實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備種類繁多,對所有儀器使用單一的驗(yàn)證方式顯然是不合理的。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置儀器的驗(yàn)證范圍。儀器的驗(yàn)證范圍應(yīng)根據(jù)儀器的預(yù)期用途而定。直接或間接影響終結(jié)果的儀器,包括輔助儀器屬于必須驗(yàn)證的范圍;其他不影響終結(jié)果的儀器可不列為驗(yàn)證的范圍。為方便起見,可以根據(jù)不同的驗(yàn)證要求將儀器分為A、B、C三類管理。
以下對這三類分別說明和舉例,需要注意的是,給出的儀器分類清單是舉例列舉,分類也不對實(shí)驗(yàn)室使用的儀器提供精確的分類,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)具體的儀器和應(yīng)用來進(jìn)行分類管理,根據(jù)特定的要求對儀器做出準(zhǔn)確的分類。同樣的設(shè)備根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)室需要,可能在這個(gè)實(shí)驗(yàn)室這里適合劃分到一個(gè)類別,在另一實(shí)驗(yàn)室那里適合劃分到另一類別,所以一定是由實(shí)驗(yàn)室來對儀器的驗(yàn)證類別進(jìn)行選擇劃分 恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),誠信經(jīng)營。南京聲級計(jì)租賃廠家
高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。導(dǎo)致這種凝膠性能退化的因素包括:過濾器框架的完整性是至關(guān)重要的過濾器性能。這包括任何凝膠失效導(dǎo)致泄漏到潔凈室。在框架處使用正確的密封化合物以防止泄漏。硅酮凝膠比聚氨酯凝膠更能抵抗通常在醫(yī)藥潔凈室的清潔和消毒中看到的化學(xué)物質(zhì)的氧化,因此通常選擇硅酮凝膠系統(tǒng)。氧化性化學(xué)物質(zhì)會(huì)攻擊氨基甲酸乙酯凝膠,造成表面硬化。半導(dǎo)體無塵室一般不經(jīng)常使用這些氧化性化學(xué)物質(zhì),在這些房間里普遍使用聚氨酯凝膠。硅凝膠通常不會(huì)在這些氧化性化學(xué)物質(zhì)的存在下降解。然而,可能有一些特定的應(yīng)用,如當(dāng)酸性或腐蝕性化學(xué)品存在時(shí),硅凝膠可能會(huì)水解(而不是氧化),此時(shí),氨基甲酸酯凝膠系統(tǒng)可能是推薦。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢遼寧潔凈室檢測儀器租賃恩黌科技主營低溫基準(zhǔn)干井租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),誠信經(jīng)營。
安裝核查包括以下內(nèi)容。(1)儀器信息描述:對儀器或儀器部件的安裝情況做出描述,包括制造商、型號、序列號、軟件版本、地點(diǎn),適宜時(shí)可以使用圖表和流程圖來說明。(2)儀器運(yùn)送到貨核查:按照訂單/儀器配置清單,核查到貨儀器的符合性和完整性。要求儀器、軟件、手冊、供應(yīng)品、以及其他儀器部件運(yùn)達(dá)時(shí)滿足訂單的要求,并且沒有損壞。對二手的或之前有的儀器,應(yīng)取得有關(guān)文件。到貨核查包括文件核查和儀器設(shè)備核查。文件核查的內(nèi)容包括:——基本文件資料(包括但不限于:裝箱單、包裝清單、配件清單、產(chǎn)品合格證、主要配件合格證和說明書等。);——制造方提供的相關(guān)技術(shù)資料(包括但不限于:質(zhì)量證明文件、關(guān)鍵性能測試報(bào)告、儀器儀表配置的合格證明文件、使用說明書等。操作規(guī)程和維護(hù)規(guī)程可單獨(dú)以文本形式列出,也可在使用說明書中有專門章節(jié)。);——安裝、維護(hù)所需技術(shù)資料(指導(dǎo)分析儀器安裝、使用、維護(hù)的相關(guān)圖樣,如搬運(yùn)示意圖、安裝及基礎(chǔ)圖、電器原理及線路圖、備件明細(xì)表等)
世面上的儀器租賃公司大多數(shù)儀器品類單一,儀器數(shù)量不全。相對于只能提供空調(diào)類或溫度類或壓縮空氣類或純蒸汽檢測的單一類型的儀器租賃服務(wù)公司,恩黌科技擁有1000多臺套驗(yàn)證檢測儀器,種類齊全數(shù)量充足,無論您是需要:空調(diào)系統(tǒng)及潔凈室檢測儀器:溫度類驗(yàn)證檢測類儀器工藝氣體類檢測純蒸汽檢測儀其他生產(chǎn)設(shè)備檢測儀器在恩黌科技均能滿足您的需求。一站式解決您的驗(yàn)證需求,無需您東奔西走,東拼西湊。恩黌科技擁有GXP驗(yàn)證檢測方面齊全完善的設(shè)備配置,并能保障設(shè)備運(yùn)行狀況良好,性能合規(guī).世面上的儀器租賃公司大多數(shù)儀器品類單一,儀器數(shù)量不全,不熟悉驗(yàn)證策略。恩黌科技團(tuán)隊(duì)人員驗(yàn)證理論深厚,驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)豐富。第三方驗(yàn)證公司良莠不齊、成本偏高。恩黌科技可根據(jù)甲方需求提供定制化服務(wù),包含:人員(驗(yàn)證/檢測人員的短期服務(wù))儀器(驗(yàn)證/檢測儀器的租賃服務(wù))耗材(驗(yàn)證/檢測儀器配套耗材服務(wù))方案(驗(yàn)證/檢測方案編制服務(wù))培訓(xùn)(測試方法培訓(xùn)指導(dǎo))無論您的驗(yàn)證檢測人員是否配備齊全,經(jīng)驗(yàn)是否充足,恩黌科團(tuán)隊(duì)都可以作為您的堅(jiān)實(shí)后盾。我們可以根據(jù)您的實(shí)際情況提供差異化服務(wù)。 恩黌科技主營KAYE SIM盒租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),互惠互利。
滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 7:充分記錄驗(yàn)證測試。記錄驗(yàn)證測試期間進(jìn)行的工作,就是了解需要記錄的內(nèi)容以及如何記錄它。記錄清晰、一致和一目了然,并且必須符合所有 GMP 要求。它必須是完整的,并且必須包括以下項(xiàng)目:顯示高壓滅菌腔室內(nèi)所有裝載物品位置的圖表,各熱電偶、BI、CI的數(shù)目和精確位置,數(shù)據(jù)記錄器(熱電偶)打印輸出,從滅菌器打印或輸出圖表,滅菌周期起始和結(jié)束(根據(jù)數(shù)據(jù)記錄器的時(shí)間),高壓滅菌柜控制器和溫度驗(yàn)證儀的時(shí)間差,各生物指示劑和化學(xué)指示劑的結(jié)果,每個(gè)記錄分別標(biāo)明設(shè)備 ID、負(fù)載說明、日期、測試編號和循環(huán)開始/結(jié)束時(shí)間。當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證測試過程中,如果你沒有良好記錄,在報(bào)告時(shí),你將無法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。用不充分或不良的數(shù)據(jù)來支持驗(yàn)證過程將無法通過審計(jì)。注意謹(jǐn)慎使用熱電偶的精確度接受標(biāo)準(zhǔn),如果標(biāo)準(zhǔn)過高(如所有的熱電偶必須達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn)),如有一或兩個(gè)熱電偶停止工作或在測試后超出溫度容許偏差,則可能會(huì)丟失大量運(yùn)行。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,無線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗(yàn)證檢測難題。歡迎來電咨詢黌科技主營低二氧化碳濃度測試儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),互惠互利。南京聲級計(jì)租賃廠家
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ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中對實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備質(zhì)量管理基本能夠滿足“4Q驗(yàn)證”的要求。ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置正確開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的設(shè)備,并在投入使用前驗(yàn)證其符合規(guī)定的要求。從儀器驗(yàn)證各階段具體的活動(dòng)內(nèi)容看,設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)對應(yīng)于ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中的儀器采購,安裝確認(rèn)(IQ)對應(yīng)于設(shè)備的安裝和驗(yàn)收,運(yùn)行確認(rèn)(OQ)對應(yīng)于設(shè)備使用前的校準(zhǔn)和核查,性能確認(rèn)(PQ)對應(yīng)于設(shè)備的期間核查。這些過程在ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)備這個(gè)部分都有體現(xiàn),但I(xiàn)SO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中沒有儀器驗(yàn)證的定義,也沒有儀器驗(yàn)證的實(shí)施步驟。而儀器驗(yàn)證各階段的要求更為具體,更加注重儀器對預(yù)期用途的適用性,具有更豐富的內(nèi)涵。南京聲級計(jì)租賃廠家