高效過濾器上下壓差的控制范圍：各段高效過濾器上下壓差在200Pa，250Pa，120Pa長期使用過濾器堵塞，需要適當調(diào)高風機頻率。高效過濾器完整性測試：高溫段逐點掃描穿透率應小于等于0.05%，預熱段、冷卻段高效過濾器PAO逐點掃描穿透率應小于等于0.01%；隧道式烘箱室內(nèi)的潔凈度：烘箱內(nèi)部為A級。網(wǎng)帶傳送速度和高溫區(qū)溫度的確認：非終滅菌產(chǎn)品滅菌溫度建議：在280℃~300℃之間，根據(jù)工藝不同溫度可適當調(diào)整；終滅菌產(chǎn)品滅菌溫度建議：在200℃~250℃之間，根據(jù)工藝不同溫度可適當調(diào)整，合格標準為FH≥1365min。可見異物：不超過0.03%，視安瓿供應商不同而異。恩黌科技主營振動測試儀租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。云南PAO油租賃廠家

每臺儀器驗收的情況取決于其預定的用途。驗收主要內(nèi)容是儀器功能測試，還包括固定參數(shù)測試、數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性核查。（1）固定參數(shù)測試：測試儀器的固定不變的參數(shù)，例如長度、高度、重量、電壓輸入、載荷等。如果制造商提供的參數(shù)指標滿足實驗室要求，可以不用測試。如果實驗室想確定這些參數(shù)，可以在實驗室場地進行測試。固定參數(shù)在儀器的生命周期內(nèi)不發(fā)生變化，以后不需要再次測試。（2）數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性：可行時，按照書面程序在實驗室場地測試數(shù)據(jù)處理的安全性，如存儲、備份、路徑和存檔。廣東臭氧測試儀租賃恩黌科技主營純蒸汽質(zhì)量測試儀租賃及驗證測試服務，誠信經(jīng)營。

（二）調(diào)試階段設備、系統(tǒng)在投入使用前一般要經(jīng)過驗收測試，本階段不屬于GMP管理范疇，按照使用方和供應商的需求開展，若調(diào)試階段的測試內(nèi)容用于驗證，則調(diào)試階段需按照GMP的要求進行管理。調(diào)試階段包括工廠驗收測試（FAT）和現(xiàn)場驗收測試（SAT）。FAT-——設備依據(jù)設計完成建造后，在發(fā)貨前需在客戶見證下由供應商在制造場地對待交付的設備進行工廠驗收測試，旨在保證設備已經(jīng)嚴格按照要求完成了組裝調(diào)試。測試方案由供應商負責編寫，并完成測試，F(xiàn)AT的報告需由用戶審核、批準。當測試內(nèi)容不受運輸或安裝影響時，且在執(zhí)行中按照GMP的驗證管理要求開展FAT，則后續(xù)的驗證中可不重復進行，將FAT相關的測試附在驗證文件中即可。SAT——當設備到達使用現(xiàn)場后，為保證系統(tǒng)在使用場所能達到用戶需求，同時提高驗證成功的可能性，在驗證開展前，需開展現(xiàn)場驗收測試。該測試由供應商在移交系統(tǒng)前進行，測試方案由供應商編寫，使用方審核、批準，使用方應復核測試結果，并審核、批準測試報告。當測試內(nèi)容在執(zhí)行中按照GMP的驗證管理要求開展SAT，則在后續(xù)的驗證中可不重復進行，將SAT相關的測試附在驗證文件中即可。

C類是包括儀器和計算機分析系統(tǒng)的精密儀器。C類儀器的安裝是復雜的工程，要求在專業(yè)人員的幫助下進行。對C類儀器應按照上面的4個階段實施驗證。實驗室對C類儀器應根據(jù)儀器的應用領域設置對其功能、運行和性能極限的技術要求。判定C類儀器是否滿足實驗室要求的方式是根據(jù)特定的功能測試和性能測試來確認。C類設備的例子包括：原子吸收光譜儀、溶出度儀、電子顯微鏡、火焰原子吸收光譜儀、高壓液相色譜儀、質(zhì)譜儀、酶標儀、X射線熒光光譜儀、X射線衍射儀、二極管陣列檢測器、氣相色譜儀、紅外光譜儀、拉曼光譜儀、紫外/可見光光譜儀、原子發(fā)射光譜儀等精密儀器等黌科技主營數(shù)字溫濕度計租賃及驗證測試服務，互惠互利。

實驗室儀器設備種類繁多，對所有儀器使用單一的驗證方式顯然是不合理的。實驗室應根據(jù)需要設置儀器的驗證范圍。儀器的驗證范圍應根據(jù)儀器的預期用途而定。直接或間接影響終結果的儀器，包括輔助儀器屬于必須驗證的范圍；其他不影響終結果的儀器可不列為驗證的范圍。為方便起見，可以根據(jù)不同的驗證要求將儀器分為A、B、C三類管理。

以下對這三類分別說明和舉例，需要注意的是，給出的儀器分類清單是舉例列舉，分類也不對實驗室使用的儀器提供精確的分類，實驗室應根據(jù)具體的儀器和應用來進行分類管理，根據(jù)特定的要求對儀器做出準確的分類。同樣的設備根據(jù)不同的實驗室需要，可能在這個實驗室這里適合劃分到一個類別，在另一實驗室那里適合劃分到另一類別，所以一定是由實驗室來對儀器的驗證類別進行選擇劃分 恩黌科技主營風速計租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。湖南溫度驗證設備租賃

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PQ是確認儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查-預防性維護和修理-建立運行/校準/維護/變更控制的操作規(guī)范。PQ測試可以模擬在OQ中進行的那些測試，可以設計為模塊式或整體式，但是如果需要，其結果的質(zhì)量標準可以設定得不同。在PQ期間，應對儀器設備性能進行日常檢查或在每次使用儀器設備時進行檢查，并建立使用和維護的操作規(guī)范，特別需要關注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù)，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。當某儀器未能達到PQ測試，應對其進行維護和修理，并在維護修理后重復相關的一個或多個PQ測試，以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護和校準活動均以文件形式記錄云南PAO油租賃廠家