采購(gòu)前核查是由供應(yīng)商和實(shí)驗(yàn)室共同實(shí)施,根據(jù)儀器的預(yù)定用途、實(shí)驗(yàn)室需求、分析儀器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及其他有關(guān)要求進(jìn)行核查。
安裝核查一般由供應(yīng)商與實(shí)驗(yàn)室共同完成,儀器安裝完畢時(shí),供應(yīng)商會(huì)對(duì)儀器作現(xiàn)場(chǎng)安裝后的測(cè)試,出具測(cè)試報(bào)告,以作為安裝核查的后一份文件,往后若儀器的位置沒(méi)有移動(dòng),則安裝完畢的本體部分原則上不必再進(jìn)行安裝核查。驗(yàn)收一般由供應(yīng)商和實(shí)驗(yàn)室共同完成。通過(guò)驗(yàn)收,供貨商將設(shè)備或系統(tǒng)調(diào)至適當(dāng)?shù)墓ぷ鳡顟B(tài),同時(shí)培訓(xùn)了實(shí)驗(yàn)室人員;實(shí)驗(yàn)室人員則學(xué)習(xí)了操作、日常維護(hù)保養(yǎng)的技巧并驗(yàn)收設(shè)備。 黌科技主營(yíng)低溫溫度記錄儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。湖北藥廠驗(yàn)證儀器租賃
四、安裝確認(rèn)安裝確認(rèn)(Installationqualification)就是通過(guò)預(yù)先確定的一系列檢查和記錄,提供文件證明設(shè)備的安裝是否符合設(shè)計(jì)要求和生產(chǎn)商的建議,設(shè)備的安裝質(zhì)量是否滿足設(shè)備正常運(yùn)行的條件和GMP及安全法規(guī)。在設(shè)備/系統(tǒng)安裝前,工程項(xiàng)目技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的技術(shù)文件、安裝圖紙、用戶要求、GMP和安全規(guī)范起草“安裝確認(rèn)方案”,方案是具體實(shí)施驗(yàn)證的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。工程項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)批準(zhǔn)的“安裝確認(rèn)方案”內(nèi)容逐一對(duì)設(shè)備及安裝技術(shù)參數(shù)進(jìn)行檢查確認(rèn),將觀察到的任何結(jié)果及時(shí)記錄下來(lái),并完成“安裝確認(rèn)報(bào)告”。山西溫度記錄儀租賃廠家恩黌科技主營(yíng)3Q驗(yàn)證儀器租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。
激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,實(shí)現(xiàn)對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈化室、凈化車(chē)間的凈化效果、潔凈級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用來(lái)測(cè)量空氣中塵埃微粒的數(shù)量及粒徑分布的儀器,從而為空氣潔凈度的評(píng)定提供依據(jù)。常見(jiàn)的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是光散射式(DAPC)的,測(cè)量粒徑范圍0.1-10μm,此外還有凝聚核式的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器(CNC),可測(cè)量尺寸更小的塵埃粒子。恩黌科技提供28.3L/min、100L/min的不同流量的懸浮粒子計(jì)數(shù)器租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢。
安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容:(1)包裝確認(rèn)安裝前對(duì)設(shè)備的包裝應(yīng)先進(jìn)行確認(rèn),檢查內(nèi)、外包裝是否符合設(shè)備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求,有無(wú)破損,雨浸等現(xiàn)象。(2)設(shè)備的確認(rèn)名稱、編碼、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、供貨商、合同號(hào)及合同上的附加要求等。(3)設(shè)備部件確認(rèn)對(duì)設(shè)備主機(jī)及輔助設(shè)備、零部件、備品備件,儀器儀表應(yīng)和合同及設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)一一確認(rèn),特別是一些系統(tǒng)相同或相似的設(shè)備,防止部件混淆。(4)設(shè)備材質(zhì)的確認(rèn)與產(chǎn)品或主要原輔料直接接觸的設(shè)備,特別是有特殊要求的,如反應(yīng)罐要求耐高溫高壓,耐強(qiáng)酸強(qiáng)堿等。與產(chǎn)品直接接觸或可能接觸的部位嚴(yán)禁使用含石棉、泡沫、麻絲、油氈紙等材料,特別是在連接部位使用的墊片材料,安裝好后難以從外表面檢查發(fā)現(xiàn),應(yīng)采用無(wú)毒耐腐蝕的材料,如聚四氟乙烯等。恩黌科技主營(yíng)坡度計(jì)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
高效過(guò)濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過(guò)濾器凝膠性能退化。導(dǎo)致這種凝膠性能退化的因素包括:過(guò)濾器框架的完整性是至關(guān)重要的過(guò)濾器性能。這包括任何凝膠失效導(dǎo)致泄漏到潔凈室。在框架處使用正確的密封化合物以防止泄漏。硅酮凝膠比聚氨酯凝膠更能抵抗通常在醫(yī)藥潔凈室的清潔和消毒中看到的化學(xué)物質(zhì)的氧化,因此通常選擇硅酮凝膠系統(tǒng)。氧化性化學(xué)物質(zhì)會(huì)攻擊氨基甲酸乙酯凝膠,造成表面硬化。半導(dǎo)體無(wú)塵室一般不經(jīng)常使用這些氧化性化學(xué)物質(zhì),在這些房間里普遍使用聚氨酯凝膠。硅凝膠通常不會(huì)在這些氧化性化學(xué)物質(zhì)的存在下降解。然而,可能有一些特定的應(yīng)用,如當(dāng)酸性或腐蝕性化學(xué)品存在時(shí),硅凝膠可能會(huì)水解(而不是氧化),此時(shí),氨基甲酸酯凝膠系統(tǒng)可能是推薦。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢黌科技主營(yíng)過(guò)氧化氫濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。湖北藥廠驗(yàn)證儀器租賃
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下面從幾個(gè)方面來(lái)闡述我們對(duì)做好工藝驗(yàn)證應(yīng)有的認(rèn)識(shí):關(guān)于職責(zé)分配雖然在驗(yàn)證管理或者驗(yàn)證主計(jì)劃內(nèi)會(huì)有規(guī)定,但是那些一般對(duì)于具體的驗(yàn)證實(shí)施不會(huì)具體到參與驗(yàn)證的人員,在起草驗(yàn)證方案和審核時(shí)要注意,涉及具體工作一定要落實(shí)到具體的人,并且還要培訓(xùn)到位,讓每一份驗(yàn)證方案涉及到的相關(guān)人員明確自己職責(zé),提前做好準(zhǔn)備工作,以便驗(yàn)證順利進(jìn)行。養(yǎng)成習(xí)慣,形成流程,可以使驗(yàn)證按計(jì)劃有效性的執(zhí)行。工藝驗(yàn)證實(shí)施前需要完成的項(xiàng)目:這個(gè)在你的公司文件中會(huì)有明確的規(guī)定湖北藥廠驗(yàn)證儀器租賃