INano系列設(shè)備所用的微混合芯片可以提供材質(zhì)報告和可提取物報告。以下是這些報告的相關(guān)信息：材質(zhì)報告：這份報告詳細描述了微混合芯片的材料成分和物理性質(zhì)。這包括了用于制造芯片的各種材料，如聚合物、金屬或陶瓷等，以及它們的純度、密度、硬度等物理特性。這些信息對于驗證芯片的質(zhì)量和性能至關(guān)重要?？商崛∥飯蟾妫哼@份報告提供了在特定條件下，可能從微混合芯片中提取出來的化學物質(zhì)的信息。這些物質(zhì)可能是未反應(yīng)的單體、添加劑或雜質(zhì)等。了解這些可提取物的種類和數(shù)量對于評估芯片的安全性和生物相容性非常重要。綜上所述，通過提供材質(zhì)報告和可提取物報告，INano系列設(shè)備的用戶能夠更好地了解微混合芯片的物理和化學性質(zhì)，從而確保其生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全性。INano系列設(shè)備基于微流控的原理，實現(xiàn)兩相物質(zhì)可控有序高效的混合；成都核酸藥物藥品生產(chǎn)設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列中INanoL用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選和工藝放大。技術(shù)參數(shù)如下：進樣方式：注射器進樣，無管路連接，減少死體積；單次制備體積：0.4-20ml；制備流速：0.1-150ml/min流速可控；快速篩選配方（<1min）；溫度控制：室溫-80℃；兼容各種品牌注射器；兼容可重復(fù)用和一次性微流控芯片盒；芯片盒無菌無酶無熱原；適合多種載體類型，多種芯片盒（交叉混合流、對射撞擊）可選，多種芯片盒材質(zhì)可選；軟件具備芯片盒識別記錄，權(quán)限管理，方法管理，審計追蹤等功能，可導(dǎo)出不可修改PDF格式實驗報告。成都制藥設(shè)備INano設(shè)備具有高效可控快速規(guī)?；a(chǎn)等特點，適用多個領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。

INano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備，這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式，更適合生物大分子的包封。在納米技術(shù)中，自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關(guān)于這兩種方法以及INano系列設(shè)備在納米顆粒制備中的應(yīng)用的詳細介紹：自下而上的方法：這種方法通過分子間的相互作用自發(fā)地組裝成更大的結(jié)構(gòu)。這是一種溫和的過程，可以在室溫和常壓下進行，不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質(zhì)等的包封，因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法：這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒，常用的技術(shù)包括球磨、激光消蝕和高壓均質(zhì)等。這些過程通常需要大量的能量輸入，并且可能產(chǎn)生熱量和物理應(yīng)力，這對于生物大分子的穩(wěn)定性可能是不利的。INano系列設(shè)備的應(yīng)用：INano系列設(shè)備利用自下而上的分子組裝機制，通過微流控技術(shù)精確控制脂質(zhì)和其他材料的混合和組裝過程，從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護生物大分子的完整性，還能夠?qū)崿F(xiàn)高度的粒徑一致性和批次間的重復(fù)性。

INano系列GMP級別設(shè)備可以通過連續(xù)流方式進行樣本的制備，并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續(xù)流生產(chǎn)方式在生物制藥領(lǐng)域具有多方面的優(yōu)勢，具體如下：批次可重復(fù)性：連續(xù)流生產(chǎn)能夠保證批次間的一致性，這對于藥品的生產(chǎn)尤為重要，因為每一批次的產(chǎn)品都需要達到相同的質(zhì)量標準。通量可定制：根據(jù)生產(chǎn)的需要，INano系列設(shè)備的通量是可定制的，這意味著可以根據(jù)實際生產(chǎn)需求調(diào)整流速，以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。廢液量少：在連續(xù)流生產(chǎn)過程中，單次廢液量可以控制在少于20ml，這有助于減少廢物產(chǎn)生，符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選：INano系列設(shè)備提供了多種模塊選擇，這使得設(shè)備能夠適應(yīng)不同的生產(chǎn)流程和工藝要求，增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求：這些設(shè)備不僅符合cGMP的要求，而且軟件系統(tǒng)也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產(chǎn)過程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的可靠性。綜上所述，INano系列GMP級別設(shè)備的設(shè)計充分考慮了生物制藥行業(yè)對于生產(chǎn)過程的嚴格要求，通過連續(xù)流生產(chǎn)方式和相關(guān)功能的優(yōu)化，實現(xiàn)了高效、合規(guī)的生產(chǎn)流程。在基因轉(zhuǎn)移和疫苗開發(fā)領(lǐng)域INano系列設(shè)備的靈活性和適應(yīng)性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。

INano系列GMP級別設(shè)備的軟件確實符合FDA21CFRPart11的要求，它具備了過程監(jiān)測、審計追蹤、權(quán)限分級、方法管理、記錄查詢和報告導(dǎo)出等功能。這些功能的詳細解釋如下：過程監(jiān)測：軟件能夠?qū)崟r監(jiān)控生產(chǎn)過程，確保所有操作步驟都按照既定的方法執(zhí)行，任何偏離都能被及時發(fā)現(xiàn)和糾正。審計追蹤：軟件支持審計追蹤功能，能夠記錄所有與生產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)和操作，包括數(shù)據(jù)輸入、修改和刪除等，以便在需要時進行審查和驗證。權(quán)限分級：系統(tǒng)通過權(quán)限分級確保只有授權(quán)人員才能訪問特定的數(shù)據(jù)和功能，這樣可以避免未授權(quán)的操作和潛在的數(shù)據(jù)篡改。方法管理：用戶可以在軟件中創(chuàng)建和管理生產(chǎn)方法，確保每次生產(chǎn)都遵循相同的標準操作程序，從而保證產(chǎn)品的一致性。記錄查詢：軟件提供了強大的記錄查詢功能，使得用戶可以輕松地檢索歷史數(shù)據(jù)和操作記錄，以便于分析和追溯。報告導(dǎo)出：用戶可以將生產(chǎn)數(shù)據(jù)和結(jié)果導(dǎo)出為各種格式的報告，這些報告可用于內(nèi)部審查、監(jiān)管提交或與其他部門共享。綜上所述，INano系列設(shè)備的軟件不僅滿足了FDA的嚴格要求，而且通過提供一系列高級功能，幫助實驗室和生產(chǎn)設(shè)施確保了數(shù)據(jù)的準確性和合規(guī)性，同時也提高了工作效率和管理水平。INano系列設(shè)備是由邁安納自主研發(fā)的高效微混合器、精確的進液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)平臺；武漢mRNA疫苗包封設(shè)備

INano系列GMP級別設(shè)備確實會按照GMP管理規(guī)范進行FAT、SAT和IOQ測試；成都核酸藥物藥品生產(chǎn)設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)

INanoL+適用的微流控芯片盒類型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關(guān)信息：R-SDM：這是一種可重復(fù)用的配方篩選芯片，流速范圍是0.1-60ml/min，適合在需要多次進行相似實驗或生產(chǎn)時使用，以降低成本和提高效率。S-SDM：這是一種一次性配方篩選芯片，流速范圍也是0.1-60ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM：這是一種可重復(fù)用的放大工藝芯片，流速范圍是40-150ml/min，適合在大規(guī)模生產(chǎn)時使用，以提高效率和降低成本。S-MDM：這是一種一次性放大工藝芯片，流速范圍是40-150ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。R-LDM：這是一種可重復(fù)用高流速芯片，流速范圍是100-260ml/min，適合在需要更高流速的實驗或生產(chǎn)中使用。S-LDM：這是一種一次性高流速芯片，流速范圍是100-260ml/min，同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產(chǎn)中使用。綜上所述，INanoL+設(shè)備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇，無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選，都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原，確保了實驗的準確性和安全性。成都核酸藥物藥品生產(chǎn)設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)

邁安納（上海）儀器科技有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念，先進的管理經(jīng)驗，在發(fā)展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及客戶資源，在業(yè)界也收獲了很多良好的評價，這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結(jié)果，這些評價對我們而言是最好的前進動力，也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同邁安納（上海）儀器科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來，創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認真的態(tài)度，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長！