每臺儀器驗收的情況取決于其預定的用途。驗收主要內(nèi)容是儀器功能測試,還包括固定參數(shù)測試、數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性核查。(1)固定參數(shù)測試:測試儀器的固定不變的參數(shù),例如長度、高度、重量、電壓輸入、載荷等。如果制造商提供的參數(shù)指標滿足實驗室要求,可以不用測試。如果實驗室想確定這些參數(shù),可以在實驗室場地進行測試。固定參數(shù)在儀器的生命周期內(nèi)不發(fā)生變化,以后不需要再次測試。(2)數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性:可行時,按照書面程序在實驗室場地測試數(shù)據(jù)處理的安全性,如存儲、備份、路徑和存檔。恩黌科技主營坡度計租賃及驗證測試服務,誠信經(jīng)營。福建風速計租賃公司
儀器驗證是國際上多個國家和組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)在儀器設(shè)備管理上的法規(guī)強制要求。目前國內(nèi)外藥品行業(yè)對儀器的質(zhì)量管理普遍實行的是“4Q驗證”,具體內(nèi)容見附錄B。從儀器驗證各階段具體的活動內(nèi)容看,這些過程在ISO/IEC17025標準中都有相關(guān)內(nèi)容,實驗室儀器設(shè)備質(zhì)量管理基本能夠滿足“4Q驗證”的要求,但在ISO/IEC17025標準中沒有儀器驗證的完整定義和實施規(guī)定。相比而言,儀器驗證各階段的要求更為具體,對儀器設(shè)備實施系統(tǒng)的管理,更加注重儀器對預期用途的適用性,具有更豐富的內(nèi)涵。江西露點儀租賃恩黌科技主營醫(yī)藥行業(yè)實驗室檢測設(shè)備租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。導致這種凝膠性能退化的因素包括:交聯(lián)(鍵合)凝膠材料的數(shù)量應足夠,以減少無鍵合聚合物的數(shù)量。這需要與凝膠適當密封過濾器所需的機械性能相平衡。在生產(chǎn)過程中,控制成分的比例和混合操作對正確的交聯(lián)凝膠至關(guān)重要。凝膠系統(tǒng)的分子量很重要。更高分子量的凝膠體系組分減少了無粘結(jié)聚合物的擴散。需要的是分子量的窄分布。這還需要與諸如起始成分的粘度和固化凝膠的表面黏度等性能進行平衡。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢
恩黌科技主要行業(yè)優(yōu)勢1:首先恩黌科技具備1000余套驗證儀器可租賃,數(shù)量多,范圍廣,在行業(yè)內(nèi)屬于金字塔尖地位,目前國內(nèi)驗證儀器租賃服務公司多為單品類驗證儀器租賃,比如KAYE驗證儀器租賃,氣溶膠光度計租賃,粒子計數(shù)器租賃,浮游菌采樣儀租賃等等,而恩黌科技的驗證儀器租賃范圍涵蓋目前國內(nèi)多數(shù)主流驗證,比如空調(diào)系統(tǒng)與潔凈室驗證,壓縮空氣系統(tǒng)驗證,純化水系統(tǒng)驗證,注射用水驗證,純蒸汽驗證,倉庫/冷庫驗證,冰箱驗證,液氮罐驗證,生物反應器驗證等等所需的驗證儀器。恩黌科技主營KAYE IRTD標準鉑電阻租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
儀器驗證verificationofinstruments對儀器在采購、安裝、驗收和運行階段實施核查,證明儀器能夠達到預期結(jié)果的一系列活動
儀器驗證是實驗室在儀器生命周期內(nèi)對儀器實施的全過程管理,從采購、安裝、驗收和運行等方面對其進行全過程的評價和記錄,是儀器設(shè)備整體性能的綜合反映。實驗室通過分析儀器驗證提供文件化證據(jù),證明儀器在正常操作方法和使用條件下,持續(xù)符合預定要求和質(zhì)量要求,證明儀器持續(xù)穩(wěn)定可靠,能夠提供有效的數(shù)據(jù)。儀器驗證是產(chǎn)生數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ),是分析測試結(jié)果的保證。 恩黌科技主營哈泰克無線溫度驗證系統(tǒng)租賃,若有需要,歡迎來電咨詢.貴州PAO油租賃
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運行確認至少應包括以下內(nèi)容:測試的數(shù)據(jù)應如實記錄下來,對運行中出現(xiàn)的偏差要及時調(diào)查整改,直到所有的問題得到解決,才能進行下一步性能確認(PQ)階段。對于老設(shè)備的運行確認,在確定其運行參數(shù)標準時一般不同于新設(shè)備,因為設(shè)備經(jīng)過長時間運行后某些參數(shù)經(jīng)過維修也不能達到原設(shè)計時的技術(shù)標準,但設(shè)備完全能滿足生產(chǎn)工藝的要求,我們不必報廢該設(shè)備。因此,應綜合該設(shè)備購買時的原設(shè)計參數(shù)標準和生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求來確定新的運行參數(shù)標準,原則上新的參數(shù)應遠遠高于生產(chǎn)工藝的要求。如;某反應罐出廠時攪拌的設(shè)計轉(zhuǎn)速為0~120r/min,經(jīng)過幾年的運行現(xiàn)只能達到o~110r/min,而該反應罐生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求最高轉(zhuǎn)速為80r/min,那么現(xiàn)在對該設(shè)備在進行運行確認時,攪拌轉(zhuǎn)速的參數(shù)標準可定為。0-100r/min,而不必要必須達到0~120r/min。福建風速計租賃公司