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激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,實(shí)現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進(jìn)行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用來測量空氣中塵埃微粒的數(shù)量及粒徑分布的儀器,從而為空氣潔凈度的評定提供依據(jù)。常見的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是光散射式(DAPC)的,測量粒徑范圍0.1-10μm,此外還有凝聚核式的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器(CNC),可測量尺寸更小的塵埃粒子。恩黌科技提供28.3L/min、100L/min的不同流量的懸浮粒子計(jì)數(shù)器租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營RT210干熱探頭(8通道)租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。上海數(shù)字溫濕度計(jì)租賃公司
安裝結(jié)果核查:在安裝后實(shí)施儀器的初步診斷和測試,按流程核查安裝情況。核查和測試包括硬件和軟件。硬件核查和測試的內(nèi)容包括:——儀器核查:證明所有模塊(包括電氣控制系統(tǒng))正常連接及安裝,可借助相關(guān)的圖紙進(jìn)行判斷?!獪y試:確保所有模塊正常啟動。軟件核查和測試的內(nèi)容包括:——測試:確保所有軟件正常啟動?!浖惭b確認(rèn):運(yùn)行軟件的內(nèi)置程序,確認(rèn)所有軟件或工作站安裝正常,并自動產(chǎn)生軟件安裝報告
安裝完成后,可對儀器驗(yàn)收。驗(yàn)收是證明儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運(yùn)行、運(yùn)行技術(shù)指標(biāo)符合設(shè)計(jì)要求。通常儀器安裝之后緊接著驗(yàn)收,但是根據(jù)儀器的復(fù)雜情況,安裝和驗(yàn)收也可合并進(jìn)行。ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:在設(shè)備投入使用前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定的要求 江西溫度數(shù)據(jù)采集儀租賃價格黌科技主營低甲醛濃度測試儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),互惠互利。
微生物浮游菌采樣器是一種常用的檢測儀器,能夠準(zhǔn)確地反映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度,具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡便等優(yōu)點(diǎn)。微生物浮游菌采樣器一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計(jì),采樣直接,采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致,能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時,帶塵菌空氣高速通過微孔,被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些微生物在培養(yǎng)過程中,發(fā)生動態(tài)再水化過程,高速生長,從而更快得出結(jié)果。用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)研究教學(xué)部門作空氣微生物的采樣研究。恩黌科技提供浮游菌采樣器租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢。
(一)設(shè)計(jì)階段旨在審查設(shè)計(jì)的合理性,所選用設(shè)施、設(shè)備的性能及設(shè)定的技術(shù)參數(shù)是否適合使用方的產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝、維修保養(yǎng)、清洗和消毒等方面的要求,是否符合GMP,以及是否滿足設(shè)施、設(shè)備的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),以確認(rèn)設(shè)計(jì)的設(shè)備、系統(tǒng)符合URS中定義的預(yù)期用途。設(shè)計(jì)階段包括用戶需求說明(URS)、風(fēng)險評估(RA)、設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ):URS——在設(shè)備、設(shè)施概念設(shè)計(jì)階段開始編制,并在詳細(xì)設(shè)計(jì)開始之前確定下來。一旦開始驗(yàn)證,URS的修訂需按照變更流程執(zhí)行。RA——設(shè)計(jì)階段的質(zhì)量風(fēng)險評估是一個反復(fù)的過程,與系統(tǒng)的設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)聯(lián)。可在系統(tǒng)概念提出階段時起草,在涉及文檔批準(zhǔn)時結(jié)束。DQ——符合設(shè)備、系統(tǒng)的URS,對設(shè)備、系統(tǒng)的設(shè)計(jì)文件依次進(jìn)行完整性和準(zhǔn)確性的檢查,以確保系統(tǒng)的設(shè)計(jì)能滿足需求。執(zhí)行設(shè)計(jì)確認(rèn)活動前需確認(rèn)系統(tǒng)的URS已生效、供應(yīng)商提供了所有設(shè)計(jì)文檔(FDS、系統(tǒng)儀表清單、系統(tǒng)說明書、P&ID圖、報警清單、參數(shù)清單、I/O清單、標(biāo)識與標(biāo)簽清單、電子元件清單、材料表、電纜清單、設(shè)計(jì)合格證明等)。- 恩黌科技主營甲醛濃度測試儀租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
四、安裝確認(rèn)安裝確認(rèn)(Installationqualification)就是通過預(yù)先確定的一系列檢查和記錄,提供文件證明設(shè)備的安裝是否符合設(shè)計(jì)要求和生產(chǎn)商的建議,設(shè)備的安裝質(zhì)量是否滿足設(shè)備正常運(yùn)行的條件和GMP及安全法規(guī)。在設(shè)備/系統(tǒng)安裝前,工程項(xiàng)目技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的技術(shù)文件、安裝圖紙、用戶要求、GMP和安全規(guī)范起草“安裝確認(rèn)方案”,方案是具體實(shí)施驗(yàn)證的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。工程項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)批準(zhǔn)的“安裝確認(rèn)方案”內(nèi)容逐一對設(shè)備及安裝技術(shù)參數(shù)進(jìn)行檢查確認(rèn),將觀察到的任何結(jié)果及時記錄下來,并完成“安裝確認(rèn)報告”。恩黌科技主營其他溫度測試儀器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。南京高溫干井租賃廠家
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儀器驗(yàn)證是國際上多個國家和組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)在儀器設(shè)備管理上的法規(guī)強(qiáng)制要求。目前國內(nèi)外藥品行業(yè)對儀器的質(zhì)量管理普遍實(shí)行的是“4Q驗(yàn)證”,具體內(nèi)容見附錄B。從儀器驗(yàn)證各階段具體的活動內(nèi)容看,這些過程在ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中都有相關(guān)內(nèi)容,實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備質(zhì)量管理基本能夠滿足“4Q驗(yàn)證”的要求,但在ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中沒有儀器驗(yàn)證的完整定義和實(shí)施規(guī)定。相比而言,儀器驗(yàn)證各階段的要求更為具體,對儀器設(shè)備實(shí)施系統(tǒng)的管理,更加注重儀器對預(yù)期用途的適用性,具有更豐富的內(nèi)涵。上海數(shù)字溫濕度計(jì)租賃公司