GMP角度考慮，應(yīng)隨著設(shè)備、設(shè)施的變更而不斷修訂。要求提供供以下資料,設(shè)備供應(yīng)商至少提供文件如使用說明書、技術(shù)圖紙、手冊(cè)、部件清單等。工廠的測(cè)試和檢查文件●設(shè)備制造圖●管線立體圖●部件清單●建議的備品備件清單●推薦運(yùn)行程序●線路圖●材料清單●材料驗(yàn)收?qǐng)?bào)告●推薦潤滑劑清單●購貨定單和合同設(shè)備包裝要求。設(shè)備開發(fā)過程中所要求進(jìn)行的測(cè)試項(xiàng)目及記錄。其他提供給供戶的要求，包括：對(duì)已完成設(shè)備的驗(yàn)證要求，關(guān)于所設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的質(zhì)量控制和變更控制要求，期望達(dá)到的審計(jì)水平等。恩黌科技主營潔凈室驗(yàn)證用設(shè)備租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。江蘇聲校準(zhǔn)器租賃
黌科技主營粒子計(jì)數(shù)器租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，誠信經(jīng)營。江蘇聲校準(zhǔn)器租賃
安裝核查包括以下內(nèi)容。（1）儀器信息描述：對(duì)儀器或儀器部件的安裝情況做出描述，包括制造商、型號(hào)、序列號(hào)、軟件版本、地點(diǎn)，適宜時(shí)可以使用圖表和流程圖來說明。（2）儀器運(yùn)送到貨核查：按照訂單/儀器配置清單，核查到貨儀器的符合性和完整性。要求儀器、軟件、手冊(cè)、供應(yīng)品、以及其他儀器部件運(yùn)達(dá)時(shí)滿足訂單的要求，并且沒有損壞。對(duì)二手的或之前有的儀器，應(yīng)取得有關(guān)文件。到貨核查包括文件核查和儀器設(shè)備核查。文件核查的內(nèi)容包括：——基本文件資料（包括但不限于：裝箱單、包裝清單、配件清單、產(chǎn)品合格證、主要配件合格證和說明書等。）；——制造方提供的相關(guān)技術(shù)資料（包括但不限于：質(zhì)量證明文件、關(guān)鍵性能測(cè)試報(bào)告、儀器儀表配置的合格證明文件、使用說明書等。操作規(guī)程和維護(hù)規(guī)程可單獨(dú)以文本形式列出，也可在使用說明書中有專門章節(jié)。）；——安裝、維護(hù)所需技術(shù)資料（指導(dǎo)分析儀器安裝、使用、維護(hù)的相關(guān)圖樣，如搬運(yùn)示意圖、安裝及基礎(chǔ)圖、電器原理及線路圖、備件明細(xì)表等）江蘇聲校準(zhǔn)器租賃