安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容:
管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物,碎屑。儀器儀表確認(rèn)是否按清單要求安裝在正確的位置,儀表名稱、編碼、規(guī)格、型號、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進(jìn)行校驗(yàn)。公用系統(tǒng)確認(rèn)水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統(tǒng)、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等??刂葡到y(tǒng)的安裝確認(rèn)。文件組成包括設(shè)備隨機(jī)文件,如廠家測試報(bào)告、合格證、設(shè)備使用說明書、設(shè)備操作手冊、維修手冊、設(shè)備清單、圖紙等。IQ階段,工程技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)以上文件,結(jié)合本廠具體情況制定以下文件預(yù)防維修程序,竣工圖,備品備件清單及要求,培訓(xùn)等,這是保證設(shè)備正常運(yùn)行不可缺少的資料。對以上檢查不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)記錄下來,分析解決,所有問題整改后,才能進(jìn)入設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ)階段。 恩黌科技主營工業(yè)內(nèi)窺鏡租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),誠信經(jīng)營。廣東驗(yàn)證儀租賃
(五)性能確認(rèn)旨在證明設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行達(dá)到預(yù)期使用目的而進(jìn)行的系統(tǒng)性試驗(yàn),通過觀察、記錄、取樣檢測等手段,搜集及分析數(shù)據(jù),考察設(shè)施設(shè)備運(yùn)行的可靠性,主要參數(shù)的穩(wěn)定性和結(jié)果的重現(xiàn)性。執(zhí)行性能確認(rèn)前需確認(rèn)OQ已經(jīng)完成并符合預(yù)期目標(biāo),如果存在未關(guān)閉的偏差,偏差不影響PQ的進(jìn)行;設(shè)備操作SOP或崗位操作SOP,設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)操作SOP已批準(zhǔn);方案執(zhí)行前相關(guān)人員的培訓(xùn)。性能確認(rèn)用替代物(使用替代物時(shí)需注意替代物的性質(zhì)應(yīng)與生產(chǎn)物料相似或相同)或?qū)嶋H生產(chǎn)原料按生產(chǎn)工藝測試設(shè)備運(yùn)行的質(zhì)量和設(shè)備功能的適應(yīng)性、連續(xù)性和可靠性,應(yīng)至少進(jìn)行3次重復(fù)測試,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行挑戰(zhàn)試驗(yàn)。性能確認(rèn)一般涉及在負(fù)載運(yùn)行條件下對藥品生產(chǎn)要求的適用性生產(chǎn)能力、藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)、運(yùn)行結(jié)果的重復(fù)性、控制精度準(zhǔn)確性、安全性能、負(fù)載運(yùn)行的可靠性試驗(yàn)等。山東無線溫度探頭租賃價(jià)格恩黌科技主營低溫基準(zhǔn)干井租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),互惠互利。
很多人做試驗(yàn)驗(yàn)證很多年了還不知道這兩個(gè)詞的含義,而且經(jīng)常有剛?cè)胄械耐聠栁?,把這點(diǎn)所有的解釋給大家羅列出來,以讓各位對此有個(gè)透徹、地道的理解。驗(yàn)證(Verification)與確認(rèn)(Validation)的差別說法一:“驗(yàn)證(Verification)”的涵義通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定?!按_認(rèn)(Validation)”的涵義通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定?!膀?yàn)證”和“確認(rèn)”之差別“驗(yàn)證”和“確認(rèn)”都是認(rèn)定??墒牵膀?yàn)證”表明的是滿足規(guī)定要求,而“確認(rèn)”表明的是滿足預(yù)期用途或應(yīng)用要求,說簡單點(diǎn),“確認(rèn)”就是檢查終于產(chǎn)品是否達(dá)到顧客使用要求。“設(shè)計(jì)和開發(fā)”中“設(shè)計(jì)驗(yàn)證”和“設(shè)計(jì)確認(rèn)”之差別在于:設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是檢查設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入的規(guī)定要求。設(shè)計(jì)確認(rèn)的目的是檢查設(shè)計(jì)形成的終于產(chǎn)品是否達(dá)到顧客的使用要求。
高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。在制藥應(yīng)用中,有觀察結(jié)果顯示,過濾器凝膠材料會降解為可流動、粘稠的材料,而不是一種的固體凝膠。這種行為在業(yè)界得到了大量的研究,是導(dǎo)致這種失敗模式的幾個(gè)因素之一。這種失敗主要是由于不受控的凝膠成分?jǐn)U散到凝膠表面。因此,這種遷移是凝膠性能的退化;從技術(shù)上講,它不是粘結(jié)凝膠聚合物的降解,因?yàn)榫酆衔镦I沒有斷裂。過濾器制造商都開發(fā)了自己的凝膠系統(tǒng),以降低這種凝膠性能下降模式的風(fēng)險(xiǎn),建議與過濾器供應(yīng)商合作,了解適合特定應(yīng)用的凝膠系統(tǒng)和過濾器設(shè)計(jì)。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢黌科技主營聲級計(jì)租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),誠信經(jīng)營。
安裝核查包括以下內(nèi)容。(1)儀器信息描述:對儀器或儀器部件的安裝情況做出描述,包括制造商、型號、序列號、軟件版本、地點(diǎn),適宜時(shí)可以使用圖表和流程圖來說明。(2)儀器運(yùn)送到貨核查:按照訂單/儀器配置清單,核查到貨儀器的符合性和完整性。要求儀器、軟件、手冊、供應(yīng)品、以及其他儀器部件運(yùn)達(dá)時(shí)滿足訂單的要求,并且沒有損壞。對二手的或之前有的儀器,應(yīng)取得有關(guān)文件。到貨核查包括文件核查和儀器設(shè)備核查。文件核查的內(nèi)容包括:——基本文件資料(包括但不限于:裝箱單、包裝清單、配件清單、產(chǎn)品合格證、主要配件合格證和說明書等。);——制造方提供的相關(guān)技術(shù)資料(包括但不限于:質(zhì)量證明文件、關(guān)鍵性能測試報(bào)告、儀器儀表配置的合格證明文件、使用說明書等。操作規(guī)程和維護(hù)規(guī)程可單獨(dú)以文本形式列出,也可在使用說明書中有專門章節(jié)。);——安裝、維護(hù)所需技術(shù)資料(指導(dǎo)分析儀器安裝、使用、維護(hù)的相關(guān)圖樣,如搬運(yùn)示意圖、安裝及基礎(chǔ)圖、電器原理及線路圖、備件明細(xì)表等)恩黌科技主營KAYE HTR-400高溫干井租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。山東純蒸汽測試儀租賃廠家
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純蒸汽品質(zhì)檢測儀其在制藥工業(yè)中為著名的產(chǎn)品便是蒸汽品質(zhì)檢測裝置。該裝置主要用于檢測純蒸汽的物理性質(zhì),具體包括不凝性氣體含量值、過熱度值和干度值。該產(chǎn)品簡單、輕便,在現(xiàn)場組合和安裝非常容易,測試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時(shí),蒸汽品質(zhì)檢測裝置還提供全自動風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,該裝置可在不外借循環(huán)水的情況下通過風(fēng)冷較短的時(shí)間內(nèi)對蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻 1000ml 凝結(jié)水,用于實(shí)驗(yàn)室理化分析。蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國新版高標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。目前,實(shí)施純蒸汽檢測已日益化,除去歐盟以外的許多其他國家的制藥行業(yè),也被要求對蒸汽品質(zhì)進(jìn)行測試。從中不難看出,制藥行業(yè)對純蒸汽的要求也在日趨嚴(yán)格化。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢。廣東驗(yàn)證儀租賃